日前，片仔癀發(fā)布公告稱，地氯雷他定口服溶液的上市許可持有人由山東百諾醫(yī)藥變更為漳州片仔癀藥業(yè)，是公司作為上市許可持有人的第二個化藥產(chǎn)品。近年來片仔癀猛攻創(chuàng)新藥，2021上半年已推進11個在研新藥項目，其中3個化藥1類創(chuàng)新藥和3個中藥新藥已進入臨床。不久前，片仔癀披露2021年業(yè)績快報，業(yè)績再創(chuàng)新高，凈利潤首破20億元大關(guān)。此外，公司還大手筆拋出超40億元投資新建健康智造園和健康美妝園計劃。值得一提的是，公司核心產(chǎn)品片仔癀是國家一級中藥保護品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，片仔癀是中國城市實體藥店終端中成藥肝病用藥通用名TOP1品種，2020年銷售額突破10億元大關(guān)，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高。
中藥股“一哥”凈利潤首破20億，1639萬喜提呼吸系統(tǒng)化藥
《藥品補充申請批準通知書》主要內(nèi)容
2月10日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，同意地氯雷他定口服溶液的上市許可持有人變更，由山東百諾醫(yī)藥變更為漳州片仔癀藥業(yè)。
地氯雷他定是一種非鎮(zhèn)靜性的長效組胺拮抗劑，用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端地氯雷他定銷售額合計超過4億元。地氯雷他定口服溶液原研公司是默沙東，2007年在歐洲上市，但未在國內(nèi)上市。目前，該產(chǎn)品在國內(nèi)有山東達因海洋生物制藥、合肥恩瑞特藥業(yè)等4家擁有生產(chǎn)批文，均在2021年以仿制3類獲批，視同過評。此外，揚子江藥業(yè)集團|揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、恒昌（廣州）新藥|浙江康恩貝制藥、哈爾濱圣泰生物制藥等8家以仿制3類報產(chǎn)在審評審批中。
據(jù)了解，2019年12月，片仔癀與山東百諾醫(yī)藥簽訂地氯雷他定口服溶液的《技術(shù)委托開發(fā)合同書》，約定地氯雷他定口服溶液獲得《藥品注冊證書》后，將其上市許可持有人變更為漳州片仔癀藥業(yè)。而地氯雷他定口服溶液則是片仔癀作為上市許可持有人的第二個化藥產(chǎn)品，進一步豐富公司的化藥產(chǎn)品線。截至目前，公司在地氯雷他定口服溶液項目累計投入約1639萬元。
近年片仔癀業(yè)績情況（單位：億元）
注：2021年為業(yè)績快報
春節(jié)前（1月20日），片仔癀披露2021年業(yè)績快報，業(yè)績再創(chuàng)新高。營收80.26億元，同比增長23.27%；凈利潤24.33億元，同比增長45.55%。片仔癀表示，營收增長主要是強化市場策劃及拓展銷售渠道，公司、控股子公司廈門片仔癀宏仁醫(yī)藥有限公司（合并）及控股子公司福建片仔癀化妝品有限公司（合并）的銷售收入增加所致；凈利潤增長主要是公司拓展營銷渠道，新增線上片仔癀大藥房天貓旗艦店和片仔癀大藥房京東旗艦店等增加利潤所致。
春節(jié)假期后首個工作日（2月7日），片仔癀黨委書記、董事長林緯奇在會上指出，要通過內(nèi)抓管理、挖掘潛能、擦亮品牌、提質(zhì)增效、外抓兼并、換擋提速，推動片仔癀科技大樓等項目建設(shè)，為做優(yōu)片仔癀、做大安宮牛黃丸、做強化妝品夯實基礎(chǔ)，全面推進“多核驅(qū)動、雙向發(fā)展”大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展再上新臺階。
近年來，片仔癀的營收和凈利潤均保持雙位數(shù)增速。截至2月15日收盤，市值達2127億元，比第二位的云南白藥多922億元，穩(wěn)坐中藥股“一哥”寶座。
10億中藥大品種再創(chuàng)新高，11個在研新藥亮眼
2021E中國城市實體藥店終端中成藥肝病用藥通用名TOP20
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局
片仔癀在以醫(yī)藥制造業(yè)的基礎(chǔ)上，加強化妝品、日化產(chǎn)品及保健品、保健食品兩翼，并拓展醫(yī)藥流通業(yè)為補充，目前基本形成健康領(lǐng)域多業(yè)態(tài)聚集的格局。
其中，在醫(yī)藥制造業(yè)方面，公司核心產(chǎn)品片仔癀是國家一級中藥保護品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，片仔癀是中國城市實體藥店終端中成藥肝病用藥通用名TOP1品種，2020年銷售額突破10億元大關(guān)，預(yù)計2021年再創(chuàng)新高。
此外，片仔癀持續(xù)做大做強復(fù)方片仔癀含片、復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏、茵膽平肝膠囊、心舒寶片、小兒止咳糖漿等產(chǎn)品，涵蓋肝病用藥、感冒用藥、皮膚科用藥等領(lǐng)域。公司近年積極布局經(jīng)典名方，進一步豐富產(chǎn)品線，片仔癀牌的安宮牛黃丸已推向市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，安宮牛黃丸預(yù)計2021年在中國城市實體藥店終端銷售額超過35億元，同比增長近30%，目前，超過100家擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。
片仔癀部分在研項目情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
近年來片仔癀猛攻創(chuàng)新藥，2021年前三季度公司的研發(fā)費用已超過2020年全年。據(jù)半年報顯示，公司推進11個在研新藥項目，包括3個化藥1類創(chuàng)新藥PZH2111片、PZH2108片、LDS片（PZH2107）和3個中藥新藥PZH1204、PZH1201、PZH1203進入臨床研究階段。自主品種二次開發(fā)方面，公司繼續(xù)圍繞片仔癀及其他自主優(yōu)勢品種開展大品種技術(shù)提升系統(tǒng)研究，并推進片仔癀等獨家品種的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”進程，完成片仔癀增加治療肝癌新功能主治臨床項目臨床試驗方案確定，積極推進片仔癀治療慢乙肝肝纖維化等6項臨床研究。
今年1月下旬，片仔癀防治頭頸部腫瘤急性放射性口腔黏膜炎的臨床研究項目方案討論會在福州召開，該項目旨在進一步挖掘片仔癀的臨床價值及特色，在煥發(fā)國寶名藥活力的同時，不斷提升片仔癀的競爭力。
加碼醫(yī)藥、化妝品！豪擲超40億建健康智造園和健康美妝園
值得一提的是，片仔癀在披露年度業(yè)績快報同日，還大手筆拋出投資新建健康智造園和健康美妝園計劃，該投資概算為上限不超過44.80億元，資金來源為公司自籌資金。其中，大健康智造園項目產(chǎn)品包括復(fù)方片仔癀含片、復(fù)方片仔癀軟膏、復(fù)方片仔癀痔瘡膏、茵膽平肝膠囊等系列產(chǎn)品；健康美妝園項目產(chǎn)品包括養(yǎng)膚美白雪肌無瑕潤白系列、抗初老凝時素顏緊致系列、屏障修護御潤鮮妍保濕系列等特色功效護膚產(chǎn)品，皇后系列（膏霜類）。
片仔癀表示，此次投資符合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略，為公司未來進一步發(fā)展醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)和化妝品制造業(yè)務(wù)等提供相應(yīng)的生產(chǎn)及配套設(shè)施，有利于進一步擴大生產(chǎn)規(guī)模，滿足國內(nèi)市場日益增長的需求以及國際市場拓展的需要，同時能有效降低經(jīng)營成本，提高生產(chǎn)效率，從而提升公司的可持續(xù)發(fā)展能力，對未來的發(fā)展有積極促進作用。
