2月15日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作方案》。
本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號(hào)。
采購主體為北京、天津、河北、新疆和兵團(tuán)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
原文如下：
依據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）等文件要求，按照《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》規(guī)定，為做好京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材第二采購協(xié)議期帶量聯(lián)動(dòng)采購和使用工作，經(jīng)京津冀新及兵團(tuán)醫(yī)療保障部門研究決定，結(jié)合實(shí)際，制定本工作方案。
一、工作機(jī)構(gòu)
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心，共同作為冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，負(fù)責(zé)采購工作的具體實(shí)施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
二、采購品種
本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為冠脈擴(kuò)張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號(hào)。
三、采購主體
北京、天津、河北、新疆和兵團(tuán)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成采購聯(lián)盟，實(shí)施聯(lián)合帶量采購。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他省（區(qū)、市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。
四、采購周期
本次冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定，確保首年協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序銜接第二年協(xié)議期。
五、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競爭審查，本次冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，在首個(gè)協(xié)議期中選結(jié)果基礎(chǔ)上，聯(lián)動(dòng)全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價(jià)格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購。
（二）采購周期內(nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎(chǔ)上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
?。ㄈ┎少徶芷趦?nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
?。ㄋ模┎少徶芷趦?nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
六、企業(yè)申報(bào)要求
取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報(bào)企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號(hào)在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。
?。ㄈ┥陥?bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
?。ㄋ模┥陥?bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
?。ㄎ澹┩会t(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
?。┥陥?bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。
?。ㄆ撸┍敬螏Я柯?lián)動(dòng)采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，申報(bào)企業(yè)須按照通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
七、工作流程
（一）收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)。申報(bào)企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，查看本企業(yè)冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按采購單元填報(bào)產(chǎn)品價(jià)格，以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位，以最小零售包裝（個(gè)）為計(jì)價(jià)單位。
對于首個(gè)采購協(xié)議期中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），應(yīng)如實(shí)填報(bào)在全國范圍內(nèi)各帶量采購項(xiàng)目中對應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)。
對于首個(gè)采購協(xié)議期未中選的申報(bào)產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），如在全國范圍內(nèi)各帶量采購項(xiàng)目中有中選，應(yīng)如實(shí)填報(bào)在全國范圍內(nèi)各帶量采購項(xiàng)目中對應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價(jià)格的最低價(jià)，也不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價(jià)格中的最高價(jià)；如在全國范圍內(nèi)各帶量采購項(xiàng)目中均未中選，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，原則上不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價(jià)格中的最高價(jià)（單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位）。
申報(bào)產(chǎn)品采購單元公示時(shí)間：2022年2月21日10時(shí)至2月23日17時(shí)。
曾中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)間：2022年2月24日10時(shí)至2月28日12時(shí)。
曾中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格公示時(shí)間：2022年2月28日14時(shí)至3月2日17時(shí)。
未曾中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)間：2022年3月3日12時(shí)至3月7日12時(shí)。
擬供應(yīng)價(jià)格公示時(shí)間：2022年3月8日14時(shí)至3月10日17時(shí)。
?。ǘ┦占少徶黧w歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內(nèi)采購主體，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺(tái)，參考2021年全年所有冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購量和擬供應(yīng)價(jià)格，與國家組織冠脈支架集中帶量采購需求量保持合理比例，結(jié)合聯(lián)盟各地區(qū)上一采購協(xié)議期截止時(shí)間，填報(bào)冠脈擴(kuò)張球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品截至2022年12月31日的采購需求量，具體到采購單元。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書。原則上將采購主體填報(bào)的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購的意向采購量。
時(shí)間安排：2022年3月11日10時(shí)至3月21日17時(shí)。
（三）申報(bào)企業(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。采購主體可進(jìn)行多輪次分配意向采購量。
時(shí)間安排：2022年3月22日10時(shí)至3月25日17時(shí)，其中首輪確認(rèn)需在3月23日17時(shí)前完成。
?。ㄋ模┖炗唴f(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。根據(jù)屬地醫(yī)療保障部門的要求，采購主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購主體應(yīng)按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強(qiáng)監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
八、聯(lián)系方式
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳 真：010-89152614
服務(wù)時(shí)間：9：00-11：30，14：00-17：00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系電話：022-24538156,022-24538157
傳 真：022-24538991
服務(wù)時(shí)間：9：00-11：30，14：00-17：00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳 真：0311-66906539
服務(wù)時(shí)間：9：00-11：30，14：00-17：00，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心
天津市醫(yī)藥采購中心
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2022年2月15日
