近日,CDE官網(wǎng)顯示,成都苑東生物制藥|山西普德藥業(yè)的注射用尼可地爾以仿制3類提交上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端注射用尼可地爾銷售額突破7億元大關,今年上半年同比增長超過50%,生產(chǎn)企業(yè)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家。
尼可地爾是心血管系統(tǒng)用藥,用于治療急性冠狀動脈綜合征、心絞痛、心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛等。
近年中國公立醫(yī)療機構終端注射用尼可地爾銷售情況(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端注射用尼可地爾銷售額快速增長,2020年突破7億元大關,今年上半年同比增長超過50%。
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
注射用尼可地爾生產(chǎn)企業(yè)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家,暫無過評。在此之前,揚子江藥業(yè)集團|揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)、天津天士力之驕藥業(yè)兩家均以仿制3類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來,苑東生物已有4個產(chǎn)品獲批上市,均是以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。從治療領域(亞類)來看,涵蓋抗血栓形成藥、全身用抗病毒藥、糖尿病用藥,其中,瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅰ)、瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅱ)是國產(chǎn)第2家。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫