當前位置: 首頁 » 資訊 » 行業(yè)動態(tài) » 正文

福建省中藥配方顆粒管理實施細則發(fā)布

發(fā)布日期:2021-12-13   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:日前,福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》),進一步

日前,福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》),進一步規(guī)范和加強福建省中藥配方顆粒管理。《細則》自11月1日起試行,試行期為5年。
 
  《細則》規(guī)定,中藥配方顆粒品種實施備案管理。福建省內(nèi)生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)在上市前,需通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳向福建省藥監(jiān)局提交備案材料,取得備案號后方可上市銷售。
 
  《細則》指出,中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售使用。中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的,福建省醫(yī)保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素,經(jīng)專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍,并參照乙類管理。
 
  《細則》明確,由福建省藥監(jiān)局承擔行政區(qū)域內(nèi)上市或跨省銷售至福建省中藥配方顆粒的備案、備案數(shù)據(jù)維護及監(jiān)督管理工作,并對中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地實施延伸檢查。(陳思遠)
 
 
 
?