12月10日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示渝瓊滇桂青豫新新疆兵團(tuán)腔鏡吻合器和渝瓊滇黔寧桂新新疆兵團(tuán)靜脈留置針聯(lián)盟帶量采購擬中選結(jié)果的通知》,公布了腔鏡吻合器、靜脈留置針帶量采購的擬中選結(jié)果。
擬中選結(jié)果如下:
重慶牽頭,兩大聯(lián)盟同時進(jìn)行
據(jù)了解,本次腔鏡吻合器和靜脈留置針的帶量采購都由重慶市醫(yī)保局牽頭組織,共有10個省份(自治區(qū)、直轄市)的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與,涉及重慶、海南、云南、貴州、寧夏、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。已取得本次集中帶量采購產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)均可申報。
兩類耗材首年約定采購量按聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際上報年度采購需求量的70%累加得出,采購周期為2年。
腔鏡吻合器根據(jù)管理類別和聯(lián)盟區(qū)報送的總需求量分為3組,A組全為Ⅲ類,屬于最高級別的醫(yī)療器械,剩余組為Ⅱ類醫(yī)療器械,其中,B組為需求量大的一組。
每組以代表品進(jìn)行申報,無代表品的企業(yè)不得參與報價。同一申報企業(yè)吻合器及組件需為同一管理類別,若吻合器及組件管理類別不同則按Ⅱ類申報;Ⅲ類吻合器及組件可在Ⅱ類產(chǎn)品中申報,但同一產(chǎn)品不能在兩個管理類別中同時申報。
同一申報企業(yè)一個吻合器和配套組件(指一個釘匣/釘倉)采購價之和作為組套價格,企業(yè)按組套價格進(jìn)行報價。申報價不得高于組套代表品基準(zhǔn)價,專家組根據(jù)臨床使用和歷史數(shù)據(jù)論證(通配/固配)吻合器和配套釘匣/釘倉的比價關(guān)系,計算配套釘匣/釘倉價格。
圖片來源:華招器械網(wǎng)
根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量屬性共分8組,同企業(yè)在同分組中可申報多個規(guī)格型號產(chǎn)品,選擇其中一個產(chǎn)品作為代表品參與報價,申報價原則上不得高于代表品在執(zhí)行全國最低價(省集采平臺價格,不含自報價、備案價和帶量采購價格)。
值得注意的是,同分組產(chǎn)品,根據(jù)符合申報資格的實際申報企業(yè)數(shù),確定不同的中選方式及中選企業(yè)數(shù)量。同時,采購文件明確表示,不保證所有分組都有中選結(jié)果,也就是說,無論組內(nèi)企業(yè)數(shù)量多或少,都必須嚴(yán)格遵守中選規(guī)則。
對每個產(chǎn)品的申報價、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比進(jìn)行綜合評審,分值比重分別為60%、20%、20%,三項分?jǐn)?shù)相加為綜合評審得分。
根據(jù)綜合評審得分從高到低依次確定入圍企業(yè),直至入圍企業(yè)數(shù)達(dá)到最多中選企業(yè)數(shù)。其中,給予量大組——B組一次“復(fù)活”機(jī)會,若B組未中選企業(yè)中綜合得分最高的代表品申報價不高于本組最低擬中選價格的,即可獲得復(fù)活擬中選資格。
若同產(chǎn)品B、C兩組中其中一個組無中選的,該分組約定采購量的50%劃分到另一個組。
最高降幅97%,聯(lián)盟集采不斷擴(kuò)圍
除國采以外,聯(lián)盟集采一直是耗材價格走向的風(fēng)向標(biāo),其降價幅度和經(jīng)驗也一直為國采所參考。對于吻合器和留置針兩類耗材,帶量采購已經(jīng)由省市范圍擴(kuò)展到10省以上的規(guī)模。
吻合器帶量采購主要為省級集采,目前開展過7次,最大范圍的一次為京津冀“3+14”17省大聯(lián)盟。
11月23日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心聯(lián)合發(fā)布《京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》。
北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省(市、區(qū))所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)盟,作為采購主體,實施聯(lián)合帶量采購。
采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材,具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類,釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦。
在此次17省聯(lián)盟采購之前,吻合器的聯(lián)盟集采就已經(jīng)開始。10月22日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團(tuán)耗材聯(lián)盟帶量采購文件(腔鏡吻合器)》,重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)(自治區(qū)、直轄市)聯(lián)盟帶量采購正式啟動,集采產(chǎn)品為一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件(含電動吻合器及組件)。
值得注意的是,電動吻合器由于技術(shù)壁壘較高,之前在地方集采中一直未將其納入到集采范圍內(nèi),但這次八省聯(lián)盟首次將電動腔鏡吻合器同步納入集采,吻合器市場的價格體系受到更大范圍沖擊。
另外,渝貴云豫聯(lián)盟、江蘇省、山西省已經(jīng)開展了開放式吻合器的集中帶量采購。
省級采購中,江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購,吻合器平均降幅達(dá)到83.93%,最高降幅96.29%。據(jù)悉,江蘇省是吻合器生產(chǎn)和使用大省,全國百分之七十以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)都集中于此。此次采購中,兩千多元的直線吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到兩三百元。
去年8月,重慶、云南、貴州、河南四省聯(lián)盟集采中,吻合器18個分組,31個產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品,平均降幅達(dá)73.13%,最高降幅為97.76%。
在靜脈留置針方面,2021年6月,河北省所有采購主體全面執(zhí)行河北省組織一次性使用輸液器和靜脈留置針集中帶量采購中選結(jié)果。
經(jīng)測算,一次性使用輸液器平均降幅75.38%,最高降幅達(dá)90%,預(yù)計年可節(jié)約醫(yī)藥費用3.93億元。靜脈留置針類平均降幅78.42%,最高降幅達(dá)89.82%,預(yù)計年可節(jié)約醫(yī)藥費用2.54億元。
青海?。?020年8月,青海省完成留置針和輸液器集中帶量采購工作。據(jù)賽柏藍(lán)器械梳理,青海省留置針2020年總采購量約130.1萬支,輸液器2020年采購量約934.4萬支。
留置針最高降幅88.3%,最低降幅68.3%,平均降幅78.9%;輸液器最高降幅89.6%,最低降幅12.7%,平均降幅61.6%。
河南?。?020年10月,河南省完成人工晶體、留置針帶量采購。其中,留置針采購約1200萬個,8個分組平均降幅為76.6%,最高降幅達(dá)94.34%。
可見,聯(lián)盟集采正在以不斷擴(kuò)圍的姿態(tài),將更多耗材品種囊括進(jìn)大規(guī)模帶量采購中,而采購規(guī)則和壓價方式也在呈現(xiàn)更系統(tǒng)、科學(xué)的邏輯。