“每一個(gè)小群體都不該被放棄！”醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)國(guó)家醫(yī)保局談判代表張勁妮的話語(yǔ)，連續(xù)多日刷爆社交媒體，引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注和公眾共鳴。根據(jù)最新的醫(yī)保談判結(jié)果，本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后，將有74種新藥被納入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。值得關(guān)注的是，新納入的品種包括全球首個(gè)脊髓性肌萎縮（SMA）治療藥物諾西那生鈉注射液，以及多款高值創(chuàng)新藥品。
自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，連續(xù)4年開(kāi)展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性良好的新藥、好藥調(diào)入醫(yī)保支付目錄，同時(shí)將190種藥品調(diào)出目錄，通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”引導(dǎo)藥品臨床使用結(jié)構(gòu)變化，取得的突破性進(jìn)展備受市場(chǎng)關(guān)注。
調(diào)進(jìn)調(diào)出
動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)勝劣汰
在調(diào)整過(guò)程中，國(guó)家醫(yī)保局心系廣大患者的負(fù)擔(dān)能力，始終堅(jiān)持“保障基本”的定位。自2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保談判新增藥品價(jià)格的平均降幅均在50%以上，今年更達(dá)到61.71%，創(chuàng)下新高。
目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價(jià)的重要手段。一些價(jià)格極為昂貴、遠(yuǎn)超“?；?rdquo;定位和廣大患者負(fù)擔(dān)能力的藥品，無(wú)法獲得談判資格，不能被納入目錄；同時(shí)，也有一些過(guò)去價(jià)格昂貴的藥品，通過(guò)開(kāi)出平民價(jià)，達(dá)到“?；?rdquo;定位，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄。
以罕見(jiàn)病藥物為例，一直以來(lái)，罕見(jiàn)病“孤兒藥”由于患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，藥品市場(chǎng)價(jià)格往往甚為高昂。在本次醫(yī)保談判中，7種罕見(jiàn)病用藥通過(guò)談判方式進(jìn)入醫(yī)保目錄。截至目前，已有約60種罕見(jiàn)病藥物進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，極大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，曾經(jīng)的“天價(jià)藥”——治療SMA的諾西那生鈉注射液，經(jīng)過(guò)談判后大幅降價(jià)，現(xiàn)在已經(jīng)達(dá)到了多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)；達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過(guò)100萬(wàn)元的藥物，經(jīng)談判降已降至30萬(wàn)元以下。
早在2018年，我國(guó)就出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)罕見(jiàn)病研究、孤兒藥研發(fā)與引入，提升治療可及性和可負(fù)擔(dān)性。以SMA為例，該病被納入中國(guó)《第一批罕見(jiàn)病目錄》；諾西那生鈉注射液作為全球首個(gè)SMA疾病修正治療藥物，進(jìn)入《第一批臨床急需境外新藥名單》。
國(guó)家衛(wèi)健委罕見(jiàn)病防治與保障專家委員會(huì)成員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)罕見(jiàn)病學(xué)分會(huì)主任委員劉麗教授認(rèn)為，罕見(jiàn)病的醫(yī)保支付一直以來(lái)都是醫(yī)保體系推進(jìn)的深水區(qū)。“很高興看到此次新版目錄首次將高值的罕見(jiàn)病用藥納入了國(guó)家支付體系；作為一名罕見(jiàn)病的診療工作者，我為政府、企業(yè)以及社會(huì)各方的合力，發(fā)自內(nèi)心地感到鼓舞。”
不難看出，醫(yī)保目錄能夠進(jìn)一步補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求，主要得益于引導(dǎo)藥品適度競(jìng)爭(zhēng)、以量換價(jià)、“騰籠換鳥(niǎo)”等措施，從而為戰(zhàn)略性購(gòu)買性價(jià)比更高的新藥、好藥騰出基金空間，成功實(shí)現(xiàn)藥品保障升級(jí)換代。
以本次醫(yī)保談判為例，在74種新藥被調(diào)入目錄同時(shí)，有11種藥品被調(diào)整出目錄，其中包括3款中成藥和8款西藥。據(jù)悉，專家們?cè)谠u(píng)審過(guò)程中，將可替代性作為一項(xiàng)重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代，或近幾年在國(guó)家招采平臺(tái)采購(gòu)量較小的藥品。
被調(diào)出2021年國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品
在調(diào)出的藥品中，以乙肝治療產(chǎn)品為例，兩款老藥——乙肝養(yǎng)陰活血顆粒、乙肝益氣解郁顆粒，被艾米替諾福韋、恩替卡韋口服液兩款新藥取代。艾米替諾福韋是我國(guó)首個(gè)原創(chuàng)口服乙肝新藥，提供了新的慢性乙型肝炎治療策略；恩替卡韋雖然已經(jīng)被廣大乙肝患者熟悉，但此次增加的口服劑型，給不同年齡段的乙肝人群提供了更多的選擇。
千億市場(chǎng)
結(jié)構(gòu)洗牌進(jìn)入常態(tài)化
醫(yī)保談判是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的一大特色，首批醫(yī)保談判可以追溯到2015年11月，談判小組與乙肝、非小細(xì)胞肺癌專利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，2016年首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布，?？颂婺岷图翘婺峤捣?0%以上。
2017年人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單，經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判，7月份談判最終名單中36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)到81.8%，與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%。
2018年5月31日，隨著黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的深入開(kāi)展，國(guó)家醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三大機(jī)構(gòu)重組成立。隨后，由國(guó)家醫(yī)保局牽頭啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作，17種抗癌藥納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判范圍，與平均零售價(jià)相比，談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%。這是首次由國(guó)家醫(yī)保局牽頭的藥品談判，并且正式拉開(kāi)了醫(yī)保目錄常態(tài)化調(diào)整的大幕。
2019年4月，國(guó)家醫(yī)保局在官網(wǎng)上正式公布了《2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案》，宣告新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)，隨后由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的第四輪醫(yī)保談判于當(dāng)年11月進(jìn)行。此次談判品種共有150個(gè)（目錄內(nèi)與目錄外），119個(gè)新增藥品有70個(gè)談判成功，平均降幅60.7%，并有150種藥品調(diào)出醫(yī)保目錄。米內(nèi)網(wǎng)曾經(jīng)對(duì)相關(guān)品種做了梳理，其中不乏年銷售量比較大的臨床品種。
2019版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)出品種情況
西藥部分
中藥部分
?。▉?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)，2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額少于3000萬(wàn)的品種銷售額用*代替）
2020年12月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人社部公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》，本次調(diào)整，共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，并有29種藥品調(diào)出。
被調(diào)出2020年國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品
2019年醫(yī)保目錄更新150種藥品被調(diào)出，醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)性調(diào)整力度空前，其中不乏衛(wèi)健委公布的第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控用藥名單的20種藥品。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整進(jìn)入常態(tài)化，3年來(lái)醫(yī)保藥品動(dòng)態(tài)調(diào)出也在持續(xù)推進(jìn)，截至本次醫(yī)保談判工作完成，已有190種藥品被調(diào)出醫(yī)保目錄，涉及終端市場(chǎng)銷售額超千億元！
按照此前國(guó)家醫(yī)保局的公開(kāi)信息，被調(diào)出醫(yī)保目錄的主要是被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品，其余則以臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品居多。行業(yè)專家普遍認(rèn)為，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)調(diào)整藥品目錄實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保藥品“有進(jìn)有出”，基金支出“騰籠換鳥(niǎo)”，目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)得到持續(xù)優(yōu)化，醫(yī)?；鹗褂脟?yán)格規(guī)范，用藥保障質(zhì)量和水平進(jìn)一步提高。
消化省級(jí)增補(bǔ)
地方市場(chǎng)洗牌倒計(jì)時(shí)
在藥品、醫(yī)用耗材市場(chǎng)監(jiān)管“全國(guó)一盤棋”的規(guī)劃目標(biāo)下，招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督等工作正在由分散走向統(tǒng)一。此前，各省區(qū)市對(duì)醫(yī)保藥品目錄一定幅度的自主調(diào)整權(quán)，也存在不少行業(yè)問(wèn)題。
消化省級(jí)醫(yī)保增補(bǔ)藥品，注重結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化質(zhì)量，優(yōu)先將療效差、費(fèi)用高、納入重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，以及被取消批準(zhǔn)文號(hào)、在地方無(wú)銷量的“僵尸藥”，剔除出省級(jí)增補(bǔ)藥品目錄，加速“騰籠換鳥(niǎo)”，使有限的醫(yī)?；鹉芨玫赜迷诘度猩?，這一進(jìn)程正在加速。
2019年8月20日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的通知》明確：各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保目錄，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)醫(yī)保目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。
去年6月，國(guó)家醫(yī)保局等三部門發(fā)布《關(guān)于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》再次明確，2020年6月底前將國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控品種剔除出醫(yī)保目錄并完成40%省級(jí)增補(bǔ)品種的消化。據(jù)悉，其余地方增補(bǔ)品種原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。
此前，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃華波介紹，國(guó)家醫(yī)保局規(guī)定省增補(bǔ)醫(yī)保藥品目錄按“442原則”， 用3年的時(shí)間完成消化，“今年是政策落地的第二年，明年一年時(shí)間將會(huì)全部消化省增補(bǔ)醫(yī)保藥品目錄品種，全國(guó)醫(yī)保藥品將很快完成全國(guó)統(tǒng)一目錄，未來(lái)耗材也將是全國(guó)統(tǒng)一目錄。”
業(yè)內(nèi)人士分析指出，由于進(jìn)入醫(yī)保目錄直接意味著藥品在渠道端和需求端的保障，藥品銷量會(huì)得到直接促進(jìn)，出于對(duì)地方藥企的扶持和保護(hù)，以往部分省份會(huì)將本土藥企的產(chǎn)品優(yōu)先納入省級(jí)醫(yī)保目錄，這導(dǎo)致部分難以進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的“輔助用藥”常會(huì)出現(xiàn)在省級(jí)醫(yī)保藥品目錄中，降低醫(yī)?；鹗褂眯?。
顯然，省級(jí)增補(bǔ)品種調(diào)出，形成國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保藥品支付范圍是減輕醫(yī)保支付壓力和患者負(fù)擔(dān)的有效舉措，并進(jìn)一步加速區(qū)域藥品市場(chǎng)終端洗牌。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，在異地就醫(yī)日漸頻繁、異地就醫(yī)報(bào)銷結(jié)算方式不斷改革的前提下，各地增補(bǔ)目錄的差異也會(huì)使得患者在做報(bào)銷結(jié)算時(shí)遇到參保地與就醫(yī)地報(bào)銷范圍不同的矛盾，而統(tǒng)一醫(yī)保目錄也將給異地就醫(yī)帶來(lái)便利。
