日前,第六批國采(胰島素專項(xiàng))已落下帷幕,第七批國采呼之欲出,注射劑或?qū)⒊蔀?ldquo;重頭戲”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前180個(gè)注射劑有企業(yè)過評(píng),齊魯、科倫、揚(yáng)子江領(lǐng)跑過評(píng)榜;未被納入國采的注射劑中,50個(gè)已滿足集采條件,在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售規(guī)模超過600億元。
注射劑過評(píng)TOP10!3大產(chǎn)品火爆,齊魯、科倫、揚(yáng)子江領(lǐng)跑
11月26日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,一批注射劑迎過評(píng)企業(yè),包括注射用頭孢曲松鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用阿奇霉素等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前180款注射劑有企業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),涵蓋11個(gè)治療大類,集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。
從過評(píng)時(shí)間看,隨著政策逐步推進(jìn),注射劑過評(píng)數(shù)逐年遞增,2021年為爆發(fā)年,今年以來已有超過500個(gè)產(chǎn)品(以藥品名稱+過評(píng)企業(yè)計(jì))過評(píng)。
過評(píng)企業(yè)數(shù)TOP10注射劑
從注射劑過評(píng)數(shù)看(以企業(yè)名稱計(jì)),TOP10產(chǎn)品過評(píng)企業(yè)數(shù)均達(dá)10家及以上,其中鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用奧美拉唑鈉3大產(chǎn)品火爆,過評(píng)企業(yè)數(shù)均達(dá)20家以上。
注射劑過評(píng)TOP10企業(yè)
從注射劑過評(píng)企業(yè)看(以集團(tuán)計(jì)),TOP10企業(yè)過評(píng)注射劑品種數(shù)均達(dá)10個(gè)及以上,其中6家企業(yè)達(dá)20個(gè)及以上,齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)領(lǐng)跑,已過評(píng)注射劑均達(dá)33個(gè)。
超600億市場!50個(gè)注射劑備戰(zhàn)第七批集采
日前,第六批國采(胰島素專項(xiàng))已落下帷幕,第七批國采呼之欲出,而化藥注射劑將成為新集采的“重頭戲”。
在未納入國采的過評(píng)注射劑(以通用名計(jì))中,50個(gè)已滿足3家及以上的競爭條件(3家過評(píng)或2家過評(píng)+1家原研)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,50個(gè)注射劑在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端合計(jì)銷售規(guī)模超過600億元,其中22個(gè)銷售額超過10億元,哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。
暫未納入集采且滿足條件的注射劑
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
從競爭情況看,奧美拉唑注射劑、克林霉素注射劑競爭比較激烈,符合條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上;從藥品治療類別看,50個(gè)注射劑涵蓋11個(gè)治療大類,集中在全身用抗感染藥物(13個(gè))及神經(jīng)系統(tǒng)藥物(7個(gè))。
從企業(yè)情況看,國內(nèi)藥企中,齊魯、科倫、正大天晴、揚(yáng)子江、豪森、恒瑞等企業(yè)涉及的品種數(shù)較多,這些企業(yè)在以往的國家集采中均有不俗的“成績”;跨國企業(yè)中,輝瑞、阿斯利康、拜耳、諾華等均有多個(gè)注射劑在列。
受專利問題、產(chǎn)品特性等因素影響,已符合條件的藥品并不一定都會(huì)納入集采,如羥考酮注射劑等管制類麻醉鎮(zhèn)痛品種,可能不會(huì)被納入。
國家與地方雙向發(fā)力,注射劑市場持續(xù)洗牌
已落地執(zhí)行的五批國家集采共納入了44款注射劑,隨著注射劑過評(píng)數(shù)量增加,每一批國家集采中的注射劑數(shù)量呈遞增態(tài)勢(shì),第七批國家集采中注射劑的數(shù)量有望再創(chuàng)新高。
前五批已納入國家集采的注射劑數(shù)量(單位:個(gè))
注射劑也是省市/聯(lián)盟集采中的“???rdquo;。近1個(gè)月來,多個(gè)省市/聯(lián)盟集采中均能看到注射劑的身影。11月23日,河南省牽頭的14省(市、區(qū)、兵團(tuán))藥品采購聯(lián)盟明確對(duì)38種藥品進(jìn)行集采,其中8個(gè)為注射劑;11月17日,陜西省對(duì)20個(gè)藥品進(jìn)行帶量采購,含納洛酮、維生素K1、尼莫地平等5個(gè)注射劑;11月10日,浙江省金華將25個(gè)品種(48個(gè)品規(guī))納入集中帶量采購,其中注射劑占比過半;11月8日,內(nèi)蒙醫(yī)保局發(fā)文,將18個(gè)藥品納入“八省二區(qū)”第三批集采,其中16個(gè)為注射劑......
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過5000億元,增速同比去年有所下滑。2021年隨著疫情常態(tài)化,醫(yī)院診療人數(shù)逐漸恢復(fù)正常,注射劑市場開始復(fù)蘇,2021H1銷售規(guī)模接近3000億元,比去年同期增長14.41%。
2021年H1化藥注射劑TOP20產(chǎn)品中,多款產(chǎn)品已被納入集采或滿足集采條件,如排位第18、20的鹽酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二鈉被納入4+7及擴(kuò)圍集采;排位第7、12、16的注射用頭孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用頭孢呋辛鈉被納入第五批集采;排位第9、15的門冬胰島素30注射液、甘精胰島素注射液被納入胰島素專項(xiàng)集采;排位第10、17的注射用美羅培南、注射用奧美拉唑鈉已滿足集采條件。
隨著國家集采與省市/聯(lián)盟集采的雙向推進(jìn),注射劑市場將持續(xù)洗牌。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月1日,如有疏漏,歡迎指正!