公告稱，此次合作是復(fù)宏漢霖加速多元化創(chuàng)新的重要戰(zhàn)略布局，有望增強(qiáng)產(chǎn)品靶點(diǎn)和種類多樣性，與復(fù)宏漢霖多款自主研發(fā)藥物相互補(bǔ)充，進(jìn)一步完善現(xiàn)有創(chuàng)新管線。
BRAF蛋白是MAPK/ERK信號(hào)通路中重要的上游調(diào)節(jié)因子，其V600E突變可激活下游MEK蛋白，進(jìn)一步引起腫瘤細(xì)胞生長、增殖和侵襲，易發(fā)生于結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤等多個(gè)癌種中，該類患者往往預(yù)后較差。其中結(jié)直腸癌是我國第二高發(fā)的惡性腫瘤，2020年新發(fā)患者約55.5萬人，有5-15%存在該突變。研究表明，BRAF V600E抑制劑聯(lián)合EGFR單抗能夠有效改善該類患者的生存現(xiàn)狀及預(yù)后。目前已有上市的BRAF V600E抑制劑用于結(jié)直腸癌、黑色素瘤、罕見病脂質(zhì)肉芽腫(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治療。
此次合作的BRAF靶點(diǎn)產(chǎn)品RX208擁有全新的化學(xué)母核結(jié)構(gòu)，臨床前研究結(jié)果表明，該產(chǎn)品具有顯著的腫瘤抑制活性及良好的安全性。目前該產(chǎn)品處于臨床I期，早期臨床研究也展現(xiàn)出初步療效，且副作用低，有望成為Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制劑，并且該靶點(diǎn)產(chǎn)品有潛力與復(fù)宏漢霖的EGFR、PD-1靶點(diǎn)的單抗產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，在多個(gè)癌癥領(lǐng)域打造更優(yōu)質(zhì)的差異化創(chuàng)新產(chǎn)品組合。
