3月26日訊 在中國(guó)生物制藥2020年的財(cái)報(bào)中，腫瘤業(yè)務(wù)首次抗起業(yè)績(jī)大旗，成為銷售額最高的領(lǐng)域，四輪集采近20款產(chǎn)品“中槍”，1.1類新藥安羅替尼2020年銷售額超40億元。重資科興中維新冠疫苗、并購(gòu)國(guó)外呼吸疾病公司、合作研發(fā)PD-1……帶量采購(gòu)倒逼下，中國(guó)生物制藥如何轉(zhuǎn)型，1500億市值的增值空間在哪？
01 腫瘤業(yè)務(wù)首次“扛大旗”
3月23日，中國(guó)生物制藥發(fā)布了2020年財(cái)報(bào)，中泰證券評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)符合預(yù)期，創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲；野村維持了對(duì)其“買入”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)8.9港元。截至3月24日下午收盤，中國(guó)生物制藥港股下跌3.97%，總市值1505.15億元。
財(cái)報(bào)顯示，中國(guó)生物制藥全年?duì)I收236.47億元，較上一年下降2.4%，歸母凈利潤(rùn)27.7億元，同比增長(zhǎng)0.3%。
中國(guó)生物制藥的產(chǎn)品主要涉及肝病、抗腫瘤、骨科、抗感染以及呼吸系統(tǒng)用藥，其中抗腫瘤藥是最為核心的領(lǐng)域，2020年銷售額76.18億元，占總營(yíng)收的32.2%；肝病、骨科、呼吸以及抗感染分別占據(jù)15.9%、8.8%、6.2%以及5.6%。
來(lái)源：Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
值得注意的是，隨著抗腫瘤產(chǎn)品的陸續(xù)推出，抗腫瘤領(lǐng)域在2020年首次成為中國(guó)生物制藥銷售額占比最大的治療領(lǐng)域。財(cái)報(bào)顯示，在抗腫瘤領(lǐng)域，中國(guó)生物制藥已經(jīng)擁有23個(gè)產(chǎn)品，由子公司正大天晴自主研發(fā)的安羅替尼在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌以及軟組織肉瘤三大適應(yīng)證上，于2020年醫(yī)保談判中已經(jīng)悉數(shù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，2021年2月，安羅替尼又獲批了新適應(yīng)證甲狀腺髓樣癌。中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)說(shuō)明電話會(huì)議中披露，安羅替尼2020年銷售額約為40～45億元。
而從縱向來(lái)看，曾經(jīng)的“王牌”領(lǐng)域肝病一直在下滑，鎮(zhèn)痛、心腦血管和消化甚至已經(jīng)不在其主要領(lǐng)域中，但呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的銷售額正在逐年提高。
在研發(fā)方面，老牌藥企都在用的“自主研發(fā)+外部并購(gòu)+許可引進(jìn)”這一研發(fā)模式也是中國(guó)生物制藥的轉(zhuǎn)型方式。財(cái)報(bào)中提到，2020年中國(guó)生物制藥的研發(fā)投入為28.52億元。王牌產(chǎn)品安羅替尼除了已獲批的四項(xiàng)適應(yīng)證外，還有22個(gè)臨床正在進(jìn)行，其中涉及了多項(xiàng)與PD-（L）1的聯(lián)用，在胃癌、肝癌等領(lǐng)域也已經(jīng)進(jìn)入了臨床III期。
除了安羅替尼，中國(guó)生物制藥的在研管線還包括31款小分子新藥，進(jìn)展最快的為ALK抑制劑TQ-B3139已經(jīng)進(jìn)入了臨床III期，還有7個(gè)管線在臨床II期。
在投資方面中國(guó)生物制藥也同多數(shù)老牌藥企類似，財(cái)報(bào)中指出2020年的重點(diǎn)投資業(yè)績(jī)包括兩筆——對(duì)科興中維的5.15億美元的投資以及子公司正大天晴與康方生物共同開(kāi)發(fā)并商業(yè)化的PD-1產(chǎn)品獲得了FDA的快速審批通道資格。
據(jù)悉，2020年12月，中國(guó)生物制藥向科興中維投資5.15億美元，并獲得了科興中維15.03%的股權(quán)。該筆投資不僅將支持科興中維對(duì)新冠肺炎滅活疫苗的開(kāi)發(fā)，還將用于科興中維的其他研發(fā)活動(dòng)。野村東方國(guó)際證券研報(bào)中提出，“投資北京科興或?qū)橹袊?guó)生物制藥帶來(lái)23億元的投資收益。但隨著疫苗價(jià)格下跌，即使假設(shè)每年都將接種CoronaVac疫苗，未來(lái)利潤(rùn)增長(zhǎng)也幾乎持平。因此，我們認(rèn)為新冠疫苗相關(guān)投資更有可能催生一次性獲利，按2021年3倍PE計(jì)算，疫苗投資可帶來(lái)104億港元增量市值。”
2020年正大天晴與康方生物合作研發(fā)、商業(yè)化的PD-1派安普利單抗獲得了FDA快速審評(píng)通道資格，2021年2月，正大天晴還公告了派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床中期分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)，并計(jì)劃與 CDE 溝通遞交上市申請(qǐng)事宜。
而就在財(cái)報(bào)發(fā)布的當(dāng)天，中國(guó)生物制藥還發(fā)布了一則并購(gòu)公告，附屬公司C-Lab International Limited以1.1億美元作價(jià)，以及與監(jiān)管和商業(yè)里程碑有關(guān)的額外付款收購(gòu)比利時(shí)企業(yè)SOFTHALE NV（以下簡(jiǎn)稱Softhale）100%股權(quán)。據(jù)悉，Softhale是一家專注于呼吸疾病的企業(yè)，其下一代軟霧吸入設(shè)備（SMI）基于差異化技術(shù)，可有效提高吸入藥物的肺部沉積率。中國(guó)生物制藥在公告中稱，“補(bǔ)充集團(tuán)現(xiàn)有吸入藥械產(chǎn)品組合覆蓋范圍，鞏固在呼吸治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。”
事實(shí)上，不難看出，在大多老牌藥企的轉(zhuǎn)型中集采是不可小覷的因素，而對(duì)于中國(guó)生物制藥而言，集采的沖擊幾乎可以稱得上是“倒逼轉(zhuǎn)型”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在已經(jīng)進(jìn)行的四輪集采中，中國(guó)生物制藥有近20個(gè)品種中標(biāo)，涉及恩替卡韋、恩格列凈、阿扎胞苷等大品種，2018年銷售額超過(guò)30億元的大品種恩替卡韋在“4+7”集采中降價(jià)95%中標(biāo)，但擴(kuò)圍中落選，2019年中國(guó)生物制藥年報(bào)的主要產(chǎn)品中，恩替卡韋就已經(jīng)不見(jiàn)蹤影。
02 帶量采購(gòu)倒逼轉(zhuǎn)型
2018年底“4+7”集采到2019年9月擴(kuò)圍，對(duì)于仿制藥為主的中國(guó)生物制藥而言幾乎是跌宕起伏，恩替卡韋中標(biāo)“4+7”，但又在擴(kuò)圍中落敗，瑞舒伐他汀、吉非替尼、厄貝沙坦氨氯地平等又在擴(kuò)圍中中標(biāo)，30億市場(chǎng)的肝病大品種落敗，心血管、腫瘤等多個(gè)用藥品種中標(biāo)。而2018年底的醫(yī)保談判中，1.1類新藥安羅替尼治療非小細(xì)胞肺癌又入圍，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示2018年安羅替尼銷售額6.6億元，2019年安羅替尼銷售額25.4億元，同比增長(zhǎng)188%，而根據(jù)業(yè)績(jī)電話會(huì)披露，2020年安羅替尼銷售額約為40～45億元?？梢钥闯?，創(chuàng)新藥為中國(guó)生物制藥帶來(lái)的業(yè)績(jī)前景廣闊。
仿制藥的落敗，創(chuàng)新藥的紅利，中國(guó)生物制藥的發(fā)展方向可想而知。
過(guò)山車式的股價(jià)、市值變動(dòng)也顯示出創(chuàng)新藥為中國(guó)生物制藥帶來(lái)的紅利。
來(lái)源：萬(wàn)得股票
從上圖中可以看出2018年5月份，中國(guó)生物制藥的PE達(dá)到了歷史最高值，2020年7月底再次達(dá)到峰值。前者是安羅替尼獲批上市，后者或許來(lái)源于新任CEO上任。
從2015年起，謝炳就開(kāi)始逐漸退居幕后，其子女謝乘潤(rùn)、謝其潤(rùn)就逐漸走向臺(tái)前，2020年8月，一手創(chuàng)辦并執(zhí)掌多年中國(guó)生物制藥的謝炳宣布辭任，改聘前摩根大通高管李一擔(dān)任CEO。
人事變動(dòng)的背后往往昭示著企業(yè)的轉(zhuǎn)型。2015年謝其潤(rùn)接任中國(guó)生物制藥主席后，該年?duì)I收145億元，利潤(rùn)高達(dá)17.78億元，打破過(guò)往記錄。2020年盡管業(yè)績(jī)有所下滑，但安羅替尼三款適應(yīng)證悉數(shù)進(jìn)入醫(yī)保，第四款適應(yīng)證獲批，腫瘤業(yè)務(wù)總體成為中國(guó)生物制藥銷售額最高的領(lǐng)域。
而在許可引進(jìn)以及投資方面，除了與康方的PD-1合作已經(jīng)初見(jiàn)苗頭，日前并購(gòu)專注呼吸系統(tǒng)的國(guó)外企業(yè)，中國(guó)生物制藥還引進(jìn)了Abpro、Ambrx等國(guó)外企業(yè)的雙抗、人血白蛋白等創(chuàng)新管線，以投資者的身份出現(xiàn)在亞盛、榮昌等Biotech公司的招股書(shū)中，2020年底更是大手筆斥資5億美元投資了科興中維的新冠滅活疫苗，并在公告中明確還設(shè)計(jì)科興中維的其他研發(fā)活動(dòng)。
而在仿制藥領(lǐng)域，盡管集采影響之大，但中國(guó)生物制藥并沒(méi)有放棄“首仿”，這一被政策與資本皆看好的領(lǐng)域。2020年財(cái)報(bào)中顯示，全球銷售額超過(guò)40億美元的泊馬度胺，正大天晴已拿下首仿。
事實(shí)上，就像此前某傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)的那樣“不創(chuàng)新就意味著死”，中國(guó)生物制藥1500億市值與恒瑞、豪森等已經(jīng)走在創(chuàng)新前列的老牌藥企的差距也可以看出。而資本背景強(qiáng)大的老牌藥企，自主研發(fā)+外部并購(gòu)+許可引進(jìn)成為了其慣用路徑，收獲將如何？市值還能比肩豪森甚至恒瑞嗎？對(duì)比各家研發(fā)進(jìn)度，III期臨床之后的集中收獲期或許才能見(jiàn)分曉。
