3月19日訊 新一輪省級(jí)集采開(kāi)始，福建納入40個(gè)大品種
福建新一輪集采，瞄準(zhǔn)40個(gè)大品種
3月17日晚，全國(guó)明星醫(yī)改省份福建醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》的通知，并進(jìn)一步征求意見(jiàn)，截止日期到2021年3月24日17：00前。
根據(jù)《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，福建在用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品中，通過(guò)專(zhuān)家遴選形式確定了40個(gè)采購(gòu)品種（約定采購(gòu)量待定）。
涉及伊立替康、罌粟堿、復(fù)方甘草酸苷、普伐他汀、替加環(huán)素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦（4：1）、門(mén)冬氨酸鉀、胸腺法新、蘭索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黃體酮、非洛地平等。
采購(gòu)文件規(guī)定，福建本次帶量采購(gòu)采取分組的方式，將同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組——A組為原研藥、參比制劑、通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品、新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品以及通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。
各品種A、B組約定采購(gòu)量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊(duì)、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊(duì)藥材供應(yīng)站，下同）報(bào)送的預(yù)采購(gòu)量的70%分組確定。
需要注意的是，根據(jù)文件的要求，參與B組報(bào)名的產(chǎn)品，也需要滿足下面兩個(gè)條件之一，才有資格參與集采——2019年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)（綜合冊(cè)）》中按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前500的企業(yè)；申報(bào)品種2020年在福建省藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量排名前3名的企業(yè)。
根據(jù)集采文件的附件1，滿足第二個(gè)條件的藥企有：
同時(shí)，根據(jù)文件的規(guī)定，如果相關(guān)藥企符合申報(bào)條件，那么就必須參與本輪帶量采購(gòu)——否則，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心將對(duì)相關(guān)企業(yè)涉及產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，采購(gòu)周期內(nèi)不得在福建省掛網(wǎng)銷(xiāo)售。
此外，中選藥品在履行合同中如有全國(guó)其他省、地市級(jí)（含聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格低于本次中選價(jià)格的，價(jià)格相應(yīng)聯(lián)動(dòng)。也就是說(shuō)，最終的中選價(jià)格，根據(jù)全國(guó)范圍內(nèi)的集采情況，仍然有進(jìn)一步降低的可能。
值得注意的是，不久之前的3月10日，河北醫(yī)保局等多部門(mén)發(fā)布《推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案》也提到，對(duì)其他省已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的藥品，探索實(shí)施帶量聯(lián)動(dòng)，以河北省的量聯(lián)動(dòng)其他省集中采購(gòu)中選價(jià)格。
省級(jí)集采之間的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，或許會(huì)成為后續(xù)地方集采的一個(gè)新趨勢(shì)。
降幅仍然是中選的第一要義
福建省目前的集采文件規(guī)定，本輪集采區(qū)分A、B組分組競(jìng)價(jià)，一次報(bào)價(jià)。
通過(guò)資質(zhì)審核并報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報(bào)價(jià)最低的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量；
通過(guò)資質(zhì)審核并報(bào)價(jià)的企業(yè)數(shù)≤2家的組別：
組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后兩位） 符合以下三個(gè)條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購(gòu)量——降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無(wú)法整除保留整數(shù)位）；達(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。
組內(nèi)報(bào)價(jià)最低且降幅符合以下兩個(gè)條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購(gòu)量——降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；絕對(duì)降幅達(dá)到10%。
采購(gòu)方案另外規(guī)定，其余品種作流標(biāo)處理，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量，并列入醫(yī)?；吮O(jiān)管必查項(xiàng)目。
福建本輪集采采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限，延續(xù)周期原則上為12個(gè)月。
此外，中選藥品集中帶量采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。中選藥品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過(guò)平臺(tái)采購(gòu)中選產(chǎn)品，當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。
藥品帶量采購(gòu)范圍繼續(xù)擴(kuò)大
值得注意的是與福建開(kāi)展的上一輪帶量采購(gòu)相比，本輪集采預(yù)計(jì)納入的品種數(shù)量明顯增多。
根據(jù)福建省2020年2月26日發(fā)布的《福建省藥品集中帶量采購(gòu)文件》，福建對(duì)艾司奧美拉唑 （埃索美拉唑）、莫西沙星（含莫西沙星氯化鈉）、亮丙瑞林、還原型谷胱甘肽、順阿曲庫(kù)銨、尼麥角林、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳、頭孢克洛、伏立康唑、腺苷蛋氨酸、哌拉西林舒巴坦、非布司他等14個(gè)品規(guī)的藥品開(kāi)展集采。
根據(jù)《中共福建省委 福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗(yàn)”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》的要求，持續(xù)實(shí)施藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
“進(jìn)一步完善福建全省全面落實(shí)跟進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用機(jī)制，擴(kuò)大藥品帶量采購(gòu)范圍，將采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品納入帶量采購(gòu)，探索開(kāi)展跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購(gòu)，動(dòng)態(tài)調(diào)整藥品最高銷(xiāo)售限價(jià)，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制”。
今年1月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）也強(qiáng)調(diào)，推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，健全政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的工作機(jī)制，加快形成全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng)，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平。
按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品，做到應(yīng)采盡采。
可以看到，國(guó)采、省采、省際聯(lián)盟等采購(gòu)形式正在覆蓋越來(lái)越多的品種。
附：采購(gòu)品種
