12月起 5大新規(guī)將影響醫(yī)療衛(wèi)生界

 

　　業(yè)界一直在熱議的醫(yī)藥代表備案管理辦法要正式落地了。2020年12月1日起，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法》正式施行。

 

　　此次《辦法》明確提出醫(yī)藥代表不得有七類行為：不得未經(jīng)備案開展學術(shù)推廣等活動；不得未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意開展學術(shù)推廣等活動；不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；不得對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；不得誤導醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應信息；其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

 

　　《看醫(yī)界》專欄作者、基層醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才表示，依據(jù)此《管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)怎么與醫(yī)藥代表打交道，將有章可循，之前一些醫(yī)療機構(gòu)“醫(yī)藥代表禁止入內(nèi)”的做法已經(jīng)不合時宜了。

 

　　徐毓才認為，隨著醫(yī)藥代表備案管理辦法的正式實施，將會有一大批醫(yī)藥代表自行消失，也可能會出現(xiàn)一些被失業(yè)的醫(yī)藥代表實名舉報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的回扣問題，因為這種情況已經(jīng)發(fā)生過。

 

 

　　幾年前，國家自然科學基金委員會在北京召開過一次“捍衛(wèi)科學道德反對科研不端”通報會，對外通報了2015-2016年期間查處的8個科研不端行為典型案例，并公布近期查處的61份科研不端行為案件處理決定，其中43份是與醫(yī)學有關(guān)的。

 

　　可以說，醫(yī)學領(lǐng)域的科研不端行為是學術(shù)造假的重災區(qū)，而這一現(xiàn)象，或許也將迎來改觀。12月1日起，新版《國家科學技術(shù)獎勵條例》正式施行。

 

　　《條例》強調(diào)加強科技獎勵誠信體系建設，建立科研誠信嚴重失信行為數(shù)據(jù)庫，禁止使用國家科學技術(shù)獎名義牟取不正當利益。要求國家科學技術(shù)獎在提名階段即對違反倫理道德或者有科研不端等行為的科研人員、機構(gòu)“一票否決”。

 

 

　　作為走在全國醫(yī)保改革前列的福建省醫(yī)保局，對于中醫(yī)常見病也開始探索按病種收付費改革了。

 

　　12月1日起，福建省醫(yī)保局將對42個中醫(yī)病種在省屬公立醫(yī)院實施第五批按病種收付費改革。屆時，在榕省屬公立醫(yī)院以及第九〇〇醫(yī)院，凡主診斷、主操作符合按病種收付費管理規(guī)定的基本醫(yī)療保險參?；颊呒白再M患者住院均納入按病種收付費范圍。

 

　　這42個中醫(yī)病種都是診治方案成熟、質(zhì)量可控、費用穩(wěn)定的中醫(yī)常見優(yōu)勢病種，包括丹毒病、項痹病、中風病、心衰病等。

 

 

　　新冠疫情拉響了突發(fā)公衛(wèi)事件的警報，不少省份出臺了突發(fā)事件的應急辦法，據(jù)了解，浙江省的《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急辦法》于12月1日起施行。

 

　　新《辦法》明確，不僅要在設區(qū)市的綜合性醫(yī)院中建立獨立的傳染病病區(qū)，還要在縣（市、區(qū)）建立專門的傳染病專科以及符合隔離要求的傳染病病區(qū)。為了應對以后的突發(fā)疫情和不明原因疾病，還要求建立大量的不明原因疾病的監(jiān)測哨點，健全監(jiān)測網(wǎng)絡和預警機制。

 

　　此外，零售藥店也擔當起了部分監(jiān)測哨點的職責。浙江還選定了退燒、止咳、抗病毒、抗生素等4大類676個藥品作為常態(tài)化監(jiān)測品種，在切實保護隱私的前提下關(guān)注“數(shù)據(jù)腳印”，確保第一時間將疫情風險化解在萌芽狀態(tài)。

 

 

　　新頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》將于12月30日起正式實施，是迄今頒布的第十一版藥典，新增品種319種，修訂3177種，淘汰10種，品種調(diào)整合并4種，共收載品種5911種。

 

　　新版藥典對已上市藥品的生產(chǎn)和藥品的研發(fā)上市都具有強制約束力，藥品標準內(nèi)容更趨科學、規(guī)范、合理，特別提高了對中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風險品種的標準要求，將有利于提升公眾用藥安全水平。

 

　　新版《中國藥典》在充分借鑒國際先進藥典管理經(jīng)驗和質(zhì)控技術(shù)的同時，兼顧我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實際現(xiàn)狀，充分展現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的最新成果。對標國際先進標準，不斷提高我國藥品標準的整體水平，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力，推動醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”。