復(fù)星新冠疫苗國(guó)內(nèi)二期臨床啟動(dòng) 中德疫苗合作結(jié)“碩果”

值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，其有效性達(dá)到驚人的95%，遠(yuǎn)超人們的預(yù)期。目前，復(fù)星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國(guó)申請(qǐng)F(tuán)DA緊急使用授權(quán)(EUA)。

新冠疫情在全球蔓延以來(lái)，各條技術(shù)路線的疫苗研發(fā)正在以超高速度進(jìn)行，和病毒爭(zhēng)分奪秒。在全球各國(guó)的合力助推下，新冠疫苗研發(fā)推進(jìn)速度創(chuàng)造了人類抗擊傳染病歷史的新紀(jì)錄。截至11月12日，全球已有至少11種候選疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，多款候選疫苗已提前量產(chǎn)，為仍被疫情籠罩的世界各國(guó)注入“強(qiáng)心針”。

全球攜手“助推”中，來(lái)自中國(guó)的科研貢獻(xiàn)不可或缺。復(fù)星新冠疫苗正是復(fù)星和德國(guó)生物科技公司BioNTech深度合作的產(chǎn)物。11月24日，中德領(lǐng)導(dǎo)人通話表示雙方將加強(qiáng)疫苗交流合作。在此共識(shí)下，密切產(chǎn)業(yè)合作,攜手抗擊疫情,成為當(dāng)前中德合作交流的主旋律。

作為中德合作促進(jìn)全球科研成果轉(zhuǎn)化的典范，復(fù)星新冠疫苗凝聚了中國(guó)科研智慧和全球優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，是國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)中具有代表性的mRNA核酸疫苗。

回溯疫情暴發(fā)初期，基于自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積累及全球化的科創(chuàng)布局，復(fù)星管理層迅速?zèng)Q策，通過(guò)國(guó)際合作布局新技術(shù)賽道的新冠疫苗，即mRNA核酸疫苗。

與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統(tǒng)技術(shù)路線不同，mRNA核酸疫苗是一種新型核酸疫苗，不帶有病毒成分，沒(méi)有感染風(fēng)險(xiǎn)，特異性更強(qiáng)，有效性更高，并且研發(fā)周期較快，容易量產(chǎn)保障全球供應(yīng)。

3月13日，復(fù)星醫(yī)藥成為BioNTech在中國(guó)的戰(zhàn)略合作伙伴，共同在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開(kāi)發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。自雙方合作以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥就深度參與到mRNA疫苗研發(fā)中，除了與合作方全面深入探討研發(fā)計(jì)劃，完成中國(guó)境內(nèi)臨床試驗(yàn)，還設(shè)計(jì)并與中國(guó)研究單位完成了包括BNT162b2在內(nèi)的多個(gè)mRNA獲選疫苗的動(dòng)物攻毒試驗(yàn)、并及時(shí)與合作方分享。

11月18日，BioNTech宣布mRNA新冠候選疫苗BNT162b2全球三期臨床試驗(yàn)完成，有效性達(dá)到95%，并于11月20日向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)申請(qǐng)BNT162b2疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)批準(zhǔn)。

同時(shí)，在中國(guó)政府及國(guó)家藥監(jiān)等相關(guān)部門的支持下，復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)快速推進(jìn)疫苗臨床研究，加速高有效性的mRNA核酸疫苗的國(guó)內(nèi)上市步伐，并為該疫苗在全球其他國(guó)家和地區(qū)的廣泛推廣與使用，提供關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)。

復(fù)星新冠疫苗只是中國(guó)在疫苗研發(fā)中積極參與國(guó)際合作的一個(gè)案例。事實(shí)上，在新冠疫情暴發(fā)后，從第一時(shí)間向世界公布新冠病毒基因組序列，到率先公布疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；從開(kāi)放全部疫苗研發(fā)技術(shù)路線，到加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”；從科技人員積極參與國(guó)際研發(fā)合作，到多個(gè)企業(yè)大力推動(dòng)跨國(guó)合作……中國(guó)在持續(xù)推動(dòng)新冠疫苗研發(fā)的國(guó)際合作。

據(jù)中國(guó)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制介紹，中國(guó)新冠疫苗研發(fā)所涵蓋的滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術(shù)路線，均已與多國(guó)展開(kāi)合作。

2020年1月，中國(guó)首先公開(kāi)分享了病毒基因序列。在基因序列數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，德國(guó)BioNTech迅速研制出多個(gè)候選疫苗。

今年以來(lái)，面臨疫情“大考”，包括復(fù)星在內(nèi)的多家中國(guó)民營(yíng)企業(yè)有效運(yùn)用全球性資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及推動(dòng)等方面取得良好進(jìn)展，在世界舞臺(tái)展現(xiàn)中國(guó)企業(yè)的實(shí)力和擔(dān)當(dāng)，樹(shù)立了疫苗研發(fā)全球合作典范，也為人類最終戰(zhàn)勝新冠病毒帶來(lái)了曙光。