值得一提的是,該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結(jié)果顯示,其有效性達到驚人的95%,遠超人們的預期。目前,復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使用授權(EUA)。
新冠疫情在全球蔓延以來,各條技術路線的疫苗研發(fā)正在以超高速度進行,和病毒爭分奪秒。在全球各國的合力助推下,新冠疫苗研發(fā)推進速度創(chuàng)造了人類抗擊傳染病歷史的新紀錄。截至11月12日,全球已有至少11種候選疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,多款候選疫苗已提前量產(chǎn),為仍被疫情籠罩的世界各國注入“強心針”。
全球攜手“助推”中,來自中國的科研貢獻不可或缺。復星新冠疫苗正是復星和德國生物科技公司BioNTech深度合作的產(chǎn)物。11月24日,中德領導人通話表示雙方將加強疫苗交流合作。在此共識下,密切產(chǎn)業(yè)合作,攜手抗擊疫情,成為當前中德合作交流的主旋律。
作為中德合作促進全球科研成果轉(zhuǎn)化的典范,復星新冠疫苗凝聚了中國科研智慧和全球優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力,是國內(nèi)疫苗研發(fā)中具有代表性的mRNA核酸疫苗。
回溯疫情暴發(fā)初期,基于自身醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積累及全球化的科創(chuàng)布局,復星管理層迅速決策,通過國際合作布局新技術賽道的新冠疫苗,即mRNA核酸疫苗。
與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統(tǒng)技術路線不同,mRNA核酸疫苗是一種新型核酸疫苗,不帶有病毒成分,沒有感染風險,特異性更強,有效性更高,并且研發(fā)周期較快,容易量產(chǎn)保障全球供應。
3月13日,復星醫(yī)藥成為BioNTech在中國的戰(zhàn)略合作伙伴,共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的 mRNA 技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。自雙方合作以來,復星醫(yī)藥就深度參與到mRNA疫苗研發(fā)中,除了與合作方全面深入探討研發(fā)計劃,完成中國境內(nèi)臨床試驗,還設計并與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內(nèi)的多個mRNA獲選疫苗的動物攻毒試驗、并及時與合作方分享。
11月18日,BioNTech宣布mRNA新冠候選疫苗BNT162b2全球三期臨床試驗完成,有效性達到95%,并于11月20日向美國食品藥品管理局(FDA)申請BNT162b2疫苗的緊急使用授權(EUA)批準。
同時,在中國政府及國家藥監(jiān)等相關部門的支持下,復星醫(yī)藥在中國快速推進疫苗臨床研究,加速高有效性的mRNA核酸疫苗的國內(nèi)上市步伐,并為該疫苗在全球其他國家和地區(qū)的廣泛推廣與使用,提供關鍵性臨床數(shù)據(jù)。
復星新冠疫苗只是中國在疫苗研發(fā)中積極參與國際合作的一個案例。事實上,在新冠疫情暴發(fā)后,從第一時間向世界公布新冠病毒基因組序列,到率先公布疫苗臨床試驗數(shù)據(jù);從開放全部疫苗研發(fā)技術路線,到加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”;從科技人員積極參與國際研發(fā)合作,到多個企業(yè)大力推動跨國合作……中國在持續(xù)推動新冠疫苗研發(fā)的國際合作。
據(jù)中國國務院聯(lián)防聯(lián)控機制介紹,中國新冠疫苗研發(fā)所涵蓋的滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術路線,均已與多國展開合作。
2020年1月,中國首先公開分享了病毒基因序列。在基因序列數(shù)據(jù)基礎上,德國BioNTech迅速研制出多個候選疫苗。
今年以來,面臨疫情“大考”,包括復星在內(nèi)的多家中國民營企業(yè)有效運用全球性資源優(yōu)勢互補,在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及推動等方面取得良好進展,在世界舞臺展現(xiàn)中國企業(yè)的實力和擔當,樹立了疫苗研發(fā)全球合作典范,也為人類最終戰(zhàn)勝新冠病毒帶來了曙光。