11月25日訊 11月20日,寧夏公共資源交易中心公布了該地區(qū)第三批國家集采未中選藥品的梯度降價結(jié)果,33個品種的原研產(chǎn)品選擇降價,降幅最高的近38%。
進(jìn)入11月,第三批國家集采結(jié)果正在各地紛紛落地執(zhí)行,其中,未中選產(chǎn)品的命運頗受關(guān)注。尤其是原研產(chǎn)品在三批集采現(xiàn)場紛紛亮出高價后,他們是否放棄了院內(nèi)市場?根據(jù)寧夏的調(diào)價原則,降到全國最低價是原研藥和過評仿制藥掛網(wǎng)的門檻。而降價進(jìn)入院內(nèi)市場也成為了大部分原研產(chǎn)品的集采市場策略。
01.60%的原研降價,阿斯利康全部降價
今年8月進(jìn)行的第三批國家集采中,共有55個品種、89個品規(guī)中選,平均降價53%,最高降幅達(dá)到95%。
但從最終的擬中選結(jié)果來看,位于國內(nèi)第一梯隊的本土藥企是本次集采的主力軍,大部分原研藥企以高于最高限定價的方式紛紛離場。
據(jù)不完全統(tǒng)計,第三批國家集采涉及的原研企業(yè)達(dá)到26家,其中輝瑞、阿斯利康、諾華等企業(yè)涉及的品種都達(dá)到4個以上,禮來、默沙東等也有較多品種涉及,但最終,原研品種中僅有衛(wèi)材的甲鈷胺片、優(yōu)時比的左乙拉西坦注射液以及輝瑞的利奈唑胺片的中選。而國內(nèi)的齊魯制藥、石藥集團、揚子江、上藥、中國生物制藥等企業(yè)都拿下了7個以上的品種。
而這一結(jié)果的出現(xiàn),則被業(yè)內(nèi)紛紛解讀為跨國藥企的離場。創(chuàng)新藥市場與非專利藥的院外市場被視作原研企業(yè)的主要戰(zhàn)場。
但此次寧夏率先公布的未中選品種降價結(jié)果顯示,小幅降價、進(jìn)入院內(nèi)市場仍是原研產(chǎn)品的主流策略。畢竟,集采的這些品種中,不少都是原研的市場,例如原新基公司的注射用阿扎胞苷、輝瑞的枸櫞酸托法替布片、阿斯利康的替格瑞洛片市場份額都在90%以上。原研企業(yè)并不會輕易放棄這些市場。
此次寧夏公布的梯度降價結(jié)果顯示,33個品種、39個規(guī)格的原研產(chǎn)品選擇降價掛網(wǎng)。其中9個品種降幅超過30%,16個降幅超過20%。值得注意的是,有3個產(chǎn)品的降幅不足1%,降幅不到10%的有12個。
阿斯利康的降價意愿最大,共有四個產(chǎn)品選擇降價,包含其涉及此次集采的所有品種,并且降幅都在20%以上。此外默沙東、輝瑞、安斯泰來、楊森等企業(yè)都有2個及以上的品種降價掛網(wǎng)。
降幅最大的為禮來的奧氮平口崩片,降幅近38%,此外降幅較大的還有施維雅的鹽酸曲美他嗪片、阿斯利康的富馬酸喹硫平片、默沙東的孟魯司特鈉咀嚼片等,降幅都在30%以上。
奧氮平口崩片集采中由齊魯制藥、華海藥業(yè)、東陽光、龍海藥業(yè)四家中選,供應(yīng)寧夏的為齊魯制藥的產(chǎn)品,供應(yīng)價格為6.3元(0.5mg*14),而禮來將價格從208.46元降至129.91元(0.5mg*7),盡管這一產(chǎn)品降幅最大,但降價之后的價格仍為中選產(chǎn)品的41倍,價格頗為懸殊。
此次集采涉及產(chǎn)品較多的企業(yè)中,阿斯利康是少有的全部產(chǎn)品都進(jìn)行降價的企業(yè)。例如其在院內(nèi)市場占有較大份額的阿那曲唑片,降價29.97%,價格由419.3元降至293.5元(1mg*14),而集采中海正藥業(yè)、中美華東、華邦制藥、揚子江四家中選,供應(yīng)寧夏的揚子江以105元(1mg*30)的價格供應(yīng),原研降價后仍為中選價格的5倍。
盡管原研大面積降價進(jìn)入院內(nèi)市場,但對其價格體系、仿制原研價差的現(xiàn)實狀況并沒有帶來過大的變化。
02.集采陸續(xù)落地,各地差異化降價
寧夏已經(jīng)于11月9日開始正式執(zhí)行第三批國家集采中選結(jié)果,而在全國,據(jù)不完全統(tǒng)計,至少已有26個省市區(qū)明確在本月開始執(zhí)行中選結(jié)果,這也意味著,目前,三批集采結(jié)果正在全國各地紛紛落地。
前幾批國采各省的未中選產(chǎn)品價格基本都是按上海的階梯降價原則進(jìn)行調(diào)整,從第三批國采各省開始有了自己的思路。
在寧夏,其調(diào)價原則為原研藥、參比制劑、過評仿制藥需要以全國最低省級掛網(wǎng)(中標(biāo))價自主申報價格,而未過評藥品則以不高于中選價申報調(diào)整價格。這基本與其在第二批國家集采中的調(diào)價原則一致。
不同于寧夏,湖北、海南、北京、天津等地的降價方式基本上分為兩類:未中選品種中的過評品種以上海梯度降價為參考,而未過評品種則一般以省級中選價為參考,對比全國最低價,取兩者低值作為參考價。
甘肅的則相對復(fù)雜,規(guī)定未中選的同品種不同規(guī)格藥品,其申報價以甘肅中選價按照國家差比價規(guī)則差比后價格為基準(zhǔn)。原研藥品首年原則上按照不低于可比采購價與甘肅中選價價差的34%降幅進(jìn)行申報;過評藥品可比采購價是甘肅中選價2倍以上的,按照不低于可比采購價與甘肅中選價價差的50%降幅進(jìn)行申報;2倍以內(nèi)的,按照甘肅中選價和可比采購價就低原則申報。
申報價格與甘肅中選價格相比,1.5倍以內(nèi)的,納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng);1.5倍以上,已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺掛網(wǎng),未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)。
但隨著國家集采進(jìn)入了第三個年頭,前兩批集采未中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)過渡期也將到來。
2019年9月30日,國家醫(yī)保局等九部門發(fā)布的《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍實施意見》明確指出,探索集中采購藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價協(xié)同。
“對于集中采購的藥品,在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)?;鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?;颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品,超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格差異較大,可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2—3年內(nèi)調(diào)整到位”。
目前,未中選原研產(chǎn)品與中選仿制藥之間的價格差別仍然較大,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正在逐漸進(jìn)行調(diào)整。例如福建,對銷售價格高于中選價格的,以銷售價格下調(diào)30%確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),又例如上海,對于價格高于中選價格的未中選藥品適當(dāng)提高個人自負(fù)比例,提高比例為10%或20%。
未來,醫(yī)保對于未中選的高價原研產(chǎn)品的買單力度會日趨減小。原研產(chǎn)品仍需思考與準(zhǔn)備過渡期后的生存策略。