11月9日訊 這套方法從邏輯上講“無懈可擊”,像傳統(tǒng)的招采急先鋒——福建、安徽、三明等地或會跟隨學(xué)習(xí),所帶來的影響難以估計(jì)。
浙江省招采新規(guī),影響大批藥企
昨日(11月5日),浙江省醫(yī)療保障局官網(wǎng)更新一則消息,在業(yè)內(nèi)引起廣泛討論——浙江省引入一種新的競爭機(jī)制,制定了《浙江省藥械采購平臺在線交易藥品小單元競價(jià)暫行辦法(征求意見稿)》。
通知顯示,為完善省藥械采購平臺在線交易藥品動態(tài)調(diào)整機(jī)制,實(shí)現(xiàn)競爭性更新,制定了該征求意見稿。綜合來看,浙江省意在對競爭企業(yè)多或價(jià)差大的產(chǎn)品下刀,通過競價(jià)的方式淘汰一批價(jià)格較高的藥,使其退出浙江市場。
此次競價(jià)范圍的藥品涉及省藥械采購平臺在線交易產(chǎn)品中,同品規(guī)、同劑型、同給藥途徑或同適應(yīng)癥下供貨企業(yè)較多或者價(jià)格差異較大的產(chǎn)品(以下簡稱小單元競價(jià)產(chǎn)品),其中帶量采購涉及通用名的藥品、普通大輸液、談判藥品、低價(jià)藥品、供應(yīng)緊張藥品暫不列入。
其中,產(chǎn)品按照原研藥或參比制劑、過一致性評價(jià)藥品,其他藥品進(jìn)行分組,具體分組根據(jù)競價(jià)品種、規(guī)格、供貨企業(yè)數(shù)量等確定。
競價(jià)方式分為兩種,每年開展一次或適時(shí)開展:
周期內(nèi)競價(jià)(每年開展一次):對平臺上供貨企業(yè)較多的小單元競價(jià)產(chǎn)品,先計(jì)算周期內(nèi)每個(gè)產(chǎn)品的加權(quán)平均價(jià)格,然后參照藥品差比價(jià)規(guī)則,換算出同一分組下每個(gè)產(chǎn)品的競價(jià)價(jià)格(不符合差比價(jià)規(guī)則的,根據(jù)平均日治療費(fèi)用等計(jì)算),從高到低排序:
企業(yè)數(shù)量為4-6家的,價(jià)格最高企業(yè)的產(chǎn)品退出;
企業(yè)數(shù)量為7-9家的,價(jià)格高的前2家企業(yè)的產(chǎn)品退出;
企業(yè)數(shù)量為10家及以上的,價(jià)格高的前3家企業(yè)的產(chǎn)品退出。
開放式競價(jià)(適時(shí)開展):對平臺上供貨企業(yè)較少、價(jià)格差異較大的小單元競價(jià)產(chǎn)品,邀請符合條件的企業(yè)進(jìn)行開放式競價(jià),按每個(gè)產(chǎn)品競價(jià)價(jià)格(計(jì)算方法同上)從低到高依次入圍。入圍名額原則上根據(jù)同一分組下現(xiàn)有在線交易產(chǎn)品數(shù)量確定。同分組內(nèi)價(jià)格差異過大的入圍產(chǎn)品,通過組織專家甄別、評估或談判,決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
倒逼降價(jià),一批藥退出浙江市場
從規(guī)則來看,周期內(nèi)降價(jià)主要涉及競爭充分,多家企業(yè)操盤的大品種;企業(yè)的退出成為必然結(jié)果,因?yàn)榻y(tǒng)一分組下每個(gè)產(chǎn)品,總有價(jià)格最高的企業(yè);企業(yè)數(shù)量越多,淘汰越多,一年一執(zhí)行,品種的市場集中度不斷提升,價(jià)格不斷下降。
值得注意的是,涉及生死問題,必然會產(chǎn)生內(nèi)卷效應(yīng)。與之情況類似的是第一批全國集中采購擴(kuò)圍時(shí),中入圍企業(yè)超過3家的企業(yè)競爭,因?yàn)槠髽I(yè)有丟標(biāo)風(fēng)險(xiǎn),價(jià)格競爭較為激烈,是殺價(jià)重災(zāi)區(qū),屢屢跌破地板價(jià),而在浙江省此次的小單元競價(jià)中,只要是非獨(dú)家產(chǎn)品就必然存在價(jià)格差異,價(jià)格高的直接退出,關(guān)乎產(chǎn)品在浙江市場的存亡,企業(yè)必將下血本降價(jià)。
而開放式競價(jià),則直接對價(jià)格下刀——每個(gè)產(chǎn)品競價(jià)價(jià)格從低到高依次入圍,如果價(jià)格差異過大,專家評估或談判后,決定是否直接將其暫停交易。這對企業(yè)的決策能力和市場價(jià)格跟蹤能力提出了更高的要求,要時(shí)刻保持對競品的價(jià)格關(guān)注,以免價(jià)格差異過大被?約談?,從而有被踢出市場的風(fēng)險(xiǎn)。
其中,獨(dú)家品種則因?yàn)槿鄙賲⒄掌泛蛥⒄站S度,競價(jià)規(guī)則相對模糊,目前是一種間接利好。
集中度進(jìn)一步提升
風(fēng)云藥談分析指出:這套方法從邏輯上講“無懈可擊”,像傳統(tǒng)的招采急先鋒——福建、安徽、三明等地或會學(xué)習(xí)浙江的這套方法。
這一定程度上提升了醫(yī)藥行業(yè)的集中度——據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前我國總體仿制藥市場規(guī)模達(dá)到5000億元左右,占總藥品消費(fèi)市場的約 40%。然而我國現(xiàn)有的 18.9 萬個(gè)藥品批文中,95% 是仿制藥批文,制藥企業(yè)幾乎以仿制藥為主。而且現(xiàn)在我國藥品市場上存在大量低水平的重復(fù)建設(shè),同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中,262 個(gè)品種占據(jù)了注冊文號總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。
若浙江省實(shí)施該方案,則有一大批高價(jià)藥退出市場,而一些份額較小,成本控制能力較弱的廠家將被淘汰出局,仿制藥品種的集中度進(jìn)一步提升。
目前來看,因?yàn)樵兴幓騾⒈戎苿?、過一致性評價(jià)品種單獨(dú)分組,尤其是過評品種,不用和未過評仿制藥價(jià)格廝殺,或會有更大的生存空間。