康方生物披露AK104階段性數(shù)據(jù)

11月3日，康方生物－B(09926，HK）發(fā)布公告稱，公司核心自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)的新型腫瘤免疫治療新藥Cadonilimab（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發(fā)代號(hào)：AK104）用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸鱗癌的階段性數(shù)據(jù)已在2020中國(guó)腫瘤免疫治療會(huì)議上發(fā)布。

公告指出，AK104用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸鱗癌的階段性數(shù)據(jù)的客觀緩解率(ORR)為47.6%，與已經(jīng)公布研究數(shù)據(jù)的PD-1單藥或PD-1和CTLA-4聯(lián)合用藥相比，在療效上有顯著提升。同時(shí)，AK104非常有效地降低了聯(lián)合用藥中出現(xiàn)的毒副作用，三級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為12.9%，安全性與PD-1或PD-L1單藥療法相當(dāng)。

AK104是康方生物全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的PD-1/CTLA-4雙特異抗體，2020年3月，AK104單藥針對(duì)二線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床研究獲得FDA的批準(zhǔn)開展注冊(cè)性臨床研究。今年5月，AK104開展了三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，并且完成首例患者給藥，進(jìn)展迅速。今年8月中旬，F(xiàn)DA授予了AK104注射液快速審批通道資格（FTD）。

除了AK104，康方生物所研發(fā)的雙特異性抗體AK112（PD-1/VEGF）也已進(jìn)入臨床階段，針對(duì)晚期實(shí)體瘤。此外，康方生物還有4個(gè)正在研發(fā)的雙特異性抗體。