2020年9月18日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》的公告,并公示了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》,共751個(gè)編號(hào),對(duì)應(yīng)708個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入名單。
2020年10月17日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果查詢的公告,但沒(méi)有公布2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查結(jié)果。下一步國(guó)家醫(yī)療保障局將按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》有關(guān)要求,組織開展專家評(píng)審、談判等相關(guān)工作。
根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,目前已經(jīng)過(guò)了準(zhǔn)備階段(2020年7-8月)、申報(bào)階段(2020年8-9月),目前可能在進(jìn)行的是專家評(píng)審階段(2020年9-10月),即已完成由評(píng)審專家所形成的新增調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。進(jìn)入11月可能就會(huì)進(jìn)入談判和競(jìng)價(jià)階段(2020年10-11月),確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),12月則進(jìn)入公布結(jié)果階段(2020年11-12月)。
在評(píng)審專家公布四個(gè)建議名單前,本文主要對(duì)已公布的708個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分析。這708個(gè)產(chǎn)品中沒(méi)有直接調(diào)出和可以調(diào)出的產(chǎn)品。調(diào)出目錄藥品的范圍包括被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品,以及綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素,經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。
690個(gè)醫(yī)保目錄外的產(chǎn)品爭(zhēng)奪新增調(diào)入的機(jī)會(huì)。
已在醫(yī)保目錄內(nèi)的18個(gè)產(chǎn)品面臨調(diào)整限定支付范圍。調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍則包括處于協(xié)議有效期內(nèi),且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品;根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)<以u(píng)估,有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品;與同治療領(lǐng)域的其它藥品相比,價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。但是目前所公布的產(chǎn)品沒(méi)有價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。
708個(gè)產(chǎn)品中,中成藥產(chǎn)品有178個(gè),其余都是西藥。西藥和中成藥的產(chǎn)品主要來(lái)源于2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品(主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外)。
2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品共171個(gè),中成藥僅17個(gè),由此可側(cè)面反映不少中成藥新藥獲批的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如西藥。
根據(jù)2020年7月國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入與醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)銜接,除中藥飲片外,原則上新納入醫(yī)保目錄的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn):獨(dú)家藥品通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。非獨(dú)家藥品中,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品,按照集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn);其它非獨(dú)家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)等方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行政府定價(jià)的麻醉藥品和第一類精神藥品,支付標(biāo)準(zhǔn)按照政府定價(jià)確定。
國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)。其中獨(dú)家藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié),非獨(dú)家藥品進(jìn)入企業(yè)準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。談判或者準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)成功的,納入醫(yī)保目錄或調(diào)整限定支付范圍;談判或者準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)不成功的,不納入或調(diào)出醫(yī)保目錄,或者不予調(diào)整限定支付范圍。
這意味著第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品的3個(gè)通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品,如果在專家評(píng)審階段得到新增調(diào)入的建議,就有望通過(guò)集中采購(gòu)的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄。其中安立生坦片既是“條件4:第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品”,又是“條件7:2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外”。
咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),共有378個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品在《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》中,其中西藥有280個(gè),中成藥有98個(gè)。屬于新增醫(yī)保目錄的產(chǎn)品共361個(gè),其中西藥264,中藥97個(gè),咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)現(xiàn)整理了相關(guān)產(chǎn)品名單如下,如有錯(cuò)漏,歡迎留言指出。
2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整
通過(guò)形式審查的獨(dú)家產(chǎn)品