華東醫(yī)藥未來將加大布局 ADC 抗腫瘤領(lǐng)域

10月20日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司中美華東與美國ImmunoGen, Inc.達(dá)成獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議。華東醫(yī)藥獲得 ImmunoGen美國臨床三期在研產(chǎn)品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗體偶聯(lián)藥物 ADC，用于治療卵巢癌）在大中華區(qū)的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向ImmunoGen支付4000萬美元首付款和最高可達(dá)2.65億美元的里程碑付款，以及約定比例的銷售額提成費。

公告顯示，ImmunoGen 成立于 1981 年，注冊地址位于美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆，1989 年 11 月在美國 NASDAQ 證券交易所上市，股票代碼：IMGN，當(dāng)前市值約 10.04 億美元（2020 年 10 月 16 日數(shù)據(jù)）。該公司利用抗體-藥物偶聯(lián)技術(shù)（ADC），從事抗腫瘤藥物研發(fā)，是全球最知名的 ADC 藥物研發(fā)公司之一，有多個創(chuàng)新型產(chǎn)品處于研發(fā)階段。ImmunoGen 2019 年末總資產(chǎn) 2.35 億美元，凈資產(chǎn)-7612 萬美元，2019 年度營業(yè)收入 3478 萬美元，凈利潤-1.04 億美元。

ImmunoGen 自成立以來，深耕生物制藥領(lǐng)域，與包括羅氏、拜耳、諾華、賽諾菲等多家國際知名制藥企業(yè)展開合作。ImmunoGen研發(fā)的 ADC 產(chǎn)品 Kadcyla®（ado-trastuzumab emtansine，中文名：赫賽萊，用于治療 HER2 陽性乳腺癌）2013 年獲批并由羅氏上市銷售，是目前全球最暢銷的 ADC 產(chǎn)品。ImmunoGen 開發(fā)的 Sarclisa®（Isatuximab）是全球獲批的第二個 CD38 單抗，治療多發(fā)性骨髓瘤，2020 年在美國獲批，由賽諾菲公司負(fù)責(zé)銷售。

Mirvetuximab Soravtansine （以下簡稱“MIRV”）適應(yīng)癥：卵巢癌（在研首個卵巢癌適應(yīng)癥為：葉酸受體高表達(dá)的鉑類耐藥卵巢癌，包括卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌）。作用機(jī)理：葉酸受體 α（FRα）在實體瘤如卵巢癌，肺癌和乳腺癌中高表達(dá)，在正常細(xì)胞中表達(dá)很低。MIRV 通過與腫瘤細(xì)胞膜表面的 FRα 結(jié)合，通過內(nèi)吞效應(yīng)進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，在腫瘤細(xì)胞內(nèi)酶的作用下，釋放抗微管藥物 DM4，通過抑制微管蛋白聚合和微管聚集，導(dǎo)致細(xì)胞周期中止和細(xì)胞凋亡。目前在研階段：MIRV 正在進(jìn)行美國 III 期臨床試驗，中國尚未啟動臨床試驗。

華東醫(yī)藥表示，未來將加大布局 ADC 抗腫瘤領(lǐng)域，基于尚未滿足的臨床需求，不斷研發(fā)針對不同癌種的 ADC 產(chǎn)品，依托于公司現(xiàn)有的生物技術(shù)研發(fā)平臺以及同 ImmunoGen 這樣全球領(lǐng)先的研發(fā)公司合作，做強(qiáng)做深產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，最終實現(xiàn)華東醫(yī)藥抗腫瘤領(lǐng)域的國際化布局。