中國李寧勝于耐克,華為勝于蘋果,格力勝于松下,如此看來,與中國崛起不無關系。醫(yī)藥行業(yè)又如何呢?
從2020年中國醫(yī)院用藥排名前十榜單來看,中國醫(yī)院排名第一產品為地佐辛注射液,是首仿藥,僅在中國售賣,仿制藥更暢銷。也許這也是中國醫(yī)藥行業(yè)的真實寫照,我們與國家發(fā)達國家水平相去甚遠。
中國創(chuàng)新藥起步較晚,而且早期也以me-too為主,有一部分me-better,現(xiàn)在開始逐步有first-in-class。隨著醫(yī)改深入,新藥研發(fā)、臨床、注冊等政策支持,海外科學家開始回國潮,據(jù)不完全統(tǒng)計,在2013年之后大概25萬高科技人才回國,這其中很大一部分屬于生物制藥領域。
回國潮中的科學家有的帶著團隊,有的帶著成果,也有白手起家,其中四家著名藥企,君實、再鼎、基石、信達,創(chuàng)始人不乏是回國潮的科學家,中國創(chuàng)新藥的弄潮兒,也被成為創(chuàng)新藥四大網(wǎng)紅公司。
四大網(wǎng)紅創(chuàng)新藥企業(yè)極為相似
?信達生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。
?君實生物是一家創(chuàng)新驅動型生物制藥公司,致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),以及在全球范圍內的臨床研發(fā)及商業(yè)化。
?再鼎醫(yī)藥是一家立足中國、全球運營的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的患者提供癌癥、自體免疫及感染性疾病領域的創(chuàng)新藥物。
?基石藥業(yè)(HKEX:2616)是一家生物制藥公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。
從官網(wǎng)簡潔的介紹,不難看出四大網(wǎng)紅創(chuàng)新藥企業(yè)都有極為相似之處,如創(chuàng)新藥企業(yè),腫瘤治療領域都為其重要發(fā)展戰(zhàn)略組成部分。
1、均立足中國,服務全球
信達成立最早,并于2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,其早期就按照NMPA、FDA和EMA的GMP標準建成了高端生物藥產業(yè)化基地,為其后續(xù)全球化奠定基礎。
基石藥業(yè)成立最晚,但已集結了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物制藥公司。
中國首批創(chuàng)新藥企業(yè),均以中國為起點,懷揣全球治愈的夢想。
2、腫瘤領域是各家重點
信達上市藥品達伯舒(信迪利單抗),2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄,成為唯一一個進入新版國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑,完勝全球知名K.O藥,為創(chuàng)新藥企業(yè)中國成功準入,建立可參照模式。
信達另一款上市藥品達攸同(貝伐珠單抗),生產該類藥的另一企業(yè)羅氏制藥集團的安維汀在中國銷售額達27億,在疫情背景下依然增長高達20%??梢娦胚_腫瘤市場極具發(fā)展?jié)摿Α?/p>
另外一家上市腫瘤藥企業(yè)為再鼎,則樂(尼拉帕利)是一種每日一次口服的小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制劑,是美國唯一獲準作為單藥用于全人群患者一線和復發(fā)性維持治療的每日一次PARP抑制劑。2020年上半年銷售收入為1,380萬美元。
信達和再鼎在商業(yè)化道路走得較早,為后來創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展提供可參考模式。
3、科學家基因嫁接外企高管
?信達俞德超博士作為公司創(chuàng)始人是中國科學院遺傳學博士,美國加州大學舊金山分校博士后。首席商務官劉敏,曾供職羅氏中國腫瘤事業(yè)部及普藥事業(yè)部副總裁。
?君實董事長為熊俊,投資背景,企業(yè)主要運營為李寧博士,曾經(jīng)在FDA工作,后任職賽諾菲集團全球醫(yī)學政策副總裁。
?再鼎創(chuàng)始人杜瑩博士在辛辛那提大學獲得博士學位,于1994年于輝瑞美國開始職業(yè)生涯,在輝瑞卓越成就兩個藥物獲得FDA批文全球銷售,具有輝瑞的強大背景,為再鼎的商業(yè)化成功背書,而首席商業(yè)官梁怡曾任阿斯利康副總裁。
?基石江寧軍博士,加拿大UBC免疫學博士,美國認證醫(yī)生,大中華區(qū)總經(jīng)理趙萍曾任百時美施貴寶、艾爾建中國區(qū)總經(jīng)理。
看來在中國創(chuàng)新藥企業(yè)領導人組合特點鮮明,回國科學家+外企商業(yè)化運營高管不為是一種有效的結合方式,這樣的組合不乏在其他創(chuàng)新藥企業(yè)可以看到,近期吉利德全球副總裁羅永慶加盟騰盛博藥,也是這一組合的有力印證。
崛起的基本素質:創(chuàng)新研發(fā)
創(chuàng)新藥企于2010年后逐步在中國興起,只因創(chuàng)新藥物研發(fā),而四家企業(yè)的研發(fā)管線也各具特點。
1、信達:以王牌PD-1開路的管線
信達產品以信迪利單抗為基礎展開,信達會把信迪利單抗作為一張王牌,而另一款PD-1全球著名K藥2019年銷售110.84億美金,坐穩(wěn)全球暢銷藥物第一寶座,這給了信達腫瘤無限遐想。
除腫瘤領域外,新陳代謝產品也進入III期臨床。1個單抗產品上市申請被NMPA受理并被納入優(yōu)先審評,4個產品進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。
2、君實:管線幅度最寬
君實其管線涉及腫瘤、慢性疾病、自身免疫、神經(jīng)系統(tǒng)和抗感染領域,而其PD-1特瑞普利單抗進入上市階段,非常值得期待。并已于2018年12月17日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市銷售。
公司亦于2018年3月在美國開展了I期臨床試驗,為其全球商業(yè)化奠定基礎。另外,自身免疫性疾病亦有產品進入上市階段,短期內君實只能指望這兩款產品,臨床研究推進壓力巨大。
3、再鼎:管線最豐盈
再鼎的研發(fā)管線非常突出,主要特點體現(xiàn)為充盈、全球化和快速。目前2個產品已經(jīng)上市,4個產品已在美國獲批(下方標*產品)。
產品管線包括超過15個候選藥物,20多個臨床試驗正在開展或計劃開展,其中十三項進入三期臨床,如果不出意外再鼎商業(yè)化將是最成功的的之一,有可能早日成為中國的Global企業(yè)。
另外,再鼎研發(fā)重點與輝瑞很相似,腫瘤、免疫系統(tǒng)和抗感染領域,輝瑞還有罕見病和疫苗。
4、基石:聚焦腫瘤,成就專業(yè)化路線
基石產品管線極具特點,以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。另外就是在臨床研究全球化推進方面,走在前列,一旦都成功獲批,在全球商業(yè)化能力方面不遜于再鼎。
疫情背景下的硬核財報
四大網(wǎng)紅創(chuàng)新藥企均在3季度發(fā)布2020年上半年財報,所謂同為創(chuàng)新,財報各有千秋。
1、信達:總收入最高
截至2020年6月30日營業(yè)收入為人民幣9.84億元,包括達伯舒®(信迪利單抗注射液)銷售收入帶來的人民幣9.21億元,占總收入93.6%。
與禮來簽訂超十億美元的戰(zhàn)略協(xié)議,向禮來授予達伯舒®在中國境外的獨家權利,信達生物還將收到兩位數(shù)凈銷售額提成。研發(fā)8.08億,占比營業(yè)收入為82.1%。
2、君實:
截至2020年6月30日營業(yè)收入5.75億元,同比增長85.88%,研發(fā)投入7.09億元,同比增長92.25%,研發(fā)占比營業(yè)收入為123%。于2020年7月成功登陸上交所科創(chuàng)板。
3、再鼎:
截至2020年6月30日,再鼎醫(yī)藥上半年凈收入為1,920萬美元,其中則樂的銷售收入為1,380萬美元,愛普盾的銷售收入為540萬美元,則樂成為再鼎醫(yī)藥2020年上半年在中國大陸收入增長的主要驅動。2020年上半年研發(fā)費用為1.02億美元。
4、基石:
截至2020年6月30日,扣除以股份為基礎的付款開支后的研發(fā)開支約4.7億元和行政及銷售開支為約1億元。
從營業(yè)收入來看信達和君實走在前列,信達、君實、再鼎的研發(fā)投入相當,基石在藥品銷售前提下研發(fā)投入4.7億,可見其創(chuàng)新的原動力。
從四家創(chuàng)新藥企基本狀況,產品研發(fā)管線以及財報的細節(jié),我們似乎可以看到中國藥企的未來,或許有一天中國醫(yī)藥企業(yè)也能真正比肩輝瑞等跨國集團。