9月27日訊 9月24日,CDE官網(wǎng)顯示,成都倍特藥業(yè)的替格瑞洛片以仿制4類申請(qǐng)上市獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷售額超過(guò)15億元,其中,阿斯利康的市場(chǎng)份額占比超過(guò)95%。國(guó)內(nèi)已有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、南京正大天晴、浙江海正藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)等8家仿制藥企業(yè),且均已過(guò)評(píng)。此外,還有四川科倫藥業(yè)、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)等超過(guò)20家企業(yè)申報(bào)上市在審評(píng)審批中(在藥審中心)。
資料顯示,替格瑞洛片主要適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)的治療,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛片銷售情況(單位:億元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端替格瑞洛片銷售額快速增長(zhǎng),2018年突破10億大關(guān);2019年再創(chuàng)新高,超過(guò)15億元,同比增長(zhǎng)48.85%。其中,阿斯利康的市場(chǎng)份額占比超過(guò)95%。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
截至目前,替格瑞洛片除了進(jìn)口的阿斯利康,國(guó)內(nèi)有石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、南京正大天晴、浙江海正藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)等8家仿制藥企業(yè),且均已過(guò)評(píng)。此外,還有四川科倫藥業(yè)、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)等超過(guò)20家企業(yè)申報(bào)上市在審評(píng)審批中(在藥審中心)。據(jù)了解,替格瑞洛片為第三批集采品種,中標(biāo)企業(yè)為信立泰、南京正大天晴、海正藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)和匯倫藥業(yè)等6家。