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醫(yī)保局:醫(yī)藥價格和招采信用評價年底前落地!

發(fā)布日期:2020-09-17   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:  9月17日訊 9月16日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式發(fā)布了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(以下簡稱《意見》),要

  9月17日訊 9月16日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)正式發(fā)布了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(以下簡稱《意見》),要求各地于2020年底前建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
 
  《意見》聚焦醫(yī)藥領域給予回扣等行為造成的藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?;鸫罅苛魇?,加重群眾醫(yī)藥費用負擔,侵害群眾切身利益等突出問題,發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導和規(guī)范作用,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸。
 
  《意見》明確,醫(yī)藥價格和招采信用評價制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關系的信用監(jiān)管,是基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購的買賣合同關系,在醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)給予回扣等違反公平合理、誠實信用定價行為時,由藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構按照信用承諾采取措施,維護采購方和消費方的合法權益。
 
  《意見》提出,一是目錄清單。將給予回扣等有悖誠實信用的行為納入評價范圍。二是企業(yè)承諾。要求參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購的醫(yī)藥企業(yè)作出守信承諾。三是信息記錄。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結合的方式掌握醫(yī)藥企業(yè)失信信息。四是信用評級。依據(jù)法院判決或行政處罰認定的案件事實,確定失信等級,動態(tài)更新。五是分級處置。分級采取提醒告誡、提示風險、限制或中止投標掛網(wǎng)、公開披露失信信息等處置措施。六是信用修復。鼓勵企業(yè)整改,采取切實措施主動修復信用。
 
  信用評價制度具體由各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構組織實施。
 
  國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采
 
  信用評價制度的指導意見
 
  醫(yī)保發(fā)〔2020〕34
 
  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局、藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構:
 
  醫(yī)藥領域給予回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)?;鸫罅苛魇В又厝嗣窬歪t(yī)負擔,侵害群眾切身利益。為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制,促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格,依據(jù)《價格法》《藥品管理法》等法律法規(guī),現(xiàn)就建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,提出以下指導意見。
 
  一、指導思想
 
  以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新,基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系,依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺,系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制,建立權責對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,促進各方誠實守信,共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境,切實保障群眾利益和醫(yī)?;鸢踩?,使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。
 
  二、建立信用評價目錄清單
 
  國家醫(yī)療保障局建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單,實行動態(tài)調(diào)整,列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益(以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。自本意見印發(fā)之日起,醫(yī)藥企業(yè)(含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè),以及配送企業(yè),下同)在定價、投標、履約、營銷等過程中,通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的,納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
 
  三、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制
 
  醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”)開展的備案采購,應以獨立法人名義向相關藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(以下簡稱“集中采購機構”)提交書面承諾,承諾事項包括建立合規(guī)審查制度,杜絕失信行為,規(guī)范其員工(含雇傭關系)或具有委托代理關系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為,承擔相應的失信責任,接受處置措施等。
 
  四、建立失信信息報告記錄渠道
 
  通過企業(yè)報告和平臺記錄相結合的方式,及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息,建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構報告失信信息。在國家醫(yī)療保障局和相關部門的合作框架下,省級集中采購機構定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等,采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級集中采購機構日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式,掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。
 
  五、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級
 
  省級集中采購機構按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級,根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素,將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級,每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實,以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。國家醫(yī)療保障局授權并指導監(jiān)督醫(yī)藥價格和招標采購指導中心制定信用評價的操作規(guī)范和信用評級的裁量基準,規(guī)范各地信用評價評級工作。各?。▍^(qū)、市)可在國家制定發(fā)布的操作規(guī)范和裁量基準基礎上,探索量化評分的信用評級方法,提升信用評級的標準化規(guī)范化水平。
 
  六、分級處置失信違約行為
 
  省級集中采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施,失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的,由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的,在保障供應的基礎上采取分級處置措施。
 
  七、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用
 
  建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過一定時間,以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的,保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級集中采購機構在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),并視情形給予一定的申訴和整改期,允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用,包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。
 
  八、正確運用醫(yī)藥價格和招采信用評價
 
  各省級集中采購機構實施醫(yī)藥價格和招采信用評價,應接受省級醫(yī)療保障部門的指導和監(jiān)督,堅持以客觀事實為依據(jù),以法律法規(guī)為準繩,以市場機制為導向,以買賣合同關系為基礎,保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經(jīng)營權利,不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義,實施地方保護、破壞公平競爭。
 
  九、共同推進信用評價制度建設
 
  各省級醫(yī)療保障部門應在2020年底前,指導監(jiān)督本省份集中采購機構建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。堅持共建共治共享原則,推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與,引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務,引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。集中采購機構要深入推進標準化規(guī)范化建設,改善招標采購服務,充分利用信息化手段,為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供便捷高效的服務和支撐。
 
 
 
 
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