9月9日訊 高值耗材帶量集采常態(tài)化,降幅明顯
目前來(lái)看,醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已經(jīng)是大勢(shì)所趨。國(guó)家也不斷釋放強(qiáng)烈的政策導(dǎo)向,推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化。隨著各省或省級(jí)聯(lián)盟集采持續(xù)推進(jìn),從降幅來(lái)看取得不錯(cuò)的成果,以人工晶體、冠脈球囊、冠脈支架為例。
1、人工晶體
截至目前,人工晶體已成為全國(guó)帶量采購(gòu)覆蓋率最高的品種。截至2020年9月,涉及人工晶體的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共6個(gè),包括兩個(gè)省級(jí)聯(lián)盟項(xiàng)目、三個(gè)省級(jí)項(xiàng)目、一個(gè)市級(jí)項(xiàng)目。
項(xiàng)目覆蓋安徽、江蘇、北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、山東、寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南、陜西、云南曲靖、上海等22個(gè)省份,在全國(guó)31個(gè)?。ㄊ?、區(qū))中占比達(dá)到70.97%。
從已公布的談判結(jié)果看,安徽平均談判降幅為20.5%;江蘇平均降幅約26.89%,最高降幅38%;京津冀“3+6”聯(lián)盟談判后,平均降幅約53.72%,最高降幅84.21%。
2、冠脈球囊
截至2020年9月,涉及冠脈球囊的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共5個(gè),項(xiàng)目覆蓋貴州、重慶、海南、湖北、云南、江蘇、浙江、湖南等省份。
從已公布的談判結(jié)果看,云南平均談判降幅在70%以上;江蘇平均降幅為74.37%,最大降幅為81.05%;湖北省最高降幅96%;黔渝瓊3省聯(lián)盟預(yù)擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.49%,最高降幅為89.84%,后擴(kuò)組平均降幅達(dá)85.15%,最高降幅為90.35%,總體降幅85.32%。
3、冠脈支架
截至2020年9月,涉及冠脈支架的帶量采購(gòu)項(xiàng)目共4個(gè),涉及江蘇、山西等省份。
從已公布的談判結(jié)果看,江蘇省平均降幅51.01%,最高降幅66.07%;山西省平均降幅52.98%,最高降幅69.12%。
耗材國(guó)采支架先行,最快或于9月啟動(dòng)
繼藥品國(guó)家集采之后,高值耗材國(guó)家集采已經(jīng)箭在弦上。首批國(guó)家級(jí)高值耗材集采將從冠脈支架入手。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,最快或于9月份啟動(dòng)。
今年7月,國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)指導(dǎo)中心發(fā)布了關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)函。此次國(guó)采將從冠脈支架入手,探索開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
本次涉及的材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類(lèi)為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。
采購(gòu)周期為2年,協(xié)議期滿(mǎn)后,由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的,可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購(gòu)量。
從采購(gòu)范圍和數(shù)量來(lái)看,本次帶量采購(gòu)是目前有過(guò)的最大的采購(gòu)聯(lián)盟。方案提到,2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。已開(kāi)展該類(lèi)產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)且尚在合同期內(nèi)的省份,可不參加。
在約定采購(gòu)量比例上,參與聯(lián)盟采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2019年采購(gòu)量申報(bào)總采購(gòu)基數(shù)和各產(chǎn)品采購(gòu)基數(shù)(不含不銹鋼支架)。按總采購(gòu)基數(shù)的80%約定采購(gòu)量,且保證每個(gè)中選產(chǎn)品采購(gòu)量不低于申報(bào)采購(gòu)基數(shù)的80%。
目前,冠脈支架領(lǐng)域已基本完成國(guó)產(chǎn)替代,其中主要外資企業(yè)包括美敦力、波士頓科學(xué)、強(qiáng)生等,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額不足30%,主要內(nèi)資企業(yè)包括微創(chuàng)、樂(lè)普、吉威、賽諾等,國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家合計(jì)市場(chǎng)份額已超過(guò)70%。其中微創(chuàng)醫(yī)療的市場(chǎng)份額最高,處于冠脈支架的龍頭位置。值得注意的是,賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品全是不銹鋼材質(zhì),不符合采購(gòu)條件,其他三家公司都符合條件的主力產(chǎn)品,均有參與集采的資格。
圖片來(lái)源:醫(yī)械匯
集采持續(xù)推進(jìn),惠及國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)
高值耗材集采的持續(xù)推進(jìn),將至少?gòu)膬蓚€(gè)維度加速?lài)?guó)產(chǎn)替代。一方面,集采降價(jià)將導(dǎo)致外資利潤(rùn)大幅壓縮,使其改變競(jìng)爭(zhēng)策略。以往巨額利潤(rùn)導(dǎo)致外資并未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)精細(xì)化管理。目前已有部分進(jìn)口企業(yè)通過(guò)與國(guó)內(nèi)企業(yè)合作來(lái)繼續(xù)謀求生存空間。
另一方面,集采實(shí)施后標(biāo)外產(chǎn)品的占比將被大比例壓縮,而外資高端產(chǎn)品又大概率是標(biāo)外產(chǎn)品。當(dāng)標(biāo)外產(chǎn)品的量遭到壓縮后,最終出貨量維系不了物流和倉(cāng)儲(chǔ)成本,將使外資被迫出局。
以骨科植入類(lèi)耗材為例,骨科醫(yī)療器械按照治療疾病種類(lèi)不同可分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)以及其他。據(jù)了解,創(chuàng)傷領(lǐng)域已基本完成進(jìn)口替代,其次是脊柱市場(chǎng),相較于創(chuàng)傷類(lèi)和脊柱類(lèi)產(chǎn)品,人工關(guān)節(jié)類(lèi)器械是永久性植入產(chǎn)品,技術(shù)門(mén)檻高,制造工藝難且手術(shù)難度大,進(jìn)口替代速度相對(duì)較慢,國(guó)產(chǎn)化程度最低,達(dá)26.73%。業(yè)內(nèi)人士指出,帶量采購(gòu)或?qū)⒓铀賴(lài)?guó)產(chǎn)企業(yè)在脊柱和創(chuàng)傷領(lǐng)域市占率的提升,行業(yè)將向具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)、技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新迭代的頭部企業(yè)集中。
價(jià)格進(jìn)一步回落,或再無(wú)經(jīng)銷(xiāo)商賺差價(jià)
高值醫(yī)療耗材因其技術(shù)含量、臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)培育等要素,導(dǎo)致市場(chǎng)價(jià)格高昂。
集采如火如荼的開(kāi)展,高值耗材的價(jià)格水分不斷被擠壓。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,預(yù)計(jì)耗材帶量采購(gòu)后,商業(yè)模式將發(fā)生較大變化。
由于高值耗材單價(jià)較高,出廠(chǎng)價(jià)和終端價(jià)之間差價(jià)較大,渠道中有較多“水分”,但在兩票制和一票制的配合之下,耗材的水分將被再次壓縮。也就是說(shuō)集采的降價(jià)空間大部分由經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)。
另外,醫(yī)療器械產(chǎn)品的推廣需要更多的多級(jí)經(jīng)銷(xiāo)體系,導(dǎo)致器械經(jīng)銷(xiāo)商小而分散。隨著一票制的探索推行,或使生產(chǎn)企業(yè)參與到醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理,使得經(jīng)銷(xiāo)商逐漸消失。