醫(yī)保藥品目錄再調(diào)整 新藥入場(chǎng)機(jī)會(huì)來(lái)了

　　近日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案和相關(guān)申報(bào)指南，啟動(dòng)醫(yī)保目錄調(diào)整工作。其中，納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品，有望調(diào)入醫(yī)保藥品目錄。

　　“過(guò)往納入醫(yī)保藥品目錄的藥品，多是在國(guó)內(nèi)上市，境外新藥但尚未在國(guó)內(nèi)上市的藥品，一般不列入調(diào)整范圍。”北京鼎臣管理咨詢(xún)公司創(chuàng)始人史立臣說(shuō)，從今年的調(diào)整工作方案來(lái)看，考慮到臨床需求，新藥或?qū)⒒鹁€入醫(yī)保，同時(shí)也將鼓勵(lì)仿制藥的發(fā)展。

　　根據(jù)《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥，納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品，2015年至今年8月17日期間批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，以及根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品，可以納入醫(yī)保藥品目錄擬新增藥品范圍。

　　值得關(guān)注的是，2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，也將被考慮納入今年藥品目錄擬新增藥品范圍。

　　“此次醫(yī)保目錄調(diào)整亮點(diǎn)頗多，這一點(diǎn)與往年差異最大。”史立臣向記者介紹，這實(shí)際上是用藥普及性的問(wèn)題，“各省的疾病譜和用藥情況不一樣，如果一種藥品被5省納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保藥品目錄，那說(shuō)明該藥是被5省所認(rèn)可的。”他認(rèn)為，這體現(xiàn)了醫(yī)保目錄藥品的調(diào)整，統(tǒng)籌考慮了區(qū)域性差異和患者需求。9月1日起施行的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，提出進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄中的藥品并非進(jìn)入“舒適區(qū)”，有進(jìn)也將有出。根據(jù)《方案》，以下兩類(lèi)藥品將被調(diào)出醫(yī)保藥品目錄：被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

　　此外，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的規(guī)則，3類(lèi)藥品將被調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)：處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需要重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)＜以u(píng)估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格費(fèi)用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。（化工網(wǎng)）