醫(yī)藥制造：中國禁止出口限制出口技術目錄

8月31日訊　8月28日，商務部、科技部調整發(fā)布《中國禁止出口限制出口技術目錄》（商務部 科技部公告2020年第38號，以下簡稱《目錄》）。

 

　　根據(jù)商務部服貿司負責人就調整發(fā)布的《中國禁止出口限制出口技術目錄》答記者問顯示，此次調整是基于《中國禁止出口限制出口技術目錄》（2008版）進行的調整，主要目的是規(guī)范技術出口管理，促進科技進步和對外經濟技術合作，維護國家經濟安全。

 

　　本次《目錄》調整先后征求了相關部門、行業(yè)協(xié)會、業(yè)界學界和社會公眾意見，共涉及53項技術條目：一是刪除了4項禁止出口的技術條目；二是刪除5項限制出口的技術條目；三是新增23項限制出口的技術條目；四是對21項技術條目的控制要點和技術參數(shù)進行了修改。

 

 

 

　　1）刪去化學合成及半合成咖/啡/因生產技術（編號：052701J）條目。

 

　　2）刪去核黃素（ VB2）生產工藝（編號：052702J）條目。

 

　　3）刪去化學合成及半合成藥物生產技術 （編號 ：052705J）條目。

 

 

　　1）將生物技術藥物生產技術（編號：052702X）控制要點修改為：“1. 通過分離、篩選得到的具有工業(yè)化生產條件的菌種、毒種及其選育技術（1）流行性出血熱滅活疫苗生產毒種（含野鼠型及家鼠型） 2. 用于活疫苗生產的減毒的菌種或毒種及其選育技術（1）甲型肝炎減毒活疫苗生產毒種（2）乙型腦炎減毒活疫苗生產毒種 3. 用基因工程方法獲得的具有工業(yè)化生產條件的菌種、毒種及其選育技術 4.腸道病毒 71 型滅活疫苗 5.口服輪狀病毒活疫苗 6. EV71 疫苗用毒株 7. CA16 疫苗用毒株 8. 五價、六價輪狀疫苗生產核心工藝技術 9. 多糖蛋白結合技術”。

 

　　2）刪去化學合成及半合成藥物生產技術（編號：052703X）條目。

 

　　3）刪去天然藥物生產技術（編號：052704X）條目。

 

　　4）刪去帶生物活性的功能性高分子材料制備和加工技術（編號：052706X）條目。

 

　　5）在組織工程醫(yī)療器械產品的制備和加工技術（編號：052707X）項下增加控制要點：“6. 醫(yī)用診斷器械及設備制造技術（包括國產新一代基因檢測儀、第三代單分子測序儀） ”

 

　　同時，在專業(yè)設備制造業(yè)限制出口中

 

　　刪去醫(yī)用診斷器械及設備制造技術（ 編號 ：053604X）控制要點 4。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國技術進出口管理條例》，技術出口是指從我國境內向境外，通過貿易、投資或者經濟技術合作的方式轉移技術的行為，包括專利權轉讓、專利申請權轉讓、專利實施許可、技術秘密轉讓、技術服務和其他方式的技術轉移。也就是說，凡是涉及向境外轉移技術，無論是采用貿易還是投資等其他方式，均要遵守《中華人民共和國技術進出口管理條例》的規(guī)定。

 

　　技術出口分為自由、限制和禁止三類，其中自由類技術實行事后合同登記備案，限制類技術進出口需要申請許可證。2007年起，商務部已將限制類技術進出口許可權限下放至各省、自治區(qū)、直轄市商務主管部門。商務主管部門收到技術出口申請后，會同科技主管部門進行審查，自收到申請之日起30個工作日內作出批準或者不批準的決定，對批準的發(fā)給《中華人民共和國技術出口許可意向書》。申請人取得意向書后，方可對外進行實質性談判，簽訂技術出口合同。申請人簽訂技術出口合同后，必須申請《中華人民共和國技術出口許可證》。商務主管部門對技術出口合同的真實性進行審查，自收到相關文件之日起15個工作日內，對技術出口作出許可或者不許可的決定，如果準予許可，頒發(fā)《中華人民共和國技術出口許可證》。技術出口合同自技術出口許可證頒發(fā)之日起生效。