醫(yī)藥制造：中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄

8月31日訊　8月28日，商務(wù)部、科技部調(diào)整發(fā)布《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》（商務(wù)部 科技部公告2020年第38號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）。

 

　　根據(jù)商務(wù)部服貿(mào)司負(fù)責(zé)人就調(diào)整發(fā)布的《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》答記者問(wèn)顯示，此次調(diào)整是基于《中國(guó)禁止出口限制出口技術(shù)目錄》（2008版）進(jìn)行的調(diào)整，主要目的是規(guī)范技術(shù)出口管理，促進(jìn)科技進(jìn)步和對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作，維護(hù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全。

 

　　本次《目錄》調(diào)整先后征求了相關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、業(yè)界學(xué)界和社會(huì)公眾意見(jiàn)，共涉及53項(xiàng)技術(shù)條目：一是刪除了4項(xiàng)禁止出口的技術(shù)條目；二是刪除5項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目；三是新增23項(xiàng)限制出口的技術(shù)條目；四是對(duì)21項(xiàng)技術(shù)條目的控制要點(diǎn)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了修改。

 

 

 

　　1）刪去化學(xué)合成及半合成咖/啡/因生產(chǎn)技術(shù)（編號(hào)：052701J）條目。

 

　　2）刪去核黃素（ VB2）生產(chǎn)工藝（編號(hào)：052702J）條目。

 

　　3）刪去化學(xué)合成及半合成藥物生產(chǎn)技術(shù) （編號(hào) ：052705J）條目。

 

 

　　1）將生物技術(shù)藥物生產(chǎn)技術(shù)（編號(hào)：052702X）控制要點(diǎn)修改為：“1. 通過(guò)分離、篩選得到的具有工業(yè)化生產(chǎn)條件的菌種、毒種及其選育技術(shù)（1）流行性出血熱滅活疫苗生產(chǎn)毒種（含野鼠型及家鼠型） 2. 用于活疫苗生產(chǎn)的減毒的菌種或毒種及其選育技術(shù)（1）甲型肝炎減毒活疫苗生產(chǎn)毒種（2）乙型腦炎減毒活疫苗生產(chǎn)毒種 3. 用基因工程方法獲得的具有工業(yè)化生產(chǎn)條件的菌種、毒種及其選育技術(shù) 4.腸道病毒 71 型滅活疫苗 5.口服輪狀病毒活疫苗 6. EV71 疫苗用毒株 7. CA16 疫苗用毒株 8. 五價(jià)、六價(jià)輪狀疫苗生產(chǎn)核心工藝技術(shù) 9. 多糖蛋白結(jié)合技術(shù)”。

 

　　2）刪去化學(xué)合成及半合成藥物生產(chǎn)技術(shù)（編號(hào)：052703X）條目。

 

　　3）刪去天然藥物生產(chǎn)技術(shù)（編號(hào)：052704X）條目。

 

　　4）刪去帶生物活性的功能性高分子材料制備和加工技術(shù)（編號(hào)：052706X）條目。

 

　　5）在組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的制備和加工技術(shù)（編號(hào)：052707X）項(xiàng)下增加控制要點(diǎn)：“6. 醫(yī)用診斷器械及設(shè)備制造技術(shù)（包括國(guó)產(chǎn)新一代基因檢測(cè)儀、第三代單分子測(cè)序儀） ”

 

　　同時(shí)，在專(zhuān)業(yè)設(shè)備制造業(yè)限制出口中

 

　　刪去醫(yī)用診斷器械及設(shè)備制造技術(shù)（ 編號(hào) ：053604X）控制要點(diǎn) 4。

 

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)技術(shù)進(jìn)出口管理?xiàng)l例》，技術(shù)出口是指從我國(guó)境內(nèi)向境外，通過(guò)貿(mào)易、投資或者經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作的方式轉(zhuǎn)移技術(shù)的行為，包括專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利實(shí)施許可、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)和其他方式的技術(shù)轉(zhuǎn)移。也就是說(shuō)，凡是涉及向境外轉(zhuǎn)移技術(shù)，無(wú)論是采用貿(mào)易還是投資等其他方式，均要遵守《中華人民共和國(guó)技術(shù)進(jìn)出口管理?xiàng)l例》的規(guī)定。

 

　　技術(shù)出口分為自由、限制和禁止三類(lèi)，其中自由類(lèi)技術(shù)實(shí)行事后合同登記備案，限制類(lèi)技術(shù)進(jìn)出口需要申請(qǐng)?jiān)S可證。2007年起，商務(wù)部已將限制類(lèi)技術(shù)進(jìn)出口許可權(quán)限下放至各省、自治區(qū)、直轄市商務(wù)主管部門(mén)。商務(wù)主管部門(mén)收到技術(shù)出口申請(qǐng)后，會(huì)同科技主管部門(mén)進(jìn)行審查，自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，對(duì)批準(zhǔn)的發(fā)給《中華人民共和國(guó)技術(shù)出口許可意向書(shū)》。申請(qǐng)人取得意向書(shū)后，方可對(duì)外進(jìn)行實(shí)質(zhì)性談判，簽訂技術(shù)出口合同。申請(qǐng)人簽訂技術(shù)出口合同后，必須申請(qǐng)《中華人民共和國(guó)技術(shù)出口許可證》。商務(wù)主管部門(mén)對(duì)技術(shù)出口合同的真實(shí)性進(jìn)行審查，自收到相關(guān)文件之日起15個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)技術(shù)出口作出許可或者不許可的決定，如果準(zhǔn)予許可，頒發(fā)《中華人民共和國(guó)技術(shù)出口許可證》。技術(shù)出口合同自技術(shù)出口許可證頒發(fā)之日起生效。