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兩家藥企同日“出手” 圍攻50億大品種

發(fā)布日期:2020-08-17   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:8月17日訊 8月12日,海南倍特藥業(yè)、武漢啟瑞藥業(yè)以仿制4類提交的注射用伏立康唑上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在20

8月17日訊 8月12日,海南倍特藥業(yè)、武漢啟瑞藥業(yè)以仿制4類提交的注射用伏立康唑上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗真菌藥TOP10產(chǎn)品中,注射用伏立康唑以29%的市場(chǎng)份額排在首位。
 
  圖1:8月12日注射用伏立康唑承辦情況
  來(lái)源:CDE官網(wǎng)
 
  伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,能抑制真菌麥角甾醇的生物合成而起到抗真菌的作用,對(duì)念珠菌、曲霉菌等真菌均具有殺菌作用,是治療嚴(yán)重曲霉菌感染的一線藥物。目前國(guó)內(nèi)上市銷售的伏立康唑主要?jiǎng)┬陀心z囊劑、片劑、注射劑、干混懸劑等。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端伏立康唑銷售額超過(guò)50億元,其中注射劑獨(dú)占“半壁江山”。在全身用抗真菌藥TOP10產(chǎn)品中,注射用伏立康唑以29%的市場(chǎng)份額排在首位。
 
  目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有5家企業(yè)擁有注射用伏立康唑生產(chǎn)批文,暫未有企業(yè)的產(chǎn)品過(guò)評(píng),也未有企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),但有7家企業(yè)以仿制4類提交該產(chǎn)品上市申請(qǐng),如若獲批上市,將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
  圖2:注射用伏立康唑新分類報(bào)產(chǎn)情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  從承辦日期看,齊魯制藥于2018年7月首家以新分類提交注射用伏立康唑上市申請(qǐng),海南普利制藥緊接其后。海南倍特藥業(yè)于2019年8月提交該產(chǎn)品上市申請(qǐng),2020年8月12日再次提交,推測(cè)為新品規(guī)報(bào)產(chǎn)。
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月14日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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