導讀:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質激素。
8月14日,廣西梧州中恒集團股份有限公司宣布,其控股子公司重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“萊美藥業(yè)”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉《藥品注冊證書》。
萊美藥業(yè)于 2013 年 8 月向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的注冊申請并獲得受理。
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質激素,由現隸屬于輝瑞制藥的法瑪西亞普強公司(PHARMACIA AND UPJOHN)研發(fā),于 1959 年在美國首次上市,商品名為甲強龍(SOLU-MEDROL)。主要用于抗炎治療(如風濕性疾病、原疾病、皮膚疾病等)、免疫抑制治療(器官移植)、血液疾?。ǐ@得性溶血性貧血、成人自發(fā)性血小板減少性紫癜、成人繼發(fā)型血小板減少等)、腫瘤(成人白血病和淋巴瘤、兒童急性白血病的姑息治療)、休克治療、內分泌失調。甲潑尼龍琥珀酸鈉極易溶于水,供靜脈或肌肉注射用,在血漿中迅速水解,以游離甲潑尼龍的形式發(fā)揮藥理作用。與潑尼松龍相比,除了具有糖皮質激素的藥理作用外,有更強的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。