2020年8月13日,藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司發(fā)布2020年中期報(bào)告。
· 營(yíng)業(yè)收入40.44億元,同比增長(zhǎng)29.4%
· 歸母凈利潤(rùn)14.14億元,同比增長(zhǎng)111.0%
· 稀釋每股收益0.61元,同比增長(zhǎng)110.3%
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)9.42億元,同比增長(zhǎng)43.1%
· 稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.41元,同比增長(zhǎng)46.4%
2020年上半年業(yè)績(jī)
· 營(yíng)業(yè)收入72.31億元,同比增長(zhǎng)22.7%
· 歸母凈利潤(rùn)17.17億元,同比增長(zhǎng)62.5%
· 稀釋每股收益0.74元,同比增長(zhǎng)60.9%
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)15.19億元,同比增長(zhǎng)28.9%
· 稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.66元,同比增長(zhǎng)29.4%
2020年二季度業(yè)績(jī)亮點(diǎn)
· 營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)29.4%至40.44億元。公司位于中國(guó)地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室和工廠在第二季度全面恢復(fù)正常運(yùn)營(yíng)。同時(shí),隨著海外客戶訂單的較快增長(zhǎng),以及公司產(chǎn)能利用率和經(jīng)營(yíng)效率的不斷提升,公司第二季度營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
-中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)31.5%至20.60億元;
-CDMO/CMO服務(wù)收入增長(zhǎng)43.9%至13.14億元;
-美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)0.7%至3.94億元;
-臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長(zhǎng)7.4%至2.71億元。
· IFRS毛利增長(zhǎng)27.1%至15.62億元。毛利率為38.6%,略低于去年同期的39.3%[1],主要原因是:(1)COVID-19疫情對(duì)公司美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)造成一定的影響;(2)公司加大對(duì)關(guān)鍵人才的激勵(lì),包括2019年底實(shí)施的限制性股票計(jì)劃等。
· Non-IFRS毛利增長(zhǎng)31.6%至16.94億元。Non-IFRS毛利率為41.6%,略高于去年同期的40.9%,并較一季度顯著提高,主要原因是:(1)公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CDMO/CMO服務(wù)在第二季度全面恢復(fù)正常運(yùn)營(yíng)、贏得更多海外訂單,彌補(bǔ)了COVID-19疫情對(duì)美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)的影響;(2)公司產(chǎn)能利用率和經(jīng)營(yíng)效率的不斷提升。
· 息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)18.54億元,同比增長(zhǎng)79.6%。
· 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)14.15億元,同比增長(zhǎng)22.7%。
· 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.14億元,同比增長(zhǎng)111.0%。2020年二季度,公司所投資標(biāo)的的公允價(jià)值變動(dòng)收益10.44億元;去年同期實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)收益1.34億元。
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9.42億元,同比增長(zhǎng)43.1%。經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)增速較一季度顯著加快。
· 稀釋每股收益同比增長(zhǎng)110.3%;稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長(zhǎng)46.4%。[2]
[1] 在中國(guó)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則編制基礎(chǔ)下,毛利增長(zhǎng)27.7%至15.70億元。毛利率為38.8%,略低于去年同期的39.4%。
[2] 2019年4-6月和2020年4-6月,公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為22.84億股和23.02億股。
2020年上半年業(yè)績(jī)亮點(diǎn)
· 營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)22.7%至72.31億元。公司及時(shí)開(kāi)展業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃,有效應(yīng)對(duì)COVID-19疫情,并抓住海外訂單快速增長(zhǎng)的機(jī)遇,中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室、CDMO/CMO板塊實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
-中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)26.5%至37.80億元;
-CDMO/CMO服務(wù)收入增長(zhǎng)25.8%至21.62億元;
-美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長(zhǎng)10.1%至7.82億元;
-臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長(zhǎng)5.9%至5.00億元。
· IFRS毛利增長(zhǎng)16.4%至26.59億元。毛利率為36.8%,略低于去年同期的38.7%[3],主要原因是:(1)COVID-19疫情對(duì)公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)(Q1)、美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)(Q2)及臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)(Q1&Q2)造成一定的影響;(2)公司加大對(duì)關(guān)鍵人才的激勵(lì),包括2019年底實(shí)施的限制性股票計(jì)劃等。
· Non-IFRS毛利增長(zhǎng)21.7%至29.18億元。毛利率為40.1%,略低于去年同期的40.4%。公司及時(shí)開(kāi)展業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃,應(yīng)對(duì)疫情影響,并肩負(fù)更大的責(zé)任,為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能,表現(xiàn)卓越。Non-IFRS毛利率與去年同期基本持平。
· 息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)26.00億元,同比增長(zhǎng)47.9%。
· 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤(rùn)24.50億元,同比增長(zhǎng)20.7%。
· 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)17.17億元,同比增長(zhǎng)62.5%。2020年上半年,公司所投資標(biāo)的的公允價(jià)值變動(dòng)收益9.39億元;去年同期實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值變動(dòng)損失0.55億元。
· 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.19億元,同比增長(zhǎng)28.9%。
· 稀釋每股收益同比增長(zhǎng)60.9%;稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益同比增長(zhǎng)29.4%。[4]
[3]在中國(guó)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則編制基礎(chǔ)下,毛利增長(zhǎng)16.7%至26.68億元。毛利率為36.9%,略低于去年同期的38.8%。
[4]2019年1-6月和2020年1-6月,公司稀釋加權(quán)平均普通股股份數(shù)分別為22.84億股和23.01億股。
2020年上半年經(jīng)營(yíng)亮點(diǎn)
· 報(bào)告期內(nèi),公司新增客戶約600家,活躍客戶超過(guò)4,000家。公司全球化的賦能平臺(tái)和一體化的商業(yè)模式持續(xù)發(fā)力。
-公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報(bào)告期內(nèi),公司來(lái)自海外客戶收入55.46億元,同比增長(zhǎng)22.3%;來(lái)自中國(guó)客戶收入16.86億元,同比增長(zhǎng)23.9%;
-公司不斷拓展新客戶,并通過(guò)高品質(zhì)、高效率的服務(wù),保持很強(qiáng)的客戶粘性。報(bào)告期內(nèi),公司來(lái)自原有客戶收入68.31億元,同比增長(zhǎng)22.5%;來(lái)自新增客戶收入4.01億元,同比增長(zhǎng)26.7%;
-公司“長(zhǎng)尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報(bào)告期內(nèi),公司來(lái)自于全球“長(zhǎng)尾客戶”和中國(guó)客戶收入49.26億元,同比增長(zhǎng)28.7%;來(lái)自于全球前20大制藥企業(yè)收入23.05億元,同比增長(zhǎng)11.6%;
-公司加強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化,進(jìn)一步增強(qiáng)一體化賦能平臺(tái)的協(xié)同性。報(bào)告期內(nèi),使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入61.51億元,同比增長(zhǎng)31.8%。
· 公司擁有規(guī)模龐大、經(jīng)驗(yàn)豐富的全球小分子化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),已助力全球客戶研發(fā)多個(gè)臨床前候選化合物并申請(qǐng)專利,并和客戶共同發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。
· 公司預(yù)判行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),并運(yùn)用最新的科學(xué)技術(shù),賦能全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新。例如:
-在新成藥機(jī)理方面,公司PROTAC藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)賦能超過(guò)40位全球“長(zhǎng)尾客戶”,收入同比增長(zhǎng)超過(guò)23%;
-在新的分子類別方面,公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室板塊進(jìn)一步加強(qiáng)寡核苷酸藥和多肽類藥的研發(fā)能力,包括化合物庫(kù)合成、定制合成、修飾、反應(yīng)路徑開(kāi)發(fā)、公斤級(jí)非GMP生產(chǎn)等,服務(wù)于超過(guò)1,000個(gè)項(xiàng)目。
· 公司進(jìn)一步優(yōu)化資源配置,將DNA編碼化合物庫(kù)、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)進(jìn)行整合,打造富有競(jìng)爭(zhēng)力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),賦能超過(guò)300家全球客戶,并將成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”,持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展。
· 持續(xù)推進(jìn)包含里程碑和銷售分成的收費(fèi)模式項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi),助力中國(guó)客戶完成13個(gè)研究性新藥的IND申報(bào),并獲得9個(gè)項(xiàng)目的CTA。截至2020年6月30日,公司累計(jì)為中國(guó)制藥企業(yè)完成98個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作,并獲得66個(gè)項(xiàng)目的CTA。截至2020年6月30日,有1個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)、8個(gè)項(xiàng)目處于II期臨床試驗(yàn)、54個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)。
· 公司提前擴(kuò)建產(chǎn)能并抓住客戶需求快速增長(zhǎng)的機(jī)遇,藥物安全性評(píng)價(jià)服務(wù)收入實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。
· 通過(guò)WIND(WuXi IND)服務(wù)平臺(tái),為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報(bào)一體化服務(wù),加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi),公司W(wǎng)IND平臺(tái)簽約50個(gè)服務(wù)項(xiàng)目,并通過(guò)eCTD(電子申報(bào))的方式,為眾多國(guó)內(nèi)外合作伙伴成功進(jìn)行FDA IND申報(bào),獲得FDA的許可,進(jìn)入臨床研究。
· 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加超過(guò)260個(gè)。公司“跟隨藥物分子發(fā)展”的商業(yè)模式持續(xù)帶來(lái)豐碩成果,今年上半年有5個(gè)項(xiàng)目獲批上市。報(bào)告期內(nèi),公司小分子藥CDMO/CMO服務(wù)項(xiàng)目所涉新藥物分子超過(guò)1,100個(gè),其中臨床III期階段42個(gè)、已獲批上市26個(gè)。在服務(wù)中國(guó)客戶方面,公司有26個(gè)MAH項(xiàng)目正在進(jìn)行中,包括4個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
· 細(xì)胞和基因治療CDMO平臺(tái),報(bào)告期內(nèi):
-公司位于美國(guó)的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地為31個(gè)臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CDMO服務(wù),其中22個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段,9個(gè)項(xiàng)目處于II/III期臨床試驗(yàn)階段;2020年7月,公司新簽約一個(gè)后期臨床試驗(yàn)階段的異體細(xì)胞療法生產(chǎn)項(xiàng)目,這個(gè)項(xiàng)目目前處于FDA優(yōu)先審評(píng)階段。隨著越來(lái)越多的項(xiàng)目推進(jìn)到臨床后期,預(yù)計(jì)公司美國(guó)地區(qū)細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)車間的產(chǎn)能利用率也會(huì)在2021年提高;
-公司位于中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地,新客戶數(shù)量和在手訂單均不斷增長(zhǎng)。公司還發(fā)展了長(zhǎng)期穩(wěn)定的商業(yè)化生產(chǎn)客戶,為2021年及長(zhǎng)期發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
· 持續(xù)助力客戶在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展臨床研究。報(bào)告期內(nèi):
-公司臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)在中國(guó)和美國(guó)兩地為合計(jì)超過(guò)130個(gè)項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)服務(wù)。包括助力客戶完成5項(xiàng)新藥上市注冊(cè)臨床試驗(yàn);
-公司臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理團(tuán)隊(duì)助力客戶完成12個(gè)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市,包括中國(guó)首次采用真實(shí)世界證據(jù)方法支持上市的某“青光眼引流管”器械產(chǎn)品項(xiàng)目。
· 在全球范圍內(nèi)持續(xù)推進(jìn)能力和規(guī)模的建設(shè),助力公司未來(lái)發(fā)展。
-2020年1月,合全藥業(yè)開(kāi)工建設(shè)無(wú)錫新藥制劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)基地,將進(jìn)一步提高固體制劑開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力和產(chǎn)能,并將增加無(wú)菌制劑開(kāi)發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力;
-公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用,更好地滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求;
-擴(kuò)建位于美國(guó)費(fèi)城的腺相關(guān)病毒一體化懸浮培養(yǎng)平臺(tái)和CAR-T細(xì)胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺(tái),助力客戶提高細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)效率;
-啟動(dòng)位于中國(guó)無(wú)錫的細(xì)胞療法CDMO服務(wù)平臺(tái),賦能多個(gè)客戶;中國(guó)地區(qū)的貼壁培養(yǎng)腺相關(guān)病毒服務(wù)平臺(tái)正式投入運(yùn)營(yíng)、并開(kāi)始建立懸浮培養(yǎng)腺相關(guān)病毒服務(wù)平臺(tái);
-2020年7月,公司位于成都的研發(fā)中心正式落成并投入運(yùn)營(yíng),賦能全球客戶。
管理層評(píng)論
藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士表示:“2020年上半年,公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。盡管COVID-19疫情在第一季度對(duì)公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、在第二季度對(duì)公司美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、以及臨床試驗(yàn)服務(wù)造成影響,公司仍然實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.31億元,同比增長(zhǎng)22.7%;實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.19億元,同比增長(zhǎng)28.9%。公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CDMO/CMO服務(wù)板塊表現(xiàn)優(yōu)異,彌補(bǔ)了美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和臨床試驗(yàn)服務(wù)板塊由于COVID-19疫情,收入增速階段性放緩的影響。”
“公司全球化的賦能平臺(tái)和‘跟隨客戶發(fā)展、跟隨項(xiàng)目發(fā)展、跟隨藥物分子發(fā)展’的商業(yè)模式,為我們的業(yè)務(wù)持續(xù)帶來(lái)豐碩成果。公司中國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和CDMO/CMO服務(wù)板塊在復(fù)工復(fù)產(chǎn)以后,客戶需求強(qiáng)勁、產(chǎn)能利用率和經(jīng)營(yíng)效率不斷提升,收入實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。公司美國(guó)區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和臨床研究及其他CRO服務(wù)板塊在COVID-19影響下,收入仍然實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng),新簽訂單逐季提高。2020年8月,公司完成新增發(fā)行H股配售,募集資金凈額約72.9億港元,將有效支持公司業(yè)務(wù)拓展,以及外延并購(gòu)戰(zhàn)略。”
李革博士總結(jié)道:“2020年充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇。上半年,在全體員工的共同努力下和全球客戶的配合下,公司有效應(yīng)對(duì)了疫情的影響,并肩負(fù)起更大的責(zé)任,為全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賦能。公司業(yè)務(wù)的基本面十分強(qiáng)勁,預(yù)計(jì)將在下半年延續(xù)卓越的表現(xiàn)。展望未來(lái),我們將繼續(xù)在全球范圍加強(qiáng)能力和規(guī)模建設(shè),助力全球創(chuàng)新合作伙伴加速新藥研發(fā)進(jìn)程,為患者謀福祉,早日實(shí)現(xiàn)‘讓天下沒(méi)有難做的藥,難治的病’的偉大愿景。”