這一通知的發(fā)布 將為院內(nèi)中藥制劑發(fā)展掃清政策障礙

　　7月29日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文的《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)指出，“下一步，加強(qiáng)中醫(yī)專(zhuān)科聯(lián)盟建設(shè)，中醫(yī)醫(yī)院可成立區(qū)域中藥制劑中心，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中藥制劑研發(fā)申報(bào)、委托配制和推廣運(yùn)用。”業(yè)內(nèi)表示，此通知為院內(nèi)中藥制劑發(fā)展掃清了政策障礙。

　　據(jù)了解，院內(nèi)制劑一直存在規(guī)模萎縮、價(jià)格倒掛、生存困難的危局。根據(jù)行業(yè)人士分析，院內(nèi)制劑的包裝十分簡(jiǎn)陋，對(duì)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑質(zhì)量有著不同程度的影響。另外有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑工作人員雖然畢業(yè)于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，但是在工作崗位上很難進(jìn)行新知識(shí)學(xué)習(xí)，自己也很少系統(tǒng)的參加培訓(xùn)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)不夠豐富，這在一定程度上也影響了院內(nèi)制劑的發(fā)展。

　　根據(jù)分析，如今國(guó)家推出了一些列的政策來(lái)指引規(guī)范醫(yī)藥制劑的發(fā)展，使得一些基礎(chǔ)的醫(yī)療單位制劑的生產(chǎn)品種大幅度減小，院內(nèi)制劑的品種正在銳減，市場(chǎng)效益大幅下滑。

　　以北京為例，相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，北京市現(xiàn)登記的院內(nèi)制劑品種3449種，含化學(xué)制劑和中藥制劑。其鼎盛時(shí)期，這一數(shù)字超過(guò)7000。此外，北京中醫(yī)院有批文的院內(nèi)制劑192種，其中常用制劑的數(shù)量83種，僅占總量的43%。

　　據(jù)了解，院內(nèi)制劑包裝簡(jiǎn)單、價(jià)格合理、療效好的制劑深受患者青睞。業(yè)內(nèi)表示，振興中醫(yī)院，離不開(kāi)院內(nèi)制劑，“沒(méi)有院內(nèi)制劑，中醫(yī)生就少了一個(gè)好中藥師的助理。中醫(yī)加中藥才能完整打造中醫(yī)院的技術(shù)品牌，如果沒(méi)有院內(nèi)制劑，在如今中醫(yī)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)下，且失去了中藥師的重要中藥加工協(xié)助，中醫(yī)院還能靠什么鞏固與發(fā)展自己的品牌？”

　　對(duì)于院內(nèi)制劑的發(fā)展，有專(zhuān)家稱(chēng)，企業(yè)也在深挖經(jīng)典名方或配方的臨床價(jià)值，考慮到新藥開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、困難多的現(xiàn)實(shí)，選擇先以院內(nèi)制劑的形式在省級(jí)區(qū)域市場(chǎng)面向市場(chǎng)，也是一種策略。“畢竟，院內(nèi)制劑已進(jìn)行臨床推廣，臨床基礎(chǔ)好。”

　　該專(zhuān)家認(rèn)為，提前布局優(yōu)質(zhì)院內(nèi)制劑，選擇生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)較好，治療領(lǐng)域較大的品類(lèi)布局新藥研發(fā)儲(chǔ)備工作，是未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵一環(huán)。當(dāng)然，院內(nèi)制劑尋求工業(yè)化生產(chǎn)的道路仍充滿(mǎn)坎坷，接下來(lái)還需要配套政策支持。上述《通知》的推出，或?qū)樵簝?nèi)制劑的發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇。

　　業(yè)內(nèi)還表示，《中藥法》實(shí)施已經(jīng)多年，院內(nèi)制劑政策已經(jīng)明顯放寬，院內(nèi)制劑也并不需要自建制劑室，還可以委托中成藥生產(chǎn)企業(yè)代加工。同樣的中成藥，不一定要買(mǎi)企業(yè)的，也可以自己來(lái)提供院內(nèi)制劑，這不僅僅能把握中藥制劑質(zhì)量，更能打造中醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品。

　　院內(nèi)制劑的大力推廣，不僅僅是服務(wù)于醫(yī)療本身，還是中醫(yī)醫(yī)院適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的手段，同時(shí)也是中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌建設(shè)的重中之中。院內(nèi)制劑的發(fā)展與推廣意義重大，但是對(duì)于院內(nèi)制劑的發(fā)展，我國(guó)需繼續(xù)堅(jiān)持“規(guī)模把控、質(zhì)量保證、特色創(chuàng)造、積極創(chuàng)新”的發(fā)展思路，不斷提高院內(nèi)制劑的質(zhì)量。

　　而對(duì)質(zhì)量的把控，有業(yè)內(nèi)建議，需根據(jù)實(shí)際采取多樣的方法達(dá)到目的，產(chǎn)品的檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制，把檢驗(yàn)改為預(yù)防為主。終以質(zhì)量為目標(biāo)，把專(zhuān)業(yè)技術(shù)與管理等結(jié)合起來(lái)，從制劑產(chǎn)品的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、售后等全過(guò)程的質(zhì)量管控體系。（來(lái)源中國(guó)化工網(wǎng)）