復(fù)星醫(yī)藥 新冠病毒mRNA疫苗I期臨床試驗獲批

7月16日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗（BNT162b1）用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該疫苗的I期臨床試驗。

據(jù)公告，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2020年3月獲德國BioNTechSE授權(quán)，在區(qū)域內(nèi)（即中國大陸及港澳臺地區(qū)，下同）獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品，BioNTech為該疫苗在區(qū)域內(nèi)的權(quán)利人。

該疫苗為預(yù)防用生物制品，擬主要用于18歲及以上人群預(yù)防新型冠狀病毒肺炎。

截至本公告日，該疫苗分別在德國、美國處于I期臨床試驗中；全球范圍內(nèi)尚無基于mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的預(yù)防性疫苗獲得上市批準(zhǔn)。

截至2020年6月，本集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位）現(xiàn)階段針對該疫苗的累計研發(fā)投入約為人民幣1406萬元（未經(jīng)審計；包括許可費）。