按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下5家企業(yè)共7個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、斯派恩華醫(yī)療器械有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:腰椎融合器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173130182;頸椎融合器,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173130213。
二、北京三維靈動(dòng)科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163131147。
三、業(yè)聚醫(yī)療(荷蘭)有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163030725。
四、匈牙利索娜蒙托有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:金屬鎖定接骨板系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183131570。
五、哲米芬公司的2個(gè)產(chǎn)品:氟化泡沫(木糖醇),注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172176695;口腔用氟化鈉保護(hù)劑,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182170118。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年9月4日