感冒、咳嗽等是日常生活中的常見病，最新數(shù)據(jù)顯示，2022年中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥市場繼續(xù)回溫，同比增長4%。
從用藥劑型看，注射劑“節(jié)節(jié)敗退”，吸入劑、溶液劑成主流；集采品種“跌跌不休”，TOP20產(chǎn)品大洗牌，4大品牌銷售大漲，石四藥暴漲665%；20億吸入劑備戰(zhàn)第九批集采，人福、倍特、科倫......106個(gè)新品沖刺。
01、市場持續(xù)回溫！注射劑“節(jié)節(jié)敗退”，云南藥企亮眼
感冒是日常生活較為常見的呼吸道疾病，通常會(huì)引發(fā)咳嗽、鼻塞、流鼻涕等癥狀。2022年末新冠疫情防控政策優(yōu)化調(diào)整后，感冒藥、退燒藥、止咳藥、祛痰藥等用藥需求激增，多地出現(xiàn)缺貨、斷貨等現(xiàn)象。
米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年受疫情影響，醫(yī)院診療人數(shù)減少，中國重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥銷售額出現(xiàn)較大程度下滑，2021年市場開始回溫，2022年繼續(xù)以4.2%的增速增長。
近年來重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥銷售情況（單位：萬元）
從細(xì)分小類看，祛痰藥（不包括含止咳藥的復(fù)方制劑）占主導(dǎo)地位，市場份額超過70%；復(fù)方制劑近年來增長較快，感冒復(fù)方制劑、止咳藥與祛痰藥的復(fù)方制劑的市場份額分別由2020年的7.66%、4.88%上升至2022年的11.99%、9.12%。
2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥小類分布情況
從用藥劑型看，隨著越來越多的新品上市銷售，疊加用藥方便性及依存性，吸入劑、溶液劑逐漸成為咳嗽和感冒化藥的主流劑型，而注射劑則“節(jié)節(jié)敗退”，銷售占比由2016年的57.38%持續(xù)下滑至2022年的18.25%。
2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥劑型分布情況
從TOP20廠家看，贊邦、北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)、海南斯達(dá)制藥位列前三，此外，云南龍海天然植物藥業(yè)暴漲326.18%，表現(xiàn)亮眼，石家莊四藥、湖北鳳凰白云山藥業(yè)等企業(yè)也有超50%的增長。
02、TOP20洗牌！4大品牌首上榜，石四藥暴漲665%
受疫情及國家集采影響，2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥TOP20產(chǎn)品洗牌。與2021年的排位相比，吸入用乙酰半胱氨酸溶液穩(wěn)居首位，注射用鹽酸氨溴索被“踢出”TOP20，鹽酸溴己新注射液、吸入用鹽酸氨溴索溶液、乙酰半胱氨酸泡騰片、復(fù)方氨酚美沙糖漿等排位上升明顯。
已納入國家集采的咳嗽和感冒化藥及中標(biāo)情況
福多司坦口服常釋劑型被納入第二批集采，于2020年4月陸續(xù)落地執(zhí)行，2020年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售額暴跌接近70%，之后“跌跌不休”。在咳嗽和感冒化藥TOP20產(chǎn)品中，福多司坦片由2019年的第6位下滑至2020年的第12位，2021年被擠出TOP20。
近年來重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端福多司坦口服常釋劑型銷售情況（單位：萬元）
氨溴索注射劑被納入第四批集采，于2021年5月陸續(xù)落地執(zhí)行，2021年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售額大跌超過50%。在咳嗽和感冒化藥TOP20產(chǎn)品中，注射用鹽酸氨溴索由2020年的第4位下滑至2021年的第9位，2022年被擠出TOP20；鹽酸氨溴索注射液則由2019年的首位下滑至2022年的第3位。
近年來重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端氨溴索注射劑銷售情況（單位：萬元）
2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥TOP20品牌中，11個(gè)品牌大漲超10%，其中云南龍海天然植物藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液、石家莊四藥的鹽酸溴己新注射液、韓美的吸入用鹽酸氨溴索溶液、湖北鳳凰白云山藥業(yè)的復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿漲超50%。
2022年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端咳嗽和感冒化藥TOP20品牌
從品牌排名變化看，石家莊四藥的鹽酸溴己新注射液（+665%）、韓美的吸入用鹽酸氨溴索溶液（+82%）、河北國金藥業(yè)的小兒氨酚黃那敏顆粒（+6%）、湖北鳳凰白云山藥業(yè)的復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿（+54%）首次上榜；云南龍海天然植物藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液（+326%）集采中選后放量，排位大幅上升，勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索注射液（-75%）集采未中選，排位大幅下滑。
03、倍特、科倫......106個(gè)新品在路上，人福首仿來襲
咳嗽和感冒化藥過評情況
數(shù)據(jù)顯示，目前21個(gè)咳嗽和感冒化藥已有企業(yè)過評或視同過評，從企業(yè)過評情況看，河北仁合益康、一品紅制藥、康恩貝、揚(yáng)子江藥業(yè)、天津醫(yī)藥、北京誠濟(jì)制藥、福安藥業(yè)、江西億友藥業(yè)、美大康藥業(yè)、萬邦德制藥等企業(yè)均有3個(gè)及以上的品種過評。
鹽酸氨溴索注射液、鹽酸氨溴索口服溶液、鹽酸氨溴索片、氨溴特羅口服溶液、鹽酸溴己新注射液、乙酰半胱氨酸霧化吸入溶液6個(gè)品種過評企業(yè)數(shù)均達(dá)6家及以上，其中鹽酸氨溴索口服溶液、氨溴特羅口服溶液、乙酰半胱氨酸霧化吸入溶液暫未納入國家集采，有望納入第九批集采。
乙酰半胱氨酸吸入劑2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額超過20億元，目前已有福安藥業(yè)慶余堂、康緣藥業(yè)、朗科生物、健康元、仁合益康、普洛藥業(yè)6家企業(yè)過評。
新分類申報(bào)且在審的咳嗽和感冒化藥
除了已獲批產(chǎn)品，目前還有15個(gè)咳嗽和感冒化藥有企業(yè)以新分類申報(bào)且在審，涉及106個(gè)品種（以藥品名+企業(yè)計(jì)），其中氨酚咖妥膠囊、吸入用鹽酸溴己新溶液暫無首仿（含劑型首仿）獲批。
吸入用鹽酸溴己新溶液新分類申報(bào)情況
目前有6家藥企以新分類提交吸入用鹽酸溴己新溶液上市/臨床申請，且均已獲批臨床，其中海南葫蘆娃藥業(yè)、江西億友藥業(yè)、江西東撫制藥/江西新先鋒醫(yī)藥、上海禾豐制藥等企業(yè)的產(chǎn)品已步入III期臨床。
氨酚咖妥膠囊臨床試驗(yàn)進(jìn)展
氨酚咖妥膠囊目前國內(nèi)市場空白，僅人福獨(dú)家以新分類申報(bào)臨床，目前已完成與參比制劑氨酚咖妥膠囊（商品名：Fioricet）的生物等效性試驗(yàn)。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月12日，如有疏漏，歡迎指正！
