3月下旬,國家中成藥集采辦公室在武漢結(jié)束了與110家中藥企業(yè)座談的閉門會議,對下一步即將進(jìn)行的42個品種的中成藥集采規(guī)則做了進(jìn)一步的細(xì)化和完善。而對于擁有西藥(化藥)品種的制藥企業(yè)來說近期也并不輕松,3月29日國家第八批(西藥/化藥)國家集采結(jié)果公布,39個西藥(化藥)平均降幅56%。對于那些既有中藥品種也有西藥品種的綜合性制藥企業(yè)來說,集采政策已經(jīng)像“ChatGPT”之于互聯(lián)網(wǎng)行業(yè),帶來了顛覆性影響,未來的醫(yī)藥行業(yè)將迎來“后集采時代”。
數(shù)據(jù)顯示,中成藥在我國醫(yī)院內(nèi)市場的年銷售額為3000多億元,面對如此龐大的院內(nèi)市場和已經(jīng)來臨的全國性中成藥集采,中藥企業(yè)如何理解該政策并判斷市場走勢?
采取“雙集采模式”
關(guān)注TOP200品種
雖然本次國家中成藥集采僅涉及42個品種,但從國家醫(yī)保局近期發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)可以看到,未來的中成藥集采將采取國家集采和省級集采共存的“雙集采”模式。
我國幅員遼闊,很多省份的常見病、多發(fā)病有所不同,未來國家集采或?qū)⒁匀珖鴮用驿N量較大的品種為主,而省級集采將聚焦于本省銷量較大的品種。
《通知》明確規(guī)定:到2023年底,每個省份的“國家集采+省級集采”總藥品將達(dá)到450種,其中省級集采藥品數(shù)量應(yīng)≥130個(必須包含化藥、中成藥、生物藥)。
由此推測,到2025年左右,醫(yī)院市場內(nèi)處方量較大的TOP200個中成藥品種,未來有機(jī)會納入集采的目錄庫中。
從米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),天士力藥業(yè)的復(fù)方丹參滴丸、步長藥業(yè)的腦心通膠囊、以嶺藥業(yè)的通心絡(luò)膠囊、上海和黃的麝香保心丸等產(chǎn)品,都常年雄踞醫(yī)院市場暢銷中成藥排行榜前列。
這些品種未來進(jìn)入國家中成藥集采目錄的可能性也比較大。
“價格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”
大概率成主要規(guī)則
雖然國家層面的中成藥集采起步比較晚,但從西藥(化藥)集采的經(jīng)驗和“湖北19省”、“廣東7省”提前進(jìn)行的中成藥集采的實際過程來看,“價格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”可能成為今后中成藥集采的主要規(guī)則。
“價格標(biāo)”一般是以“基準(zhǔn)價”為參照標(biāo)準(zhǔn)來比較降幅的多少。
“技術(shù)標(biāo)”包含的內(nèi)容很多,目前來看已經(jīng)至少包含了7個細(xì)分指標(biāo):醫(yī)院認(rèn)可度、企業(yè)實力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名、原料GAP認(rèn)證、藥品保障水平、企業(yè)招投標(biāo)信用記錄、產(chǎn)品飛檢記錄。
隨著中成藥集采覆蓋品種的增多,未來在“技術(shù)標(biāo)”領(lǐng)域的細(xì)分指標(biāo)上還會進(jìn)一步豐富,一些行業(yè)參數(shù)未來也可能會納入“技術(shù)標(biāo)”。
例如2022年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥品種保護(hù)條例(修訂草案征求意見稿)》,對獲得中藥保護(hù)品種的中成藥,未來將可能給予4個“專項支持”(市場獨占;優(yōu)先納入醫(yī)保和基藥目錄;醫(yī)院優(yōu)先采購和優(yōu)先使用;以及優(yōu)先進(jìn)指南和路徑)。
比如康恩貝藥業(yè)的麝香通心滴丸、江蘇康緣的熱毒寧注射液等產(chǎn)品都為中藥保護(hù)品種,如果一些中藥保護(hù)品種進(jìn)入集采,未來可能在集采規(guī)則中享受“技術(shù)標(biāo)”加分項的政策紅利。
除了中藥保護(hù)品種以外,還有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、真實世界研究證據(jù)、“進(jìn)入指南/共識”等指標(biāo),未來也可能納入“技術(shù)標(biāo)”的加分項中。
引入“復(fù)活”機(jī)制
量價聯(lián)動更趨合理
由于種種原因,目前很多中藥企業(yè)對參與集采還有一些顧慮。
為了鼓勵中藥企業(yè)積極參與集采,今后中成藥集采中還可能引入“復(fù)活”機(jī)制,也將對“量價聯(lián)動”中企業(yè)比較關(guān)心的一些細(xì)節(jié)(例如回款等)做保障性規(guī)定。在打消企業(yè)各種顧慮后,相信會吸引更多的中藥企業(yè)積極參與集采。