當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 行業(yè)動(dòng)態(tài) » 正文

2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作啟動(dòng)

發(fā)布日期:2023-02-21   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》(以下簡稱《通知》),部署開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作的通知》(以下簡稱《通知》),部署開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。
 
  根據(jù)《通知》,此次專項(xiàng)整治聚焦安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,完善監(jiān)管工作機(jī)制,努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有效提升,監(jiān)管效能有效提升,市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,監(jiān)管體系和機(jī)制持續(xù)優(yōu)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
 
  《通知》要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門要持續(xù)強(qiáng)化對疫情防控用醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)等重點(diǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理,完善運(yùn)行機(jī)制,提升監(jiān)管能力,嚴(yán)查違法違規(guī),嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),《通知》提出了堅(jiān)持責(zé)任到人、推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、強(qiáng)化體系檢查、注重提質(zhì)增效、推動(dòng)典型引領(lǐng)、落實(shí)嚴(yán)懲重處和加強(qiáng)考核評(píng)價(jià)七方面工作措施。
 
  《通知》強(qiáng)調(diào),專項(xiàng)整治工作中,各級(jí)藥品監(jiān)管部門要提高政治站位,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo);加強(qiáng)能力建設(shè),提升監(jiān)管水平;強(qiáng)化社會(huì)共治,提升行動(dòng)效果;加大宣傳力度,營造良好氛圍。
 
 
 
?