據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息,飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品中,V60呼吸機(jī)設(shè)備存在影響呼吸機(jī)內(nèi)部電路,在某些小概率情況下,可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止運(yùn)行的問題。生產(chǎn)商偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對(duì)呼吸機(jī)Ventilator(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163085139)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。(完)
國(guó)家藥監(jiān)局:偉康加利福尼亞公司召回部分呼吸機(jī)
發(fā)布日期:2022-06-17 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 瀏覽次數(shù):0
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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息,飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品中,V60呼吸機(jī)設(shè)備存在影響呼吸機(jī)內(nèi)部電路,在某些小概率情況下,可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止運(yùn)行的問題。生產(chǎn)商偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對(duì)呼吸機(jī)Ventilator(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163085139)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。(完)
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