4月24日,為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署,國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會。會議總結(jié)當(dāng)前中藥專項整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效,就重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
趙軍寧指出,黨中央、國務(wù)院歷來高度重視藥品安全和中醫(yī)藥工作,習(xí)近平總書記多次作出重要指示批示。按照國家藥監(jiān)局部署,全系統(tǒng)扎實推進(jìn)藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作,迅速掀起中藥專項整治高潮,取得階段性成效。同時,全系統(tǒng)努力構(gòu)建中藥全生命周期監(jiān)管新格局,深化審評審批和監(jiān)管機(jī)制改革,完善監(jiān)管法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)管理體系,打好質(zhì)量安全監(jiān)管“組合拳”,持續(xù)推動中藥質(zhì)量穩(wěn)中向好,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,保障中醫(yī)藥在疫情防控中發(fā)揮重要作用。
趙軍寧強(qiáng)調(diào),我國中醫(yī)藥事業(yè)正在進(jìn)入新的歷史發(fā)展時期,中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。當(dāng)前,各級藥品監(jiān)管部門要堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院重大決策,嚴(yán)格按照藥品安全專項整治行動部署,穩(wěn)中求進(jìn)、嚴(yán)守底線,切實做好中藥全生命周期監(jiān)管,深入開展中藥專項整治,堅守安全底線,推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展,以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。
會議明確全系統(tǒng)下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續(xù)做好疫情防控用中藥的審評審批、質(zhì)量安全監(jiān)管、供應(yīng)保障等,推進(jìn)中藥穩(wěn)步發(fā)揮重要作用。二要深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機(jī)制改革。持續(xù)完善法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則體系建設(shè),優(yōu)化中藥注冊管理制度,加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗與臨床試驗相結(jié)合的審評證據(jù)體系,嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審批、備案及調(diào)劑監(jiān)管,推進(jìn)中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,全面促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。三要加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。著力強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片實行全過程管理,不得委托生產(chǎn);嚴(yán)格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入,促進(jìn)中藥配方顆粒平穩(wěn)有序發(fā)展;引導(dǎo)和推進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展,優(yōu)化和完善中藥抽檢及其信息公開,進(jìn)一步規(guī)范中藥經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
會議強(qiáng)調(diào),全系統(tǒng)要切實統(tǒng)一思想、提高政治站位,深入開展中藥專項整治,把強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管和加快中藥質(zhì)量提升等具體任務(wù)落到實處,確保專項整治取得實效。各級藥品監(jiān)管部門要堅決打擊違法犯罪,對“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動,堅決一追到底,依法追究犯罪人員刑事責(zé)任;督促企業(yè)切實提高質(zhì)量意識,持續(xù)開展上市后研究,主動提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化質(zhì)量源頭控制;提升藥品檢驗、審評核查、監(jiān)測評價等機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用,為案件查辦及定性提供科學(xué)依據(jù);強(qiáng)化協(xié)作交流,形成案件查辦合力;總結(jié)經(jīng)驗做法,提升監(jiān)管能力水平,推進(jìn)構(gòu)建“全國一盤棋”的監(jiān)管格局。
會上,河北、江蘇、安徽、福建、廣東、甘肅等省藥監(jiān)局作交流發(fā)言,國家藥監(jiān)局核查中心和南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所分別匯報中藥現(xiàn)場檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)監(jiān)測等情況。
會議以視頻形式召開。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志主持會議,藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥品安全專項整治辦公室,中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、評價中心、受理和舉報中心、信息中心等相關(guān)負(fù)責(zé)同志在主會場參會。各?。▍^(qū)、市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)同志、中藥監(jiān)管和案件查辦相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志,國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、藥品審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心分管負(fù)責(zé)同志在分會場參會。