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一藥店被罰125萬!國家藥監(jiān)局:開始嚴查

發(fā)布日期:2022-04-27   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:國家藥監(jiān)局曝光:因非法購藥,一連鎖藥店被罰125萬,法人終身禁業(yè)。按照國家藥監(jiān)局要求,從本月開始,藥店專項檢查開始,為期8個

國家藥監(jiān)局曝光:因非法購藥,一連鎖藥店被罰125萬,法人終身禁業(yè)。按照國家藥監(jiān)局要求,從本月開始,藥店專項檢查開始,為期8個月。
 
  一連鎖藥店被罰125
 
  近日,國家藥監(jiān)局公布5起藥品安全專項整治典型案例,其中一連鎖藥店因非法購藥等問題被重罰125萬元。
 
  根據(jù)公告,2021年10月,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn),沈陽盛京國大藥房連鎖有限公司主要存在下列違法行為:
 
  1.未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進“靜靈口服液”藥品。
 
  2.在計算機系統(tǒng)中編造購進記錄、采購藥品時未向供貨單位索取發(fā)票、藥品采購儲存配送信息不可追溯等。
 
  3.法定代表人趙某林從未在該公司實際工作,未能履行相關管理職責。
 
  根據(jù)新《藥品管理法》相關規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品藥品經(jīng)營許可證。
 
  藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品經(jīng)營許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。
 
  2022年1月,遼寧省藥監(jiān)局按照上述規(guī)定,對該連鎖藥店處以罰款125萬元的行政處罰,處以該公司法定代表人終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
 
  非法購藥頻發(fā)
 
  梳理發(fā)現(xiàn),近期因非法購藥被罰的藥店不在少數(shù)。
 
  4月13日,云南藥監(jiān)局公布一批典型案例,一連鎖藥店因未建立真實完善購銷記錄,相關藥品未能實現(xiàn)全程管控,被處以罰款100萬。
 
  3月22日,中國網(wǎng)財經(jīng)網(wǎng)消息稱,廣州一連鎖藥店通過找人排隊從醫(yī)療機制購買配制藥劑在網(wǎng)上銷售,涉嫌非法購藥售藥,被監(jiān)管部門罰沒近60萬元
 
  3月2日,根據(jù)消費質(zhì)量報報道,成都金牛區(qū)一藥店從個人渠道購進阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等藥品,被監(jiān)管部門立案,并沒收違法所得,罰款10萬元。
 
  上述這類現(xiàn)象為何屢屢發(fā)生?帶著這個疑問,賽柏藍-藥店經(jīng)理人咨詢相關人士了解到,一些藥店為了獲得更高利潤,通常會鋌而走險,主動非法購藥。
 
  就拿非法購藥中的“購藥信息不全”舉例,一般與藥店3個違法行為有關:
 
  1.非法串貨。不少藥品是被控銷的,各個地區(qū)價格不太一樣,藥店為購進低價類型,選擇串貨,而串貨藥品不帶發(fā)票,這樣導致藥店購藥信息不全。
 
  2.購進回收藥品。藥店從藥販低價購買回收藥(通過套刷醫(yī)保,二次流入市場的藥品),這類藥品多為慢性病醫(yī)保藥,通過正規(guī)渠道購買銷售,藥店利潤微博,部分藥品甚至是負毛利,如果將之替換成回收藥,毛利可以提升至30%左右,由于慢性病藥品是主打品類,藥店銷售回收藥利潤相當可觀。
 
  3.同行進貨。某些藥品只有同行有貨源,并且賣的很便宜,藥店可能通過線上平臺以顧客身份購買,然后放在自家門店進行二次銷售。
 
  不過,還有一種原因比較特殊。某些藥店擾亂了市場價格秩序,因控銷規(guī)定被上游渠道停貨,藥店為了保住銷售份額,只好繼續(xù)串貨。
 
  另外,一些連鎖藥店面對競爭對手低價傾銷藥品,會采取不正當競爭措施,大量購買其傾銷藥品,以此損耗競爭對手門店毛利,藥品大量買入后,自然也會對外銷售,這類行為同樣屬于“非法購藥”。
 
  專項檢查開始,為期8個月
 
  近期,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了藥品經(jīng)營使用專項檢查工作會議。會議要求,2022年藥品經(jīng)營監(jiān)管要重點做好6項工作,其中就包括“嚴查狠打,全面落實經(jīng)營使用專項檢查要求”。
 
  在此大背景下,全國多個省份陸續(xù)發(fā)布了2022年藥品經(jīng)營檢查工作計劃,針對零售藥店,計劃包括了“購銷環(huán)節(jié)”等多個專項檢查,一些省份還明確了專項檢查周期,一般為8個月。
 
  4月24日,江蘇藥監(jiān)局發(fā)出公告,要求部署開展藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作,本次專項檢查為期8個月,自4月份開始至11月份結(jié)束。
 
  江蘇藥監(jiān)局強調(diào),要以藥品購進來源為重點環(huán)節(jié),聚焦非法渠道購銷、騙購套購國家管制藥品等問題;以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內(nèi)容,聚焦向無證單位、個人采購藥品,超經(jīng)營范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營藥品,虛構藥品來源流向等問題。
 
  日前,山東省藥監(jiān)局印發(fā)《全省藥品經(jīng)營專項檢查工作方案》表示,要在全省范圍內(nèi)組織開展藥品經(jīng)營專項檢查,其中“藥品購進來源”為檢查重點之一。根據(jù)該文件要求,專項檢查在今年11月底前完成,周期8個月左右。
 
  據(jù)不完全統(tǒng)計,已有江蘇、山東、山西、寧夏、遼寧、陜西等多個省市發(fā)布2022年藥品經(jīng)營經(jīng)查計劃,均要求監(jiān)管部門嚴查藥店藥品購銷環(huán)節(jié)。
 
  另外,按照新《藥品管理法》相關規(guī)定,藥店從非法渠道購藥的,罰款至少10萬;情節(jié)嚴重的,罰款50萬起步。
 
  為避免因“非法渠道購藥”帶來的重罰,藥店在進購藥品時,必須注意以下幾點:
 
  1.仔細檢查進購藥品經(jīng)營企業(yè)的相關資格,必須保證藥店從具有經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品(購進未實施審批管理的中藥材除外)。
 
  2.購進藥品應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和銷售。
 
  3.藥店應當有真實、完整的購銷記錄,具體內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
 
 
 
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