近日,國(guó)內(nèi)最大流感疫苗商華蘭疫苗(301207.SZ)即將登陸創(chuàng)業(yè)板。華蘭疫苗本次發(fā)行價(jià)格為56.88元/股,網(wǎng)下、網(wǎng)上申購(gòu)日為2022年2月8日。華蘭疫苗擬首次公開(kāi)發(fā)行4001.00萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)格為56.88元/股,預(yù)計(jì)募集資金凈額約為22.44億元。
華蘭疫苗主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗等,覆蓋細(xì)菌、病毒、基因工程3大領(lǐng)域疫苗產(chǎn)品。該公司生產(chǎn)的流感疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗市場(chǎng)占有率均位居行業(yè)首位。此外,處于上市申請(qǐng)階段及臨床階段的疫苗產(chǎn)品還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等多種疾病的單價(jià)、多價(jià)及聯(lián)合疫苗產(chǎn)品。
一、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)
根據(jù)公司公告,華蘭疫苗2021年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)13.93億元,較上年同期增長(zhǎng)25.71%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5.28億元,較上年同期增長(zhǎng)28.27%;扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5.09億元,較上年同期增長(zhǎng)30.71%。華蘭疫苗業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)主要來(lái)自其主要產(chǎn)品四價(jià)流感病毒裂解疫苗銷(xiāo)量的增長(zhǎng)。
圖表1 華蘭疫苗報(bào)告期主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo) (單位:億元)
來(lái)源:公司公告,中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
二、華蘭疫苗產(chǎn)品介紹及市場(chǎng)潛力
華蘭疫苗擁有流感病毒裂解疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗兩大支柱產(chǎn)品,其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗占總營(yíng)收比例逐年升高,占比從2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要為ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的銷(xiāo)售收入,以及為子公司太行禽業(yè)將不符合疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的雞蛋和淘汰雞只對(duì)外銷(xiāo)售的收入,占收入比例比較小。
受流感病毒流行時(shí)間的影響,我國(guó)流感疫苗的接種通常在每年12月前完成,相應(yīng)地流感疫苗的銷(xiāo)售主要集中在每年的下半年,為此2021年1-6月華蘭疫苗只有小部分收入。
圖表2 華蘭疫苗報(bào)告期各產(chǎn)品收入構(gòu)成 單位(億元)
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從上述收入結(jié)構(gòu)可以看出,華蘭疫苗面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一。除此之外,另一個(gè)挑戰(zhàn)是流感疫苗賽道競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇。
目前,國(guó)內(nèi)流感疫苗主要可分三價(jià)與四價(jià)兩種類(lèi)型,升級(jí)產(chǎn)品四價(jià)疫苗增速遠(yuǎn)高于三價(jià)疫苗。2020年,國(guó)內(nèi)四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量達(dá)3358.2萬(wàn)劑,同比大幅增加245.8%,市場(chǎng)份額升至58.2%;同期三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量2250.4萬(wàn)劑,同比增速僅為6.8%。
圖表3 2019-2020年中國(guó)各品類(lèi)流感疫苗占比情況
來(lái)源:公司招股書(shū)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
在流感疫苗市場(chǎng),誰(shuí)占領(lǐng)四價(jià)疫苗市場(chǎng),誰(shuí)就將成為流感疫苗的龍頭。華蘭疫苗雖然有很好的先發(fā)優(yōu)勢(shì),但市場(chǎng)份額在逐年降低。據(jù)中檢院數(shù)據(jù),2018-2020年度,華蘭疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)量分別為512.2萬(wàn)支/瓶、836.1萬(wàn)支/瓶、2062.4萬(wàn)支/瓶,但市場(chǎng)占有率卻從2018年的100.00%、2019年的86.10%,下降至2020年的61.41%。
圖表4 2018年至2020年華蘭疫苗四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)量和市占率
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華蘭疫苗四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)份額下降主要原因是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。自2018年6月8日華蘭疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗在國(guó)內(nèi)獨(dú)家上市后,有多家公司陸續(xù)拿到相關(guān)批文。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù),長(zhǎng)生生物、科興生物、金迪克生物、上海生物和武漢生物共5家企業(yè)已拿到批準(zhǔn)文件。另外,步長(zhǎng)制藥的控股子公司浙江天元生物、康德弘翼等公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗已獲批臨床試驗(yàn)。
盡管流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但流感疫苗市場(chǎng)蛋糕正逐年變大。受2020年新冠疫情的影響,以及防范流感的意識(shí)逐步增強(qiáng),民眾的接種意愿大幅增強(qiáng),加之各廠商增加產(chǎn)能,2020年全年流感疫苗批簽發(fā)量高達(dá)5,765.4萬(wàn)劑,同比增速高達(dá)87.29%。
圖表5 2015年至2020年國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)情況
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據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)公布的數(shù)據(jù),在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國(guó)6個(gè)月-17歲年齡段的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上的成年人接種率約為45.3%。以我國(guó)14億總?cè)丝跒榛鶖?shù),2019年、2020年按流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量計(jì)算,我國(guó)流感疫苗的接種率分別約2.2%、4.1%,盡管接種率有所提高,但仍不及美國(guó)的1/10,流感疫苗未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。
如果保守假設(shè)我國(guó)兒童型和成人型流感疫苗的未來(lái)接種率分別達(dá)到20%和15%,僅考慮則疫苗接種的重點(diǎn)人群(6個(gè)月-4歲兒童及60歲以上老人),總需求量將達(dá)到5400萬(wàn)人份。以三價(jià)疫苗計(jì)算,國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)空間合計(jì)26億元,若未來(lái)三價(jià)被全部替代為四價(jià)疫苗,則整體市場(chǎng)空間將提升至64億元。
值得一提的是,華蘭疫苗的四價(jià)流感疫苗上周(2月9日)獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴(kuò)大到了 3 歲以下,更好的實(shí)現(xiàn)全年齡段覆蓋,未來(lái)有望成為新的業(yè)績(jī)爆發(fā)點(diǎn)。除華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報(bào)了用于 6 - 35 月齡的四價(jià)兒童流感病毒裂解疫苗,于2022年2月9日獲得 CDE 受理,已被納入優(yōu)先審評(píng)審批名單當(dāng)中。
三、募集資金應(yīng)用情況
根據(jù)公告,此次華蘭疫苗擬赴創(chuàng)業(yè)板上市,擬發(fā)行不超過(guò)4001萬(wàn)股,募集資金24.95億元,用于新型肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等5個(gè)項(xiàng)目。
圖表6 華蘭疫苗募集資金投資情況(萬(wàn)元)
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其中13,75億元用于流感疫苗開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)項(xiàng)目,該項(xiàng)目是將現(xiàn)有產(chǎn)品四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力提升至10,000萬(wàn)劑/年的擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目;
0.86億元用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后年生產(chǎn)能力約為1,500萬(wàn)劑;
2.74億元用于多聯(lián)細(xì)菌性疫苗開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目;
7.96億元用于新型肺炎疫苗的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,該項(xiàng)目是華蘭疫苗針對(duì)蔓延全球的新型冠狀病毒肺炎開(kāi)展的新型冠狀病毒肺炎疫苗(重組人5型腺病毒載體)和新型冠狀病毒滅活疫苗兩種類(lèi)型的疫苗進(jìn)行研發(fā)、量產(chǎn)的項(xiàng)目。
2.95億元用于新型疫苗研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目,主要建設(shè)病毒類(lèi)、細(xì)菌類(lèi)和相關(guān)高等級(jí)病原微生物疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)檢測(cè)等平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從病原體分離至疫苗生產(chǎn)全過(guò)程的有機(jī)結(jié)合,同時(shí)為高傳染性病毒類(lèi)/細(xì)菌類(lèi)疫苗的開(kāi)發(fā)提供良好的應(yīng)急平臺(tái)。
四、未來(lái)發(fā)展規(guī)劃
華蘭疫苗處于上市申請(qǐng)階段及臨床階段的疫苗產(chǎn)品還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等多種疾病的單價(jià)、多價(jià)及聯(lián)合疫苗產(chǎn)品,處于臨床前研究階段產(chǎn)品包括新型冠狀病毒滅活疫苗(vero細(xì)胞)、凍干鼻噴重組新型冠狀病毒減毒活疫苗,在研產(chǎn)品線豐富。
圖表7 華蘭疫苗主要產(chǎn)品研發(fā)管線
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從上述研發(fā)管線中,未出現(xiàn)mRNA流感疫苗相關(guān)技術(shù)的開(kāi)發(fā)。mRNA疫苗相比于傳統(tǒng)疫苗,最關(guān)鍵的優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)能。傳統(tǒng)流感疫苗在生產(chǎn)過(guò)程中需要無(wú)特殊病原菌(SPF)級(jí)別的蛋,而且雞胚生產(chǎn)周期很長(zhǎng),從毒株制備到疫苗產(chǎn)出,需要半年左右。因而在流感大流行的情況下,短時(shí)間很難通過(guò)雞胚培養(yǎng)技術(shù)大量生產(chǎn)疫苗。mRNA疫苗作為一種新技術(shù)疫苗,未來(lái)可能會(huì)對(duì)傳統(tǒng)流感疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生影響。
華蘭疫苗的研發(fā)管線中,新冠疫苗最具有想象空間,其中腺病毒載體疫苗已進(jìn)入1期臨床。截止到2022年1月,國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市8款新冠疫苗。其中北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批準(zhǔn),智飛生物、康泰生物和醫(yī)科院是緊急使用。
圖表8 國(guó)內(nèi)新冠疫苗已上市和在研管線情況
來(lái)源:西南證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
總體來(lái)看,華蘭疫苗表現(xiàn)可圈可點(diǎn)。另外,值關(guān)注的是知名投資人張磊掌舵的高瓴旗下合伙企業(yè)高瓴驊盈持有華蘭疫苗9%的股份。華蘭疫苗作為華蘭生物子公司分拆上市,并獲得高瓴資本入股,未來(lái)值得期待。