2021年，青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構秉公執(zhí)法，履職盡責，在醫(yī)療美容行業(yè)專項整治上嚴執(zhí)法，在打擊非法醫(yī)療美容方面亮利劍，探索形成了以普法宣傳、精準打擊、部門聯(lián)動、有效震懾為核心的執(zhí)法辦案模式，全年共查處醫(yī)療美容違法案件151起，罰沒款247.23萬元，有效維護了消費者的合法權益，打造了良好的行業(yè)秩序。為進一步提高人民群眾的自我保護意識和辨別能力，強化警示震懾效應，提升社會監(jiān)督效能，青島市衛(wèi)生健康委監(jiān)督執(zhí)法局現(xiàn)對2021年青島市醫(yī)療美容違法違規(guī)十大典型案例進行集中公布。
案例一：青島某醫(yī)療美容有限公司未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年7月，青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員對青島某醫(yī)療美容有限公司進行監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該單位大廳內(nèi)有多名顧客，手術室內(nèi)有使用后的針頭等醫(yī)療廢物，以及顧客登記信息、收費憑證等數(shù)十份資料。經(jīng)查，該單位未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自為顧客提供醫(yī)療美容服務，違法所得為6.8萬元。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，市衛(wèi)生健康部門依法對其作出罰款34萬元的行政處罰。
案例二：李某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年4月，李滄區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員聯(lián)合公安部門，對李滄區(qū)某涉案場所進行突擊檢查。經(jīng)查，該場所經(jīng)營者李某未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，未辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，自2020年1月起，以租住民房為經(jīng)營場所，以“某某醫(yī)美整形”名義，擅自為顧客開展激光脫毛、玻尿酸、肉毒素注射等醫(yī)療美容項目，同時組織培訓并收取培訓費。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲OPT激光祛斑儀、無中文標識玻尿酸、肉毒素等醫(yī)療器械、藥品若干。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，李滄區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出：沒收藥品和醫(yī)療器械，沒收違法所得15460元，罰款人民幣23.19萬元的行政處罰。對其涉嫌銷售、使用“未取得藥品批準證明文件的進口藥品或假藥、劣藥”的違法線索函告市場監(jiān)督管理部門和公安機關。
案例三：季某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年6月，李滄區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員與青島市公安局李滄分局聯(lián)合執(zhí)法，對李滄區(qū)某處涉嫌非法行醫(yī)場所進行執(zhí)法檢查?，F(xiàn)場查見經(jīng)營者與顧客均在該場所內(nèi)，房間內(nèi)有激光脫毛儀、利多卡因注射液等藥品及醫(yī)療器械，垃圾桶內(nèi)有使用后的針頭、紗布等醫(yī)療廢物。季某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動，違法所得4.03萬元。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，李滄區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出：沒收藥品、醫(yī)療器械，沒收違法所得4.03萬元，罰款20.15萬元的行政處罰。
案例四：何某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年6月1日，西海岸新區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接到群眾投訴。經(jīng)查，西海岸新區(qū)某處食品公司辦公地點一房間內(nèi)放有治療床、一次性無菌皮膚滾針、注射器、“麻舒痛乳膏”“丁酸氫化可的松乳膏”等藥品、醫(yī)療器械，現(xiàn)場利器盒內(nèi)盛有一次性針頭，垃圾桶內(nèi)放有使用過的氯化鈉注射液3瓶，帶血紗布4塊，注射器3支，液體敷料1瓶等垃圾；現(xiàn)場查見醫(yī)療美容項目顧客信息登記本2本。經(jīng)確認，該場所診療活動由何某實施。何某未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動，違法所得1.14萬元。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，西海岸新區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出：沒收藥品、醫(yī)療器械，沒收違法所得人民幣1.14萬元，罰款人民幣5.7萬元行政處罰。
案例五：萊西市某生活美容院未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案
2021年11月22日，萊西市衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接到市政務服務熱線，市民反映今年5月份在萊西市某生活美容店做過割雙眼皮和切除眼袋手術。經(jīng)查，萊西市某生活美容院在營業(yè)期間，擅自為顧客開展了重瞼成形術、下瞼袋矯正術。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，萊西市衛(wèi)生健康部門依法對其作出：沒收違法所得3千元，罰款7萬元的行政處罰。
案例六：市北區(qū)某美容院未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》為顧客進行注射祛皺案
2021年4月1日，市北區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報，對位于市北區(qū)的某生活美容院進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，市北區(qū)某美容院使用筆式注射器，吸取一定量液體及粉劑，注射到顧客額頭及鼻梁處皮下進行祛皺。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，市北區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出罰款6萬元的行政處罰。
案例七：即墨區(qū)某美甲美睫店未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展激光脫毛及水光針注射案
2021年7月23日，即墨區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接到社會舉報，投訴位于即墨區(qū)通濟街道辦事處的某美甲美睫店給顧客注射水光針。經(jīng)查，該美甲美睫店購進脫毛設備在店內(nèi)為顧客提供激光脫毛等操作，違法所得5354元。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定，即墨區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出：沒收激光脫毛儀及水光針，沒收違法所得5354元，罰款5萬元的行政處罰。
案例八：市南區(qū)某醫(yī)療美容診所超出核準登記的診療科目開展美容手術案
2021年3月，市南區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員接舉報投訴，投訴人稱在青島市南區(qū)某醫(yī)療美容診所做面部提拉術、額部自體脂肪填充術、太陽穴自體脂肪填充術和下巴抽脂術，術后傷口至今未愈合，還有膿包形成。經(jīng)查，市南區(qū)某醫(yī)療美容診所為患者開展顳部除皺術，累計收入6800元。在《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中，該手術屬于二級項目，在美容診所中不能開展。當事人的行為違反了《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，市南區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出：警告，罰款3千元并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰。
案例九：城陽區(qū)某醫(yī)療美容診所醫(yī)務人員未按規(guī)定告知患者醫(yī)療風險案
2021年5月，城陽區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督部門接群眾投訴舉報，稱醫(yī)師李某某于2019年5月在城陽某醫(yī)療美容診所為患者進行醫(yī)療美容手術過程中，未按規(guī)定告知患者“可能發(fā)生眼瞼外翻”的醫(yī)療風險等內(nèi)容；有司法鑒定意見書、患者手術病歷資料等證據(jù)。經(jīng)查，醫(yī)師李某某未按規(guī)定告知患者醫(yī)療風險的行為違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》的規(guī)定，城陽區(qū)衛(wèi)生健康部門依法對其作出：警告，罰款1萬元的行政處罰。
案例十：嶗山區(qū)某醫(yī)學美容診所未按規(guī)定填寫病歷案
2021年8月30日，嶗山區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法人員對嶗山某醫(yī)學美容診所進行監(jiān)督檢查。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該醫(yī)學美容診所的1份病歷資料顯示患者于某某年齡16歲，醫(yī)師郭某某為其實施了肉毒素注射治療，在知情同意書中只有未成年人于某某本人的簽字，未見監(jiān)護人簽字。當事人的上述行為違反了《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，依據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，嶗山區(qū)衛(wèi)生健康部門依法作出：給予該醫(yī)療美容診所警告并罰款1.5萬元，給予經(jīng)治醫(yī)師郭某某警告并罰款1萬元的行政處罰。
下一步，青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構將持續(xù)加大打擊非法醫(yī)療美容力度，以侵害群眾健康權益的突出問題為導向，以重點領域專項整治為突破口，創(chuàng)新機制、嚴格執(zhí)法，切實提升人民群眾的安全就醫(yī)體驗。
