新年之交，醫(yī)藥行業(yè)風云再起。先是網(wǎng)傳中國藥企被美國列入限制清單，國際化之路阻塞，導致創(chuàng)新藥相關板塊全線暴跌，后雖辟謠，但余悸尤在。隨后某知名藥企國內(nèi)試驗數(shù)據(jù)遭FDA質(zhì)疑，引發(fā)業(yè)界憂慮。然后在口服新冠藥物研發(fā)熱潮中，中國某家深孚眾望的biotech公司臨床III期試驗結果不達預期，再次加深市場對于創(chuàng)新藥的恐慌情緒。
資金紛紛尋找避風港，多年來不溫不火的中藥板塊，一夜之間成了香餑餑。一時間，各家券商、各路媒體，言必稱中藥。緊隨其后，國家醫(yī)保局、中醫(yī)藥管理局適時發(fā)布了《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》（下稱“指導意見”）。喜獲如此神助攻，中藥可謂是“時來天地皆同力”。1月4日，新年首個交易日，A股20%中藥股漲停！然而，中藥板塊次日開市即遭回調(diào)。
飄總曾說“經(jīng)營不能天天盯著股價”，那么中藥作為祖國傳統(tǒng)文化瑰寶，該如何發(fā)展呢？近年來，國家針對中藥領域發(fā)布了諸多政策，持續(xù)加大支持和投入力度，蘊含了對中醫(yī)藥未來發(fā)展路徑的思考與指引。
圖表1. 近年中醫(yī)藥行業(yè)主要政策
來源：政府網(wǎng)站，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
加強醫(yī)保支持
2021年12月30日，國家醫(yī)保局與中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的“指導意見”，從終端覆蓋、定價體系、支付體系等方面推進中醫(yī)藥改革。此前部分政策從頂層設計出發(fā)，稍顯口惠而實不至，而此份文件對于中醫(yī)藥的落地利好可謂空前。
圖表2. 《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》核心內(nèi)容
來源：國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
由《指導意見》的核心內(nèi)容可見，中醫(yī)醫(yī)療服務從中獲益最大，利好因素包括：將更多終端納入醫(yī)保；價格動態(tài)調(diào)整使服務存在提價的可能；飲片保留25%加成、院內(nèi)飲片和制劑自主定價、配方顆粒價格透明化，均對中醫(yī)服務的藥品收入構成正面影響；明確暫不實行DRG付費能夠提高中藥處方金額。這導致相對于零加成、實行DRG付費的仿制藥和創(chuàng)新藥，醫(yī)療機構顯然更加青睞具有多種利好的中藥，對于提升醫(yī)療機構場景下使用的處方中藥和部分OTC中藥的銷售具有一定意義。
《指導意見》鼓勵將公立醫(yī)療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫(yī)藥集采平臺掛網(wǎng)交易，促進交易公開透明。配方顆粒全國市場醫(yī)保支付標準的逐步規(guī)范，將打破地方保護下省級試點企業(yè)的醫(yī)保報銷獨家優(yōu)勢，有利于市場有序發(fā)展。結合2022年2月國家藥監(jiān)局等四部門共同發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，未來執(zhí)行標準的切換將給中藥配方顆粒提價帶來契機。此外，新國標執(zhí)行后可能迎來全國集采，提升配方顆粒對飲片替代率，以價換量有望給相關企業(yè)帶來增長。
加快中醫(yī)藥特色發(fā)展
2021年2月9日，國務院辦公廳印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》（下稱“政策措施”），旨在發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。此文件囊括28項政策措施，覆蓋7大方面：夯實中醫(yī)藥人才基礎、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力、增強中醫(yī)藥發(fā)展動力、完善中西醫(yī)結合制度、實施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程、提高中醫(yī)藥發(fā)展效益、營造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境。
圖表3. 《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》主要內(nèi)容
來源：國家政府網(wǎng)站，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
在推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，一是優(yōu)化中藥審評審批管理，二是完善中藥分類注冊管理?！墩叽胧分赋鲆獜娀块T橫向聯(lián)動，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制。文件還指出要完善中藥注冊分類和申報要求，對符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等，豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗。充分利用數(shù)據(jù)科學等技術手段，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據(jù)體系，探索建立中藥真實世界研究證據(jù)體系。
《政策措施》進一步加快了中藥新藥的審評審批速度，從2017-2021年共有20款中藥新藥獲批上市，其中2021年多達12款。從治療領域來看，內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病相關治療藥物較多。中藥新藥可以通過常態(tài)化談判納入國家醫(yī)保，迅速實現(xiàn)放量。從2020年醫(yī)保談判新增藥品價格降幅來看，中成藥價格的平均降幅為37%，小于西藥63%的平均降幅。
圖表4. 2021年國內(nèi)批準上市的中藥新藥
來源：國家藥監(jiān)局，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
中藥行業(yè)有望持續(xù)繁榮
相對于西藥，中藥在特定治療領域具有獨特優(yōu)勢，與創(chuàng)新藥、仿制藥主要是互相補充、協(xié)同發(fā)展，而非零和博弈。政策推動下，中藥新藥上市速度顯著加快，中藥配方顆粒加速改革，在國家醫(yī)保不遺余力的加持下，中藥行業(yè)未來有望實現(xiàn)持續(xù)繁榮。
