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“十四五”規(guī)劃公布 高端醫(yī)療器械領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力

發(fā)布日期:2021-12-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:高端醫(yī)療器械市場是一塊大蛋糕。多年來,在我國的三級醫(yī)院中,許多高端醫(yī)療設(shè)備有賴進口,部分醫(yī)療核心零部件尚未突破。十四五期

高端醫(yī)療器械市場是一塊大蛋糕。多年來,在我國的三級醫(yī)院中,許多高端醫(yī)療設(shè)備有賴進口,部分醫(yī)療核心零部件尚未突破。十四五期間,高端醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)發(fā)力。
 
  到2025年,首臺套突破300項
 
  12月20日,上海市經(jīng)濟信息化委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)上海市高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知》。
 
 
  據(jù)了解,“十三五”時期,上海市高端裝備產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵戰(zhàn)略領(lǐng)域取得重要突破。其中,醫(yī)療領(lǐng)域的正電子發(fā)射計算機斷層顯像系統(tǒng)(PET-CT)達到國際先進水平。
 
  《規(guī)劃》指出,到2025年,要初步建成具有全球影響力的高端裝備創(chuàng)新增長極與核心技術(shù)策源地。全市高端裝備產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值突破7000億元,建設(shè)國家和市級企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心100 個,實現(xiàn)關(guān)鍵裝備與核心部件首臺(套)突破300項。
 
 
  《規(guī)劃》明確了智能制造裝備、民用航空航天裝備、民用船舶及海洋工程裝備、高端能源裝備、節(jié)能環(huán)保裝備、高端醫(yī)療裝備、微電子裝備、其他高端裝備等八大重點發(fā)展領(lǐng)域。
 
  高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域包括五個主要方面方向。
 
  診斷檢驗裝備。發(fā)展高端影像診斷裝備、高性能臨檢設(shè)備、新型核酸POCT檢測系統(tǒng),以及CT用高能X射線球管、平板探測器等關(guān)鍵零部件,鼓勵應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)輔助診斷。
 
  治療、監(jiān)護與生命支持裝備。重點突破腫瘤質(zhì)子治療系統(tǒng)、放射治療設(shè)備、體外膜肺氧合機(ECMO)、醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護儀、高端心電智能導(dǎo)航及治療設(shè)備等裝備。
 
  植(介)入器械。發(fā)展骨科植入器械、心臟瓣膜、靜脈支架系統(tǒng)、可降解支架等先進植入器械,及靜脈球囊、機械取栓導(dǎo)管等先進介入器械,鼓勵應(yīng)用新材料、3D 打印等技術(shù)提升生物相容性及力學(xué)性能水平。
 
  先進制藥設(shè)備。支持生物反應(yīng)器、智能給藥系統(tǒng)、凍干系統(tǒng)、藥物制備成套系統(tǒng)及核心設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新,推進產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
 
  康復(fù)輔具裝備。積極發(fā)展外骨骼(上、下肢)機器人、照護機器人、智能輔助移動設(shè)備等康復(fù)輔具裝備,以及應(yīng)用虛擬現(xiàn)實、腦機接口等康復(fù)訓(xùn)練裝備。
 
  此外,在智能制造裝備領(lǐng)域,提出要擴大服務(wù)(特種)機器人規(guī)模,突破機器人核心零部件,推動骨科、腔鏡、神經(jīng)外科手術(shù)機器人與康復(fù)機器人產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
 
  全國范圍內(nèi),重點推進這些器械
 
  2021年6月1日,新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行。
 
  《條例》明確,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  要完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機構(gòu),鼓勵企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。
 
  2021年,多項醫(yī)療器械實現(xiàn)國產(chǎn)化零突破。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)洞察統(tǒng)計,截至2021年6月底,國產(chǎn)化率0%的二級產(chǎn)品類別共計56項,較2020年底減少6項;國產(chǎn)化率0%-70%的二級產(chǎn)品類別合計322項,國產(chǎn)化率70%及以上的二級產(chǎn)品類別共計730項。
 
  相比2020年底858件國產(chǎn)化率大于50%的二級產(chǎn)品類別數(shù),2021年1-6月增加53件,截至2021年6月底國產(chǎn)化率大于50%的二級產(chǎn)品類別共計911件。
 
 
  今年3月發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》明確,要突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù),研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件;發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品,推動康復(fù)輔助器具提質(zhì)升級。
 
  今年2月,工信部發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿),到2025年,突破診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備等高端醫(yī)療裝備亟需的關(guān)鍵材料和零部件,6-8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。
 
  未來五年,這些醫(yī)療器械、核心零部件和關(guān)鍵技術(shù)將重點推進:
 
 
 
 
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