2月23日,澤璟制藥宣布旗下鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的II期臨床研究取得成功。鹽酸杰克替尼片不僅可顯著縮小骨髓纖維化患者的脾臟體積、減輕患者體質(zhì)性癥狀,還可改善貧血,減少輸血依賴,改善患者的生存質(zhì)量。杰克替尼片100mg BID的有效率(41.3%)顯著優(yōu)于同類進口上市藥物蘆可替尼在中國骨髓纖維化患者中的歷史數(shù)據(jù)(27%),耐受性和安全性良好。該試驗的詳細數(shù)據(jù)將于2021年在相關(guān)臨床血液學(xué)學(xué)術(shù)大會上適時公布。
鹽酸杰克替尼片是公司自主研發(fā)的小分子 JAK 激酶抑制劑新藥,屬于 1 類 新藥,公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。鹽酸杰克替尼可抑制非受體酪氨酸 Janus 相關(guān)激酶 JAK1、JAK2 和 JAK3。鹽酸杰克替尼能有效的抑制 JAK 信號通路的激 活,抑制轉(zhuǎn)錄激活因子(STAT)磷酸化,從而抑制 STAT 調(diào)節(jié)的下游基因表達。 目前公司正在開展鹽酸杰克替尼片的臨床研究包括:中、高危骨髓纖維化、蘆可 替尼不耐受的骨髓纖維化、重癥斑禿、特發(fā)性肺纖維化、強直性脊柱炎、中重度 斑塊狀銀屑病、中重度特應(yīng)性皮炎等。
鹽酸杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技 重大專項立項支持。目前已在國內(nèi)上市治療中、高危骨髓纖維化的同類作用機制 藥物僅有進口藥物蘆可替尼。