江蘇無錫2020年12月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司已成功通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)現(xiàn)場(chǎng)檢查,并收到GMP證書。該認(rèn)證為藥明生物持續(xù)擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能,以最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造全球生產(chǎn)版圖奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此次也是藥明生物繼美國FDA和歐盟EMA后獲得的第三個(gè)權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證。截至目前,藥明生物無錫、上海及蘇州三大運(yùn)營基地成功通過美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計(jì)6次GMP檢查,藥明生物生產(chǎn)的無菌生物制劑已獲得批準(zhǔn)進(jìn)入美國和歐洲市場(chǎng)。