2020年12月29日，深圳信立泰藥業(yè)發(fā)布公告，為聚焦核心戰(zhàn)略領(lǐng)域、專注創(chuàng)新研發(fā)，提高資產(chǎn)運(yùn)營效率，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司擬與青島藍(lán)谷藥業(yè)有限公司簽訂協(xié)議，轉(zhuǎn)讓公司所有的鹽酸厄洛替尼、利伐沙班產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的權(quán)益。公司將根據(jù)協(xié)議進(jìn)展情況，按里程碑獲得總金額為人民幣 8400 萬元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
信立泰將擁有的鹽酸厄洛替尼（制劑及原料）、利伐沙班（制劑及原料）產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的權(quán)益，包括但不限于藥品批文、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、市場推廣等所有權(quán)益等轉(zhuǎn)讓給藍(lán)谷藥業(yè)；并協(xié)助藍(lán)谷藥業(yè)變更上市許可持有人，完成技術(shù)交接及指導(dǎo)。轉(zhuǎn)讓價款：人民幣 8400 萬元。其中，鹽酸厄洛替尼項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)為 3000 萬元，利伐沙班項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)為 5400 萬元。
鹽酸厄洛替尼、利伐沙班為 4 類化學(xué)仿制藥。其中，鹽酸厄洛替尼開發(fā)適應(yīng)癥擬為：用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。利伐沙班開發(fā)適應(yīng)癥擬為：用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）；用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT）， 降低急性 DVT 后 DVT 復(fù)發(fā)和肺栓塞（PE）的風(fēng)險；用于具有一種或多種危險 因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。目前，公司已申報(bào)生產(chǎn)，預(yù)計(jì) 2021 年一季度獲得注冊批件。
110102000668（1）號