成立僅6年，年毛利率堪比茅臺(tái)，該IVD企業(yè)科創(chuàng)板IPO獲受理

據(jù)天眼查，丹娜生物成立于2014年，于2016年、2018年分別完成天使輪、A輪投資。

此次，公司擬募資4.08億元用于總部基地建設(shè)、新品研發(fā)并補(bǔ)充流動(dòng)資金。

一、主營業(yè)務(wù)：侵襲性真菌病檢測

據(jù)丹娜生物官網(wǎng)信息顯示，丹娜生物成立于2014年，是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。

主營業(yè)務(wù)為基于酶動(dòng)力學(xué)顯色法的泛真菌、細(xì)菌和基于ELISA法的侵襲性真菌病等病原微生物體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

公司主要產(chǎn)品應(yīng)用于泛真菌、細(xì)菌、曲霉、隱球菌、念珠菌等侵襲性真菌的早期、快速血清學(xué)的聯(lián)合檢測。

截至2020年9月30日，公司主要產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)30多個(gè)省市及海外60多個(gè)國家的標(biāo)桿醫(yī)院，覆蓋全國650多家醫(yī)院(其中三級醫(yī)院約550家、三甲醫(yī)院約500家)和第三方檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室以及海外100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能夠滿足終端市場在侵襲性真菌病體外診斷領(lǐng)域的檢測需求。

其曾公開表示，已通過自主研發(fā)掌握了多項(xiàng)國際先進(jìn)的IFD檢測核心技術(shù)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，系全球率先提出IFD聯(lián)合檢測體系方案并能自主提供全部產(chǎn)品的公司。

二、業(yè)績：年毛利率堪比茅臺(tái)

招股書顯示，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來自侵襲性真菌病檢測試劑的銷售。

2017年至2020年上半年，丹娜生物分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3,978.05萬元、7,702.51萬元、1.05億元、1.09億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1,136.86萬元、2,740.88萬元、2,558.61萬元、4,190.55萬元。期間公司綜合毛利率分別為89.06%、90.49%、89.65%和70.93%。

可以說，丹娜生物過去三年的毛利率一直維持了在約90%，這樣的毛利率堪比股王貴州茅臺(tái)。

來源：招股書

值得一提的是，至2020年9月30日，公司總資產(chǎn)為18872.94萬元，較2019年末增長36.99%。2020年1-9月，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14938.82萬元，較2019年1-9月增長98.83%；歸屬于母公司股東的凈利潤5544.08萬元，較2019年1-9月增長76.45%。

三、新冠檢測產(chǎn)品帶動(dòng)業(yè)績增長

在今年上半年毛利率明顯大幅下降的大背景下，丹娜生物卻迎來了營業(yè)收入和凈利潤的大爆發(fā)。對此，丹娜生物招股書中解釋主要是因?yàn)楣揪唧w經(jīng)營產(chǎn)品中包括了當(dāng)下需求頗大的新冠檢測系列產(chǎn)品，但是新冠檢測系列產(chǎn)品及儀器銷售毛利率較低所致。

2020年1-6月，公司新冠檢測系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4899.36萬元，占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入比例為45.14%，主要銷往丹麥、德國、英國等歐洲國家。

四、研發(fā)：投入不斷增大

根據(jù)招股書，公司侵襲性真菌病檢測產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新很大程度上需要自主研發(fā)的核心技術(shù)。

基于產(chǎn)品和應(yīng)用平臺(tái)，公司已經(jīng)建立了核心原料制備技術(shù)、酶動(dòng)力學(xué)、酶聯(lián)免疫、POCT、直接化學(xué)發(fā)光五大核心技術(shù)平臺(tái)。這些核心技術(shù)是公司的核心機(jī)密和核心競爭力的重要組成部分。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人周澤奇為美國俄亥俄大學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站。

報(bào)告期內(nèi)（2017年至2020年上半年），公司研發(fā)投入占營收的比例分別為16.93%、17.37%、24.49%和9.64%。

截止目前，公司擁有35項(xiàng)國內(nèi)外專利，其中發(fā)明專利11項(xiàng)；19項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊及備案證書；19項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證。先后參與重大科研項(xiàng)目9項(xiàng)，其中國家級項(xiàng)目1項(xiàng)，省級項(xiàng)目8項(xiàng)。

此外，丹娜生物國際首創(chuàng)的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內(nèi)外IVD業(yè)界的廣泛關(guān)注和好評（G試驗(yàn)/GM試驗(yàn)/GXM試驗(yàn)/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測），顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。

五、實(shí)控人周澤奇控股40.5%

截至招股說明書簽署日，丹娜生物的控股股東和實(shí)際控制人為ZHOUZEQI（周澤奇），其直接持有公司35.0674%的股份，通過丹娜道利與丹娜道和分別控制公司2.7283%股份，合計(jì)控制公司40.5240%的股份。

丹娜生物表示，在未來的發(fā)展戰(zhàn)略中，一是要擴(kuò)大并加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作；二是擴(kuò)產(chǎn)能；三是加大營銷，包括建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、建立國內(nèi)外子公司等。

總結(jié)：丹娜從2014年建立，到現(xiàn)在僅僅6年，不但系列產(chǎn)品面世、銷售業(yè)績喜人，而且已經(jīng)啟動(dòng)IPO，我們感嘆企業(yè)發(fā)展迅速的同時(shí)，也感嘆體外診斷行業(yè)的發(fā)展真是越來越快。