國內(nèi)微生態(tài)制藥領(lǐng)軍企業(yè)深圳未知君生物科技有限公司(以下簡稱“未知君”)近日完成數(shù)千萬美元B+輪融資。本輪融資由春華資本和高榕資本領(lǐng)投,五源資本(原晨興資本)、君聯(lián)資本、熠美資本和雅億資本跟投,資金將主要用于2021年未知君臨床試驗(yàn)的開展,新藥物管線的研發(fā),以及對現(xiàn)有六大平臺的持續(xù)研發(fā)和深化拓展。本輪融資由華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
成立于2017年的未知君,依托創(chuàng)新型藥物開發(fā)模式和自研的藥物開發(fā)平臺,將人工智能與腸道微生態(tài)技術(shù)相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)高質(zhì)量分析、沉淀與產(chǎn)出,打通從“數(shù)據(jù)”到“藥物”的轉(zhuǎn)化鏈路,實(shí)現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán),極大地提高了藥物開發(fā)的效率和成功率。未知君根據(jù)不同適應(yīng)癥患者腸道菌群的特異性,針對性地研發(fā)腸道菌群藥物,用于多個(gè)適應(yīng)癥的治療,有力將微生態(tài)制藥從實(shí)驗(yàn)室階段的科學(xué)探索,推向產(chǎn)業(yè)化的落地。
據(jù)了解,未知君已在2020年10月向美國FDA遞交了關(guān)于aGvHD(移植物抗宿主病)的IND申請,通過后,未知君將擁有亞洲第一款獲得美國臨床批件的FMT藥物,及中國第一款獲得美國臨床批件的微生物藥物。此外,未知君計(jì)劃在2021年增加3-5條新的藥物管線。
未知君創(chuàng)始人譚驗(yàn)博士表示:“隨著美國幾家微生物制藥公司臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,微生態(tài)制藥賽道在國際上愈發(fā)受到重視,得到包括傳統(tǒng)藥廠、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和資本市場在內(nèi)各方的認(rèn)可支持。感謝投資人對微生態(tài)制藥行業(yè)和未知君的持續(xù)認(rèn)可與支持,現(xiàn)在微生態(tài)制藥行業(yè)正逐漸走向一個(gè)更加成熟的階段,希望未知君能代表中國在這個(gè)行業(yè)中躋身國際一流行列。”
春華資本執(zhí)行董事鄒凌指出:“全球微生物制藥領(lǐng)域方興未艾,在各個(gè)疾病領(lǐng)域都有極大的發(fā)展?jié)摿蛻?yīng)用空間。未知君在譚驗(yàn)博士及其團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,不僅在國內(nèi)獨(dú)樹一幟,更在全球范圍內(nèi)擁有極強(qiáng)的競爭力。春華高度看好未知君的未來發(fā)展,相信未知君將代表中國在微生物制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車,繼續(xù)提高AI算法在該領(lǐng)域的應(yīng)用效率,躋身世界一流微生物制藥企業(yè)。”
高榕資本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人樂貝林表示:“人類與上千種腸道菌群以‘共生’形式相處了上百萬年,隨著近十年各類組學(xué)技術(shù)的推進(jìn),對菌群動態(tài)的理解已由過往的單一起伏向全局?jǐn)_動演變,再加上轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,菌群和疾病的關(guān)聯(lián)也在‘致病’的基礎(chǔ)上疊加‘治病’的可能。隨著越來越多適應(yīng)癥的POC和MOA的研究推進(jìn)和數(shù)據(jù)披露,相信整個(gè)行業(yè)即將步入快速發(fā)展的黃金軌道。作為國內(nèi)腸道菌群藥物開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者,未知君自主開發(fā)的集成化AI算法Strainfinder可以進(jìn)一步助力提前儲備2.0版本的腸道菌群藥物,引領(lǐng)行業(yè)由混合式的FMT走向更精細(xì)化的配方菌時(shí)代。作為公司首輪融資的領(lǐng)投方,并在后續(xù)兩輪持續(xù)加注,高榕資本關(guān)注腸道菌群制藥領(lǐng)域的巨大潛力,同時(shí)看好未知君團(tuán)隊(duì)在該領(lǐng)域的執(zhí)著與探索精神,期待公司能進(jìn)一步拓展腸道微生態(tài)治療的邊界,以世界頂級創(chuàng)新藥企為目標(biāo)繼續(xù)前行。”
五源資本執(zhí)行董事井緒天表示:“五源資本在三年前選擇相信通過腸道微生態(tài)可以進(jìn)行新藥研發(fā),主要是基于我們對文獻(xiàn)報(bào)道的研究結(jié)合對機(jī)器學(xué)習(xí)以及生物信息學(xué)發(fā)展的理解進(jìn)行的邏輯推演判斷,而三年后我們很高興看到這個(gè)行業(yè)已經(jīng)有耕耘多年的北美公司獲得了相對明確的技術(shù)驗(yàn)證,使這個(gè)行業(yè)成功的確定性大大增加。雖然這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)中國公司起步較晚,但是中國擁有更多的數(shù)據(jù)資源和臨床資源,可以使研發(fā)效率大大提升,而且未知君的團(tuán)隊(duì)擁有世界領(lǐng)先的技術(shù)能力。未知君在過去三年中搭建了完整的微生態(tài)制藥平臺和行業(yè)資源網(wǎng)絡(luò),也已經(jīng)有藥品在申報(bào)FDA的IND臨床批件階段,相信在這項(xiàng)新的治療品類中,我國的新一代生物制藥公司可以在許多疾病領(lǐng)域中獲得世界領(lǐng)先的藥品研發(fā)進(jìn)度。”
君聯(lián)資本執(zhí)行董事趙名瑋指出:“君聯(lián)資本作為公司上一輪的領(lǐng)投方,本輪繼續(xù)追加投資。未知君將AI與微生態(tài)藥物研發(fā)相結(jié)合,取得了諸多突破性進(jìn)展,并持續(xù)吸引行業(yè)內(nèi)的頂尖人才加入,不斷豐富業(yè)務(wù)邊界。君聯(lián)看好未知君未來將依托AI能力和數(shù)據(jù)積累成為該領(lǐng)域的平臺型創(chuàng)新藥公司,君聯(lián)資本也將持續(xù)關(guān)注AI在醫(yī)療等各垂直行業(yè)中的投資機(jī)會。”
熠美投資合伙人丁大立表示:“熠美投資長期關(guān)注醫(yī)療領(lǐng)域大賽道的創(chuàng)新機(jī)會,看好微生物組在診斷、治療和保健領(lǐng)域的應(yīng)用前景,隨著今年以Seres為代表的行業(yè)先行者取得非常積極的三期臨床數(shù)據(jù),我們認(rèn)為微生態(tài)制藥這一藍(lán)海市場已經(jīng)到了爆發(fā)前夕。作為國內(nèi)該領(lǐng)域第一批入場的創(chuàng)新公司,未知君擁有復(fù)合型的頂級團(tuán)隊(duì)、國際水平的高效AI和生物技術(shù)研發(fā)平臺,其研發(fā)管線設(shè)計(jì)和進(jìn)度在全球范圍內(nèi)都非常有競爭力。我們對這家國內(nèi)微生態(tài)制藥行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)充滿期待。”
雅億資本合伙人劉翀表示:“隨著全球范圍內(nèi)微生態(tài)藥物研發(fā)的爆發(fā)式增長,未知君的AI技術(shù)平臺、管線布局、人才團(tuán)隊(duì)齊頭并進(jìn),塑造了公司獨(dú)特的壁壘,體現(xiàn)出超群的競爭力。在中國,未知君已處于腸道微生態(tài)領(lǐng)域頭部地位,隨著今年在美國的IND,以及未來更大規(guī)模臨床試驗(yàn)的申報(bào)和推進(jìn),國際上的影響力也將日新月異。雅億資本致力于支持國內(nèi)外人工智能等新興技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的有機(jī)結(jié)合與發(fā)展,并將長期關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的投資機(jī)會。”
微生態(tài)藥物已成為全球新藥開發(fā)共識
隨著人類微生物組計(jì)劃的發(fā)展,人們對于腸道微生物跟人體健康和疾病的了解越來越深刻,Seres、FinchTherapeutics等公司的進(jìn)展表明,微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入轉(zhuǎn)化的成熟階段。
目前,微生態(tài)藥物主要包括菌群移植(FMT)、配方菌、菌的代謝產(chǎn)物和人工改造菌四大形態(tài)。整體而言,微生態(tài)制藥行業(yè)變得越來越系統(tǒng)化,主流的開發(fā)思路是從臨床或者人體數(shù)據(jù)出發(fā),找到有成藥潛力的菌或者菌的產(chǎn)物,并在體外進(jìn)行菌株的分離和體外及動物實(shí)驗(yàn)。
譚驗(yàn)博士指出,培養(yǎng)組學(xué),特別是高通量自動化的培養(yǎng)組學(xué),高通量多維度的體外篩選Assay、無菌動物(特別是疾病模型的無菌動物)等生物技術(shù)的飛速發(fā)展,和多組學(xué)分析、生態(tài)學(xué)及人工智能建模、菌株分析算法等前沿技術(shù)的廣泛應(yīng)用,讓全球微生態(tài)藥物研發(fā)步入快車道。
其中,F(xiàn)MT治療的臨床進(jìn)度推進(jìn)較快,已有藥物順利完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),預(yù)期在今年底或明年,將有第一款FMT藥物獲得美國FDA的批準(zhǔn)。同時(shí),國際上已有配方菌藥物逐漸進(jìn)入臨床Ⅱ期,菌的代謝產(chǎn)物藥物逐漸進(jìn)入臨床Ⅰ期。
構(gòu)建精準(zhǔn)全面的微生態(tài)藥物知識庫
在微生態(tài)制藥行業(yè)中,未知君擁有國際領(lǐng)先的數(shù)據(jù)挖掘和分析能力,可大幅減少數(shù)據(jù)噪音,提高數(shù)據(jù)的可解釋性,深度解析疾病發(fā)生及改善過程中的關(guān)鍵通路及主要貢獻(xiàn)菌,構(gòu)建出微生態(tài)藥物“細(xì)菌→基因→通路→產(chǎn)物→功能”的完整信息鏈。數(shù)據(jù)端的分析挖掘工作配合下游實(shí)驗(yàn)端的菌株開發(fā)工作,實(shí)現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán)。
未知君的AI藥物研發(fā)平臺
數(shù)據(jù)體量方面,未知君擁有全球最大規(guī)模的接受PD-1治療前后腸道菌群樣本庫和測序數(shù)據(jù)集。同時(shí),未知君整合公共數(shù)據(jù)集和企業(yè)自有的健康個(gè)體及各適應(yīng)癥患者治療前后的海量菌群數(shù)據(jù),搭建并持續(xù)沉淀未知君自有的知識庫,這也是全球現(xiàn)有覆蓋面最廣的腸道菌群知識庫。知識庫中的所有數(shù)據(jù)及其對應(yīng)的樣本均經(jīng)過統(tǒng)一流程的重處理和有效整合,團(tuán)隊(duì)現(xiàn)已擁有超5,000個(gè)跨健康與疾病群體個(gè)體數(shù)據(jù)、超8,000條宿主基因與腸道微生物關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)、超34萬條微生物與疾病關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)?;诔掷m(xù)沉淀的數(shù)據(jù)庫,未知君通過以腸道微生物為生物標(biāo)志物的預(yù)測模型,對于腫瘤病人接受PD-1治療的預(yù)測精度達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
數(shù)據(jù)治理方面,未知君獨(dú)立開發(fā)的“Xstrain”是第一個(gè)從宏基因組樣本里面直接解析菌株組成及各菌株對應(yīng)基因的工具。這在提升菌株檢測靈敏度的同時(shí),能夠從功能層面對菌株進(jìn)行分析和篩選,降低對菌株分離測序工作的依賴,加快菌株篩選的進(jìn)度。另一款數(shù)據(jù)工具M(jìn)SEA,是一款通過文本挖掘從差異菌預(yù)測宿主功能改變的工具,開創(chuàng)性地從菌群組成的改變直接預(yù)測宿主基因?qū)用娴恼{(diào)控,有助于增進(jìn)對微生物-宿主相互關(guān)系的理解和微生物生理作用的解讀。
知識提煉方面,未知君采取“數(shù)據(jù)驅(qū)動+假設(shè)驅(qū)動”的方式,結(jié)合從多組學(xué)數(shù)據(jù)中抓取的菌的相關(guān)關(guān)系與知識庫中整合的先驗(yàn)知識,借助機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)工具,提取出與特定適應(yīng)癥相關(guān)的關(guān)鍵菌及其作用機(jī)制,指導(dǎo)下游的菌株開發(fā)工作。
醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化方面,未知君擁有可持續(xù)產(chǎn)生突破性微生態(tài)藥物的創(chuàng)新型研發(fā)平臺、靶向腸道釋放的菌群保護(hù)及微膠囊技術(shù)、高純度高活性的全譜腸道菌群藥物,嚴(yán)格規(guī)范的供體篩選流程,開發(fā)了高端的動物模型驗(yàn)證平臺,并在多個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)采用獲得FDA認(rèn)可的工藝。
專注推進(jìn)微生態(tài)藥物臨床應(yīng)用
譚驗(yàn)博士告訴動脈網(wǎng),未知君已與國內(nèi)多家知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了腸道微生態(tài)臨床研究合作,多款微生態(tài)藥物在臨床研究中表現(xiàn)出顯著的治療效果。例如,未知君和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作開展的“腸道菌群移植膠囊提高腫瘤患者PD-1/PD-L1療效的臨床研究”,是消化道腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行微生態(tài)藥物與腫瘤免疫治療聯(lián)用方面,全球首次、現(xiàn)有最大的聯(lián)合研究。同時(shí),未知君正在與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院合作開展腸道菌群膠囊治療aGvHD項(xiàng)目,并已在2020年10月向美國FDA遞交了關(guān)于aGvHD(移植物抗宿主?。┑腎ND申請。
“未知君的主要藥物管線均為自主研發(fā),”譚驗(yàn)博士表示,“目前團(tuán)隊(duì)自有的藥物管線包括抗PD-1腫瘤免疫的聯(lián)合治療、自閉癥、aGvHD等多個(gè)適應(yīng)癥的方向。”2021年,未知君將正式進(jìn)入藥物管線驅(qū)動階段,在積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)的同時(shí),不斷夯實(shí)各技術(shù)平臺,構(gòu)建更廣范和有價(jià)值的藥物管線,為患者提供更多更好的微生態(tài)藥物。
未知君在研管線
譚驗(yàn)博士計(jì)劃持續(xù)開放未知君的各技術(shù)平臺,一方面與更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究和新技術(shù)合作,另一方面與各大藥企、益生菌企業(yè)加強(qiáng)微生態(tài)領(lǐng)域的研發(fā)合作,并依托旗下的無菌動物平臺、AI平臺、培養(yǎng)組學(xué)平臺等,賦能整個(gè)微生態(tài)制藥產(chǎn)業(yè)。“未來,未知君將以深厚積累的微生態(tài)治療為基礎(chǔ),拓展至更廣大的健康人群體,提供與微生態(tài)相關(guān)的疾病的預(yù)防及保健,成為基于微生態(tài)的人類健康領(lǐng)航者。”
動脈網(wǎng)了解到,近日,未知君憑借其以腸道微生物為生物標(biāo)志物,針對接受PD-1治療的腫瘤患者構(gòu)建的精準(zhǔn)預(yù)測模型,入選2020年《麻省理工科技評論》“50家聰明公司”榜單,未知君在微生態(tài)制藥領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新探索受到了越來越多的認(rèn)可。
關(guān)于春華資本(PrimaveraCapital)
春華資本集團(tuán)是立足于中國的高端研究、顧問與全球性另類投資公司,旗下管理著人民幣和美元大型境內(nèi)外投資基金。春華致力于為中國與全球領(lǐng)先的大型機(jī)構(gòu)、企業(yè)和高凈值個(gè)人專業(yè)化的管理資產(chǎn),為其獲得最優(yōu)異的絕對投資回報(bào)。春華注重嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕久嫜芯浚云鋵τ诤暧^經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)與資本市場的精深理解與獨(dú)到分析,激發(fā)投資意念,明確投資主題,捕捉最佳投資機(jī)會。
關(guān)于高榕資本(GaorongCapital)
高榕資本由張震、高翔、岳斌三位創(chuàng)始合伙人于2014年1月創(chuàng)立,專注于早期和成長期投資,重點(diǎn)投資新消費(fèi)、新技術(shù)等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)域。6年時(shí)間,高榕資本管理的美元基金和人民幣基金總額折合約200億人民幣。截至目前,已有14家高榕投資或入股的公司成功IPO,多家公司成長為各自行業(yè)的領(lǐng)軍者。其中包括拼多多(NASDAQ:PDD)、虎牙直播(NYSE:HUYA)、跟誰學(xué)(NYSE:GSX)、逸仙電商(NYSE:YSG)、依圖科技、Nuro等。
關(guān)于五源資本(5YCapital)
五源資本(原晨興資本)是中國最早從事早期風(fēng)險(xiǎn)投資的機(jī)構(gòu)之一,目前管理美元和人民幣雙幣基金,所管理資金規(guī)模約數(shù)十億美元。五源資本尋找、支持、激勵孤獨(dú)的創(chuàng)業(yè)者,為其提供從精神到所有經(jīng)營運(yùn)作的支持。投資企業(yè)包括小米集團(tuán)、金山辦公、小鵬汽車、聲網(wǎng)Agora、快手、微醫(yī)集團(tuán)、商湯科技、Pony.AI等。
關(guān)于君聯(lián)資本?(LegendCapital)
君聯(lián)資本成立于2001年4月,核心業(yè)務(wù)定位于初創(chuàng)期風(fēng)險(xiǎn)投資和擴(kuò)展期成長投資,在管美元及人民幣基金總規(guī)模超過500億人民幣,重點(diǎn)關(guān)注中國的創(chuàng)新與成長機(jī)會。截止到2020年,君聯(lián)資本注資企業(yè)超過500家,其中近80家企業(yè)已成功在國內(nèi)或海外上市/掛牌,60余家企業(yè)通過并購?fù)顺觥?/p>
關(guān)于熠美資本(YimeiCapital)
熠美投資是最早在國內(nèi)落地的多幣種母基金管理平臺,是國內(nèi)最專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)最豐富的母基金管理團(tuán)隊(duì)之一。熠美投資擁有全球30多年和國內(nèi)20年的投資經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷多個(gè)經(jīng)濟(jì)周期和多支基金完整周期,全球在管基金規(guī)模超100億美元。熠美投資的業(yè)務(wù)版圖覆蓋全球新興市場,曾在新興市場建立最成功的美元投資組合之一,海外十年IRR高達(dá)46%。
關(guān)于雅億資本(YayiInvestment)
雅億資本是一家從事一級市場投資的私募基金,專注于生物科技領(lǐng)域的早期投資機(jī)會。雅億資本旨在通過針對藥物工業(yè)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn),尋找并支持有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè),來改善目前的醫(yī)藥衛(wèi)生狀況,并為中國市場引進(jìn)世界范圍內(nèi)一流的生物科技公司。