科倫藥業(yè)唑來膦酸注射液通過仿制藥一致性評價

11月25日，四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日公司的唑來膦酸注射液通過一致性評價并獲得藥品補充申請批準通知書，用于治療絕經后婦女與成年男性的骨質疏松癥。

唑來膦酸注射液為第三代雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑，較第一、二代能夠明顯提高骨密度、降低椎體和髖部骨折發(fā)生的風險，為目前全球唯一可每年給藥一次的骨質疏松治療藥物。已被《美國臨床內分泌醫(yī)師學會/美國內分泌學院（AACE/ACE）臨床實踐指南：絕經后骨質疏松癥的診斷和治療（2020年）》、《圍絕經期和絕經后婦女骨質疏松防治專家共識（2020年）》、《男性骨質疏松癥診療指南（2020年）》等國內外權威指南和專家共識廣泛推薦用于多種不同類型骨質疏松的治療。唑來膦酸注射液為2019版國家醫(yī)保目錄品種，2019年中國銷售額9.2億元。

唑來膦酸注射液為科倫首個獲批進入骨質疏松領域的藥物，本次公司國內首家通過一致性評價，將進一步提升該品種的市場競爭力。