德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）和美國(guó)輝瑞公司9日宣布，其聯(lián)合研發(fā)的新冠mRNA疫苗三期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防健康受試者感染新冠病毒上有效率超過(guò)90%。
輝瑞總部位于美國(guó)紐約，是全球著名醫(yī)藥企業(yè)。生物新技術(shù)公司（BioNTech）是一家位于德國(guó)美因茨的下一代免疫治療公司，致力于開(kāi)創(chuàng)性研發(fā)癌癥和其它重癥的新型治療藥物。2020年3月輝瑞和生物新技術(shù)公司開(kāi)始合作研發(fā)基于mRNA的新冠病毒疫苗。
兩家企業(yè)當(dāng)天在聲明中表示，獲得上述三期試驗(yàn)結(jié)果的是代號(hào)為BNT162b2的候選疫苗，其三期試驗(yàn)始于7月27日，截至目前共有43538名受試者參與試驗(yàn)。截至11月8日，上述受試者中共有38955人接種了第二劑疫苗。其中，全球范圍內(nèi)約42%的受試者具備人種和民族方面的多樣性，美國(guó)受試者中的這一比例為30%。聲明表示，受試者沒(méi)有表現(xiàn)出嚴(yán)重的安全問(wèn)題，安全和副作用等數(shù)據(jù)仍在持續(xù)收集中。
當(dāng)天公布的三期試驗(yàn)初步結(jié)果分析報(bào)告是由一個(gè)獨(dú)立的外部數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（Data Monitoring Committee）完成的。
兩家企業(yè)在聲明中表示，待必要的安全性要求得到滿足后，將向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）申請(qǐng)緊急使用授權(quán)（EUA）。這一動(dòng)作預(yù)計(jì)將在11月第三周內(nèi)完成。
對(duì)于德美藥企在mRNA疫苗研發(fā)上取得的進(jìn)展，德國(guó)漢堡-埃彭多夫大學(xué)醫(yī)學(xué)中心傳染病學(xué)負(fù)責(zé)人瑪里琳·阿多表示，由于兩家企業(yè)尚未公布有關(guān)的初步數(shù)據(jù)，人們目前對(duì)這款疫苗的細(xì)節(jié)仍所知甚少，譬如不同年齡段受試者的數(shù)據(jù)尚未公布。她表示，需要有準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)后，才能最終對(duì)這款疫苗作出評(píng)估。（完）
110102000668（1）號(hào)