馬里蘭州貝塞斯達(dá)2020年11月2日 /美通社/ -- 位于法國巴黎和美國馬里蘭州貝塞斯達(dá)的開發(fā)用于傳染病、敗血癥和癌癥的CYT107(重組人白介素7)的私營生物技術(shù)公司RevImmune今天宣布,其針對重癥新冠肺炎患者的“ILIAD-7”國際隨機(jī)對照2期臨床試驗(yàn)現(xiàn)已在美國5個(gè)試驗(yàn)中心招募患者。這項(xiàng)試驗(yàn)已經(jīng)在英國和法國進(jìn)行了一段時(shí)間,并且即將在巴西開始。
這項(xiàng)ILIAD-7試驗(yàn)已經(jīng)開始在巴恩斯猶太醫(yī)院-密蘇里浸信會醫(yī)學(xué)中心和圣路易斯華盛頓大學(xué)以及另外4個(gè)研究中心招募患者: 克利夫蘭診所、石溪大學(xué)醫(yī)院、佛羅里達(dá)大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和羅格斯大學(xué)新不倫瑞克醫(yī)療中心。其他研究中心正在進(jìn)行當(dāng)中。
圣路易斯 華盛頓大學(xué)的醫(yī)生-科學(xué)家Kenneth Remy博士 解釋說:“過去幾個(gè)月來,我們實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù),以及來自其他機(jī)構(gòu)的有關(guān)新冠肺炎的越來越多的文獻(xiàn)表明,患者持續(xù)且嚴(yán)重喪失了具有強(qiáng)烈免疫抑制作用的淋巴細(xì)胞,而不是僅由細(xì)胞因子風(fēng)暴引起的感染。 死于新冠肺炎的患者淋巴細(xì)胞損失最嚴(yán)重,并且出現(xiàn)繼發(fā)性醫(yī)院獲得性感染的可能性很高。”
克利夫蘭 診所勒納醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授Vidula Vachharajani博士說:“IL-7提供了一種潛在的新方法來恢復(fù)新冠肺炎患者的免疫力,并可以減少繼發(fā)性醫(yī)院獲得性感染的發(fā)生率。”
迄今為止,已有500多例多種傳染病、敗血癥和癌癥患者接受CYT107的臨床試驗(yàn)用藥,證明了出色的安全性并得到令人鼓舞的結(jié)果。CYT107的主要作用機(jī)制是恢復(fù)淋巴細(xì)胞功能并提高淋巴細(xì)胞的淋巴細(xì)胞增殖,從而幫助消除入侵的病原體。
CYT107在重癥新冠肺炎患者中的早期成功發(fā)表在8月的《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》(JAMA)開放網(wǎng)絡(luò)上,表明CYT107改善了12名同情用藥的新冠肺炎患者的絕對淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。
正在當(dāng)前2期隨機(jī)對照試驗(yàn)中進(jìn)行試驗(yàn)的CYT107治療旨在提高出現(xiàn)低氧血癥和重度淋巴細(xì)胞減少的危重患者的生存率。 這項(xiàng)研究目前正在美國的5個(gè)研究中心進(jìn)行,預(yù)計(jì)將持續(xù)到12月。