10月27日訊 由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、北京吉源生物科技有限公司聯(lián)合申報2020年國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項,人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質(zhì)干細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究,于10月獲得國家科技部批復(fù)。獲批項目為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質(zhì)干細胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》,這是繼2016年“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點項目批準以來首個關(guān)于糖尿病的臨床研究,是我國現(xiàn)階段干細胞及轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域最高水平的國家課題項目。
牽頭單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院,由中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、北京吉源生物科技有限公司共同完成課題研發(fā)。
該項目負責(zé)人上海瑞金醫(yī)院曹亞南教授強調(diào),研究課題總體目標是進一步提升干細胞臨床轉(zhuǎn)化研究的整體實力,建立規(guī)范高效高質(zhì)運行模式,通過發(fā)揮臨床的潛力和活力,在臨床及基礎(chǔ)研究的實踐中不斷豐富和提升成果的科學(xué)性,更好的服務(wù)于糖尿病患者。交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院是國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心,其中內(nèi)分泌代謝病科全國醫(yī)院連續(xù)九年排名第一。曹亞南教授說:針對課題建立具體科學(xué)實施方案,明確要求,課題組將定期召開課題實施推進會。通過各方的緊密合作,搭建高效新藥臨床研究技術(shù)服務(wù)平臺,尤其在生物細胞創(chuàng)新藥早期臨床研究及創(chuàng)新藥有效性安全性評估方面積累經(jīng)驗,在修飾干細胞用于代謝病臨床轉(zhuǎn)化在國內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用。
據(jù)了解,我國糖尿病患病率也呈快速增長趨勢,2017年中國20~79歲人群中糖尿病患者有1.144億,居世界首位。2型糖尿病作為代謝疾病已納入國家重大慢病管理治療計劃。北京吉源生科技有限公司歷經(jīng)多年基礎(chǔ)研究,采用“人GLP-1和FGF21雙因子高表達自體脂肪間充質(zhì)干細胞輸入治療2型糖尿病”取得重大突破,在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位,獲得國家發(fā)明專利。同時申請美國等國際專利,該研究項目已通過干細胞臨床研究備案安全性評價并開始進入臨床前研究及啟動IND申報程序。