10月27日訊 由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、北京吉源生物科技有限公司聯(lián)合申報2020年國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項，人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸入治療2型糖尿病臨床研究，于10月獲得國家科技部批復(fù)。獲批項目為《人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸入治療2型糖尿病臨床研究》，這是繼2016年“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點項目批準(zhǔn)以來首個關(guān)于糖尿病的臨床研究，是我國現(xiàn)階段干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域最高水平的國家課題項目。
牽頭單位上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，由中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院、北京吉源生物科技有限公司共同完成課題研發(fā)。
該項目負(fù)責(zé)人上海瑞金醫(yī)院曹亞南教授強調(diào)，研究課題總體目標(biāo)是進(jìn)一步提升干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究的整體實力，建立規(guī)范高效高質(zhì)運行模式，通過發(fā)揮臨床的潛力和活力，在臨床及基礎(chǔ)研究的實踐中不斷豐富和提升成果的科學(xué)性，更好的服務(wù)于糖尿病患者。交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院是國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，其中內(nèi)分泌代謝病科全國醫(yī)院連續(xù)九年排名第一。曹亞南教授說：針對課題建立具體科學(xué)實施方案，明確要求，課題組將定期召開課題實施推進(jìn)會。通過各方的緊密合作，搭建高效新藥臨床研究技術(shù)服務(wù)平臺，尤其在生物細(xì)胞創(chuàng)新藥早期臨床研究及創(chuàng)新藥有效性安全性評估方面積累經(jīng)驗，在修飾干細(xì)胞用于代謝病臨床轉(zhuǎn)化在國內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用。
據(jù)了解，我國糖尿病患病率也呈快速增長趨勢，2017年中國20～79歲人群中糖尿病患者有1.144億，居世界首位。2型糖尿病作為代謝疾病已納入國家重大慢病管理治療計劃。北京吉源生科技有限公司歷經(jīng)多年基礎(chǔ)研究，采用“人GLP-1和FGF21雙因子高表達(dá)自體脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸入治療2型糖尿病”取得重大突破，在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位，獲得國家發(fā)明專利。同時申請美國等國際專利，該研究項目已通過干細(xì)胞臨床研究備案安全性評價并開始進(jìn)入臨床前研究及啟動IND申報程序。
110102000668（1）號