京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過一致性評價

10月22日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸普拉克索片”【規(guī)格 0.25mg、1.0mg】的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動（劑末現象或“開關”波動）時，都可以單獨應用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。

此前公司鹽酸普拉克索緩釋片已國內首家獲批并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，本次鹽酸普拉克索片通過仿制藥質量和療效一致性評價，將進一步提升該產品市場競爭力，增強公司在精神神經領域的營銷力，將對公司藥品業(yè)務產生積極影響。