京新藥業(yè)鹽酸普拉克索片通過一致性評價

10月22日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸普拉克索片”【規(guī)格 0.25mg、1.0mg】的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動）時，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。

此前公司鹽酸普拉克索緩釋片已國內(nèi)首家獲批并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，本次鹽酸普拉克索片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品市場競爭力，增強(qiáng)公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營銷力，將對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。