上次我寫了《上市藥物不一定掙錢？》，指出MeToo藥物想要掙回成本并不是一件容易的事，因為頭兩個上市藥物占據(jù)的市場份額太高了。
有讀者質(zhì)疑：MeToo成功逆襲的例子也很多，所以不能一概而論。
老梁：俄國文豪列夫·托爾斯泰在《安娜卡列尼娜》的開篇寫道：“幸福的家庭都是相似的，不幸的家庭卻有各自的不幸。”我想說的是：不掙錢的MeToo都是相似的，掙錢的MeToo卻有各自的奧秘，確實不能一概而論。
還是跟以前一樣，我們先把MeToo的定義明確一下，達(dá)成一個共識。
如何定義MeToo？
我個人認(rèn)為，在第一個相關(guān)靶點的臨床試驗結(jié)果發(fā)表之前的立項不能算MeToo。因為這些的項目并不能從之前的項目上學(xué)到實質(zhì)性的東西，尤其是你還想做的快，想彎道超車的話。我們不妨把這些項目叫做“快速跟進(jìn)”。
第一個臨床試驗，不管是成功的還是失敗的試驗結(jié)果發(fā)表之后，情況就改變了。根據(jù)你對這個臨床試驗結(jié)果的分析和判斷，然后決定設(shè)立同樣的項目，研發(fā)同靶點的藥物，這才算是真正的MeToo，因為已經(jīng)有人做了一次重要的概念驗證（ProofofConcept），不管成功與否。
但是反過來，F(xiàn)IC（FirstinClass）并不是以立項的時間來定義，而是以批準(zhǔn)上市為準(zhǔn)的。這主要是因為大多數(shù)情況下公司立項時間并不是公開的信息，而批準(zhǔn)上市的時間不但有賬可查，而且公司也一定會大張旗鼓的宣傳。
很早之前我就論證過（被MeBetter的氯雷他定|老梁說藥），F(xiàn)IC之后一年以內(nèi)上市的藥物都不應(yīng)該算MeToo，而是不得已“被MeToo”的。
后發(fā)先至有可能嗎？
喜歡金庸的讀者可以回想（或重讀）一下喬峰在聚賢莊以一當(dāng)十的那場惡戰(zhàn)。為了避遼人之嫌，他使出中原武功宋祖長拳，沒有繁復(fù)的招數(shù)，卻以過人的內(nèi)力每每后發(fā)先至，克制對手。這也就是大家常說的：天下武功，唯快不破。
因為MeToo與FIC在定義上的不同，所以就出現(xiàn)了“后發(fā)先至”的可能性：立項的時候已有人進(jìn)了臨床，而且還發(fā)表了結(jié)果，所以是典型的MeToo項目。但是在推進(jìn)過程中及時規(guī)避了各種已經(jīng)出現(xiàn)的“坑和坎”，（一般還要借助于領(lǐng)跑者的失誤），成功實現(xiàn)彎道超車，成了第一個上市的藥物，所以它又滿足了FIC的定義。
既是MeToo，又是FIC，你說怪不怪？我親身經(jīng)歷過的西格列?。⊿itagliptin）就是這樣一個MeTooFirst。
如何才能后發(fā)先至？
西格列汀的故事已經(jīng)有很多人講過很多遍了，這里不再重復(fù)。如果你還感覺陌生，建議去讀《新藥的故事》的相關(guān)章節(jié)，或者有機(jī)會來聽我的課也行。
因為目前MeToo立項在國內(nèi)制藥界是主流，所以大家一定關(guān)心如何才能像默沙東的西格列汀那樣后來者居上，成為MeTooFirst，占據(jù)市場的主要份額。
在我看來，后發(fā)先至絕不是一件討巧的事，而是拼實力的硬功夫。當(dāng)年喬峰招招后發(fā)先至，克敵制勝，是因為有多年苦練而成的過人功力；同樣，當(dāng)年的默沙東屢屢后發(fā)先至（對，不止西格列汀一個。），令行業(yè)側(cè)目，也是因為強大的研發(fā)能力和敢于全線壓上（AllIn?。┑钠橇?，二者缺一不可的。
上世紀(jì)末在默沙東新藥研究院（MRL）工作過的科學(xué)家大概都經(jīng)歷過轟轟烈烈的“曼哈頓項目”，也算是行業(yè)里的奇葩。
2020年10月于上海
110102000668（1）號